ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayladı Boston ScientificKoroner stent restenozunun (ISR), stentli damarın tıkanması veya daralmasının tedavisi için Ajan ilaç kaplı balon.
Ajan balonu, stenti yeniden açmak için şişerek çalışır ve kan damarı lümeninin açıklığını koruyan bir kemoterapi ilacı olan paklitakseli dağıtır. Cihaz, 2021 yılında FDA tarafından çığır açan cihaz unvanını aldı.
Tıp teknolojisi devi, Agent ilaç kaplı balonunu önümüzdeki aylarda ABD'de piyasaya sürmeyi planlıyor. Teknoloji halihazırda Avrupa'da ve Asya Pasifik ile Latin Amerika'nın bazı bölgelerinde mevcuttur.
Koroner stent takma, koroner arter hastalığı olan hastaların tedavisinde standart bir prosedürdür, ancak arterin stentli bölümü plak veya skar dokusu nedeniyle tıkanabilir ve bu da koroner stent restenozu ile sonuçlanabilir. A inceleme çalışması Perkütan koroner girişimlerin yaklaşık %10'unun koroner stent restenoz tedavisine yönelik olduğunu bulmuşlardır.
Kardiyovasküler cihaz pazarının 59.9'te yaklaşık 2023 milyar dolar değerinden 86.6'da 2030 milyar doların üzerine çıkması bekleniyor. GlobalData pazar analizi. Girişimsel kardiyoloji sektörünün 12.5 yılında 2030 milyar dolar değerinde olması bekleniyor.
Ajan ilaç kaplı balonun FDA onayı, AGENT IDE klinik deneyi (NCT04647253). Deneme, hedef lezyon başarısızlığı şeklindeki birincil son noktasına ulaştı; bu, kardiyak ölüm, hedef damarla ilişkili miyokard enfarktüsü ve iskemi kaynaklı hedef lezyonun revaskülarizasyonunu içeren bir bileşiktir. 12 ayda cihazın hedef lezyon başarısızlık oranı %17.9 iken kontrol grubunda bu oran %28.7 idi.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
Kaplanmamış balonla karşılaştırıldığında Ajan DCB, hedef damar ve hedef lezyon revaskülarizasyonuyla ilişkili miyokard enfarktüsünde sırasıyla %49 ve %51 oranında bir risk azalmasına sahipti. İlaç kaplı balon grubu düşük advers olay oranları bildirdi ve herhangi bir stent pıhtılaşması vakası yaşanmadı.
Boston Scientific'in aldığı Birden fazla cihaz için FDA izni Geçen yılda. Eylül 2023'te ajans, Boston Scientific'in onayını aldı. Watchman FLX pro sol atriyal uzantının kapatılması (LAAC) cihazı. Cihaz, kanın uzantıya girmesini engellemek için bir 'tıkaç' gibi davranıyor ve bunu yaparak kan pıhtı oluşumunu durdurarak felç riskini azaltıyor.
Boston Scientific ayrıca Relievant Medsystems'i satın aldı Kasım 2023'te. Şirketin, vertebrojenik ağrı olarak bilinen kronik bel ağrısını tedavi eden FDA onaylı Intracept İntraosseöz Sinir Ablasyon Sistemi, satın almanın merkezinde yer aldı.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-approves-boston-scientifics-drug-coated-balloon/
