ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), RedDrop Dx'in RedDrop One kan alma cihazına reçeteli kullanım için 510(k) izni verdi.
Bu onay, bir Innosfer Ventures Müşteri Şirketi olan RedDrop Dx için kan toplama teknolojisi ve hasta bakımında ileriye doğru bir sıçrama anlamına gelen bir dönüm noktasıdır.
FDA tarafından 90 günlük bir incelemenin ardından geldi.
RedDrop One ağrısız, düşük maliyetli, kullanımı kolay, tam kan ve plazma toplama ve dağıtma sistemidir.
Daha fazla güvenilirlik ve hastalar için daha az rahatsızlık ile daha büyük kan hacimlerinin toplanmasını kolaylaştırmak üzere tasarlanmıştır.
Cihaz, hem hastalar hem de sağlık hizmeti sağlayıcıları için daha az acı verici bir kan alma süreci sunacak şekilde tasarlandı.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
<!–
->
web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.
100 katılımcının yer aldığı bir klinik araştırma, RedDrop One'ın kan örneklerinin kendi kendine toplanmasındaki etkinliğini destekledi ve kullanıcılar cihazın talimatlarına uyduğu takdirde %97'lik bir başarı oranı elde edildi.
RedDrop One, evde sağlık, bakım noktası, merkezi ve uzaktan klinik deneme testleri dahil olmak üzere çeşitli ortamlar için uygundur.
RedDrop Dx CEO'su ve kurucu ortağı Kris Buchanan şunları söyledi: "Sektör lideri çözümümüz RedDrop One için FDA Sınıf II tıbbi cihaz iznini almak, kan almayı daha erişilebilir, güvenilir, daha az maliyetli hale getirerek hasta bakımını iyileştirmede önemli bir rol oynamamıza olanak tanıyor. acı verici ve en yüksek kalitede.
"Bu özellikle merkezi olmayan klinik araştırmaları ve çeşitli test uygulamalarını desteklemek açısından önemlidir; teknolojimiz kan almayla ilgili yaygın engellerin aşılmasına yardımcı olabilir ve temel testlere zamanında erişim sağlayabilir.
“Sektörün çığır açan teknolojimizin daha fazla farkına varması nedeniyle RedDrop One'a olan talep hiç bu kadar yüksek olmamıştı. Sektöre liderlik etmeyi ve uzaktan test potansiyelini hayata geçirmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.”
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
