Zephyrnet Logosu

FDA, Zimmer'in robotik omuz sistemi için 510(k) izni yayınladı

Tarih:

Zimmer Biomet omuz protezi ameliyatında robotik asistan olan ROSA Omuz Sistemi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) izni aldı.

ROSA Omuz Sistemi, halihazırda diz ve kalça protezi çözümleri içeren şirketin ROSA Robotics portföyünü genişletiyor.

Kimlik Omuz Sistemini de içeren şirketin omuz implant portföyünü güçlendirir.

Bu sistem, firmanın gelişmiş dijital ve robotik teknolojilerini güçlendiren ZBEdge Dynamic Intelligence'a katılıyor.

ROSA Omuz sistemi, anatomik veya ters teknikler kullanarak total omuz replasmanlarını gerçekleştirmek için cerrahlara çok yönlülük sunmak, hassas implant yerleşimi ve daha iyi hasta sonuçları sağlamak üzere tasarlanmıştır.

Aynı zamanda humerus başı rezeksiyonunu yeniden üretebilir ve ameliyat sırasında glenoidde merkezi bir pin gerektirmeden alet yerleştirilmesini kolaylaştırabilir.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

Ayrıca sistem, hastaya özel anatomik verilerden yararlanarak veriye dayalı karar almayı destekler.

Ameliyat öncesinde 2.0D görüntüleme, planlama ve kılavuz oluşturma için Signature ONE Surgical Planning System 3 ile çalışır.

Ameliyat sırasında, cerrahlara glenoid ve humerus konumlandırmasında yardımcı olmak için gerçek zamanlı veriler sağlar ve potansiyel olarak hasta komplikasyonlarını azaltır.

Zimmer Biomet başkanı ve CEO'su Ivan Tornos şunları söyledi: “Anatomik ve ters omuz protezi ameliyatı için robotik cerrahi asistanı sunan dünyadaki ilk şirket olmaktan gurur ve heyecan duyuyoruz.

"ROSA Omuz, cerrahların son derece karmaşık omuz prosedürlerini doğruluk ve verimlilikle gerçekleştirmek için robot teknolojisinin ve veri analitiğinin gücünden yararlanmasına yardımcı olmayı amaçlayan yeni bir ilerlemeyi temsil ediyor."

Bu yılın ikinci yarısında ABD'de ticari olarak satışa sunulması planlanan sistem, mymobility Dijital Bakım Yönetim Platformu ile de uyumlu olacak.

Geçen yıl Zimmer'ın özel tıbbi cihaz şirketini satın almayı kabul etti OSSİS.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img