Zephyrnet Logosu

FDA, Pfizer COVID aşısının küçük çocuklar için etkili göründüğünü söylüyor

Tarih:

FDA bilim adamları, hemen hemen her senaryoda, Pfizer aşısının hastaneye yatışları ve COVID-19'dan ölümleri önlemedeki yararının, çocuklarda ciddi potansiyel yan etkilerden daha ağır basacağı sonucuna vardı. AP aracılığıyla Pfizer altyazı gizle

altyazı değiştir

AP aracılığıyla Pfizer

Federal sağlık düzenleyicileri Cuma günü geç saatlerde, Pfizer'in COVID-19 aşısının çocuk boyutundaki dozlarının ilkokul çocuklarında semptomatik enfeksiyonları önlemede oldukça etkili göründüğünü ve ABD'nin gençlerde aşılamaya başlamayı tarttığı için beklenmedik güvenlik sorunlarına neden olmadığını söyledi.

Gıda ve İlaç Dairesi, analizini yayınladı. Pfizer verileri Önümüzdeki hafta, ülkedeki 28 ila 5 yaşları arasındaki yaklaşık 11 milyon çocuğa aşıların hazır olup olmadığını tartışmak üzere yapılacak halka açık bir toplantıdan önce.

FDA bilim adamları, analizlerinde, hemen hemen her senaryoda, aşının hastaneye yatışları ve COVID-19'dan ölümleri önlemedeki yararının, çocuklarda herhangi bir ciddi potansiyel yan etkiden daha ağır basacağı sonucuna vardı. Ancak ajans yorumcuları, Pfizer'in atışının yetkilendirilmesi için çağrıda bulunmadı.

Ajans, bu soruyu gelecek Salı günü bağımsız danışmanlar paneline sunacak ve kendi kararını vermeden önce tavsiyelerini değerlendirecek.

FDA çekimlere izin verirse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Kasım ayının ilk haftasında onları kimin alması gerektiği konusunda ek önerilerde bulunacak. Çocuklar gelecek ayın başlarında aşılara başlayabilir - ilk gençler Noel tarafından tamamen korunacak şekilde sıraya girebilir.

Tam güçte Pfizer aşıları zaten 12 yaş ve üstü herkes için tavsiye ediliyor, ancak çocuk doktorları ve birçok ebeveyn, küçük çocukların ekstra bulaşıcı delta varyantından enfeksiyonlara yakalanması ve çocukların okulda kalmasına yardımcı olması için endişeyle korunmayı bekliyor.

FDA incelemesi onaylandı Pfizer'den sonuçlar Günün erken saatlerinde yayınlanan iki dozluk aşının küçük çocuklarda semptomatik enfeksiyonu önlemede yaklaşık %91 etkili olduğunu gösterdi. Araştırmacılar, aşılı çocuklar arasındaki üç vakaya karşı kukla aşı yapılan gençlerde 16 COVID-19 vakasına dayanarak rakamı hesapladılar. Gençlerin hiçbirinde ciddi bir hastalık rapor edilmedi, ancak aşılı olanlar aşısızlara göre çok daha hafif semptomlara sahipti.

Çalışma verilerinin çoğu, delta varyantının baskın COVID-19 türü haline geldiği Ağustos ve Eylül aylarında ABD'de toplandı.

FDA incelemesi yeni veya beklenmedik bir yan etki bulamadı. Meydana gelenler çoğunlukla ağrılı kollar, ateş veya ağrıdan oluşuyordu.

Bununla birlikte, FDA bilim adamları, çalışmanın, bazen ikinci dozdan sonra ortaya çıkan bir tür kalp iltihabı olan miyokardit de dahil olmak üzere son derece nadir yan etkileri tespit edecek kadar büyük olmadığını belirtti.

Ajans, aşının neden olabileceği olası kalp yan etkilerinin sayısına karşı aşının COVID-19'dan kaç hastaneye yatış ve ölümü önleyeceğini tahmin etmeye çalışmak için istatistiksel modelleme kullandı. Pandeminin dört senaryosunda aşı, kalp yan etkisinden beklenenden daha fazla hastaneye yatışı açıkça önledi. Sadece virüs vakaları aşırı derecede düşük olduğunda aşı, önleyeceğinden daha fazla hastaneye yatışa neden olabilir. Ancak genel olarak düzenleyiciler, aşının koruyucu faydalarının risklerinden “açıkça ağır basacağı” sonucuna vardı.

CDC'ye göre, çocuklar yaşlılardan daha düşük ciddi hastalık veya ölüm riski taşırken, COVID-19 630 yaş ve altı 18'dan fazla Amerikalıyı öldürdü. Amerikan Pediatri Akademisi, delta varyantının artmasıyla son altı haftada 6.2 milyondan fazla olmak üzere yaklaşık 1.1 milyon çocuğa koronavirüs bulaştığını söylüyor.

Biden yönetimi yeterince çocuk boyutunda doz satın aldı - yetişkin aşılarından ayırt etmek için turuncu kapaklı özel şişelerde - ülkenin 5 ila 11 yaşındaki çocukları için. Aşı temizlenirse, çocuk boyutunda iğnelerle birlikte ülke çapında milyonlarca doz derhal sevk edilecektir.

25,000'den fazla çocuk doktoru ve birinci basamak sağlık hizmeti sağlayıcısı, çekimleri küçük silahlara sokmak için kaydoldu.

Plato Ai. Web3 Yeniden Düşünüldü. Güçlendirilmiş Veri Zekası.
Erişmek için buraya tıklayın.

Kaynak: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/10/23/1048660468/fda-pfizer-vaccine-kids-etkili

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img