<!–
->
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), RTI Surgical'ın allograft dermisine araştırma amaçlı cihaz muafiyeti (IDE) vererek, cihazın hastalarda test edilmesine yönelik bir klinik denemenin kapısını açtı.
RTI Surgical'ın Cortiva allograft dermisi, meme kanseri tedavisinin bir parçası olarak meme rekonstrüksiyonu yapılan hastalar için endike olan, insan dokusundan türetilen hücresel olmayan bir dermal matristir.
Şirket, 27 Kasım basın bülteninde deneme tasarımının ayrıntılarını paylaşmadı ancak ABD'deki tesislerde kayıtların 1'ün ilk yarısında başlamasının planlandığını belirtti. Deneme, implant bazlı meme rekonstrüksiyonunda dermisin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek.
2020 yılında ABD'de kadınlara yönelik meme kanseri tedavisi amacıyla 138,000'e yakın meme rekonstrüksiyon ameliyatı gerçekleştirildi.
Hücresiz dermal matrisler, hasta dokusunun büyümesi ve çoğalması için revaskülarizasyonu destekleyen bir iskele görevi görür. Yanık tedavilerinde ve fıtık prosedürlerinde hücre çoğalmasını ve doku yeniden yapılanmasını iyileştirmek için sıklıkla kullanılırlar.
Greftler, kolajenler, elastin, kan damarı kanalları ve biyoaktif proteinler de dahil olmak üzere dermal proliferasyon için gerekli olan moleküllerden oluşan bir iskeleden oluşur.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
RTI Surgical, geçtiğimiz ay meme kanseri rekonstrüksiyonunda insan aselüler ADM'si için IDE izni alan ikinci şirket oldu. Ekim ayında, ajans, MTF Biologics'in FlexHD Pliable denemesine yeşil ışık yaktı cihaz.
Plastik Cerrahi Vakfı, matrisi insan dışı dokudan türetilmiş olmasına rağmen, Ekim 2022'de cihazı için bir IDE aldığında, meme rekonstrüksiyonunda ADM'nin ilerlemesini sağladı. Plastik Cerrahi'nin denemesi şu anda devam ediyor (NCT05316324) ve tahminen 352 katılımcının kaydolması bekleniyor.
ADM'ler, meme rekonstrüksiyon cerrahisinde cerrahlar tarafından endikasyon dışı olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır. FDA'nın var daha önce belirtilmiş bunların meme rekonstrüksiyonunda kullanılmasının yararlarını ve risklerini değerlendirmek için daha fazla klinik veriye ihtiyaç vardır.
RTI Surgical Holdings'in adı şu şekilde değiştirildi: Cerrahi hizalama 2020'de OEM işini sattığında. OEM işletmesi RTI Surgical adını korurken Surgalign Haziran 2023'te iflasını ilan etti.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-grants-ide-to-rti-surgical-for-breast-reconstruction-device-trial/
