NEW YORK, Şubat 12, 2024 / PRNewswire / - Curavit Klinik Araştırmalarıkonusunda uzmanlaşmış sanal bir sözleşmeli araştırma kuruluşu (VCRO) Merkezi olmayan Dijital terapötiklere (DTx) yönelik klinik araştırmalar (DCT'ler), başarıyla tamamlandı Merkezi olmayan Sana Cihazı için deneme. Sana, travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) semptomlarını azaltmak için görsel-işitsel uyarı kullanan giyilebilir, sanal gerçeklik tarzı maskesi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Çığır Açan Cihaz Tanımı değerlendirmesi için deneme verilerini sundu.

45 günlük çalışmaya katılan bir Gazi hastanesinden 28'ten fazla hasta alındı. Curavit, %76'lık bir elde tutma oranıyla Sana'nın katılımcıyı elde tutma konusundaki beklentilerini aştı ve katılımın tüm yönlerini uzaktan tabanlı klinik araştırma koordinatörleri (CRC'ler), uzaktan tabanlı bir baş araştırmacı ve ePRO'lar, eCOA dahil amaca uygun teknoloji platformuyla yönetti. tele sağlık, cihaz eğitimi ve rastgeleleştirme. Curavit CRC'ler, endüstri standardı PHQ-9 anketini ve depresyon düzeylerini belirlemek için Columbia İntihar Şiddeti Risk Ölçeği'ni (C-SSRS) kullanarak Sana Cihazı ile katılımcı deneyimini elde etti; bunların tümü, hasta tarafından bildirilen elektronik sonuç değerlendirmeleri kullanılarak uzaktan yapıldı.

Sana Cihazı, isteğe bağlı olarak kaygıyı gidermeyi amaçlayan giyilebilir bir cihazdır. Deneme, Askeri Operasyonel Tıp Araştırma Programı (Savunma Bakanlığı'nın bir parçası) aracılığıyla dağıtılan CDMRP fonlarından sağlanan bir hibe ile gerçekleştirildi. Cihazın, daha ileri uzmanlık bakımı için bekleme listelerinde yer alan TSSB'den mustarip hastaların ek rahatlama elde etmelerine olanak sağlama becerisine ilişkin kanıt toplamak için tasarlandı.

Sana Cihazı alındı FDA Çığır Açan Cihaz Tanımı 2021'de Fibromiyalji tedavisi için.

"Sana Cihazı, ağrı ve zihinsel sağlık sorunları olan hastalara yardım etme konusunda muazzam bir potansiyele sahip, ancak etkinlik ve güvenliği araştırmak ve göstermek için daha verimli, modern bir yola ihtiyacımız vardı" diye açıkladı Richard HanburySana Health'in CEO'su. "FDA onayı almanın yanı sıra, pazar erişimini artırabilmemiz ve inovasyonumuzu daha hızlı bir şekilde daha fazla hastaya ulaştırabilmemiz için cihazımızın sağlık ekonomisi üzerinde yaratabileceği etkiyi göstermek bizim için önemli. Curavit, gerçek dünya verilerini en üst düzeyde profesyonellikle yakalamamız için bize kolaylaştırılmış bir yol sağlayarak, yüksek kaliteli ve başarılı bir deneme yürütmemize olanak sağladı. Curavit sayesinde MOMRP (DoD) tarafından finanse edilen daha büyük ve önemli bir çalışmaya geçiyoruz.”

Curavit yakın zamanda duyurdu Sağlık Ekonomisi ve Sonuçları Araştırması Yeni farmasötik ürünlerin, özellikle de dijital terapötiklerin sağlık ekonomisi açısından değerine ilişkin kanıtları sorunsuz bir şekilde yakalamaya yönelik hizmetler. Curavit, tıbbi müdahalelerin hem bireysel hastalar hem de toplum sağlığı bakım düzeyleri üzerindeki değerini ve etkisini değerlendirir; bu, FDA onayı sonrasında pazara erişim üzerinde bir etkiye sahip olabilir.

“DTx şirketlerinin, ödeme yapanlara ve sağlayıcılara bu yeniliklerin tam etkisini göstererek sigorta kapsamı ve geri ödeme elde edebilmeleri için gerçek dünyadan kanıtlar kritik önem taşıyor. Curavit'in HEOR hizmetleri, dönüştürücü dijital tedaviler için daha geniş kapsama alanı ve daha fazla kullanılabilirliğin kilidini açmak için gereken gerçek dünya verilerini üretiyor” diye ekledi. Andy Molnar, Digital Therapeutics Alliance'ın (DTA) CEO'su.

"Sana Health'in başlangıç ​​hikayesi, şirketin çeşitli rahatsızlıklardan muzdarip hastalara yenilikçi tedaviler sunma kararlılığının simgesidir ve biz de bu yolculukta onlara yardımcı olmaktan onur duyuyoruz." Joel MorseCuravit'in CEO'su ve kurucu ortağı. "Entegre HEOR veri yakalama özelliğine sahip sanal site modelimiz, Sana gibi şirketlerin hem bilimsel hem de ticari hedeflerine daha hızlı ulaşmalarına ve daha fazla hastaya alternatif veya tamamlayıcı, invaziv olmayan tedavi seçenekleri sunmalarına yardımcı olmanın anahtarıdır."

Daha fazla bilgi edinin KAPSAM Zirvesi (Şubat 11-14, 2024) içinde Orlando, Florida. Bir toplantı planlamak için e-posta gönderin media@curavit.io veya 832 numaralı Curavit standına uğrayın.                                     

Sana Hakkında

Sana kaygı gidericidir ve talep üzerine uyur. Rahat uyku maskesi tarzı kulaklığı takın, açın, ışık ve ses darbeleri on dakika içinde derin bir rahatlama veya uyku sağlar.

İnanılmaz derecede güçlü klinik verilere dayanarak, Fibromiyalji için FDA Çığır Açan Cihaz Tanımı ve Nöropatik Ağrı ve TSSB için beklemede. PTSD, DoD tarafından finanse edilen ve tamamlanmak üzere olan DoD/VA denemesidir. CMS kodlaması ve TCET kapsamıyla birlikte 2024 yılında FDA onaylarının alınması bekleniyor. Sana'dan 50 milyon Amerikalıya yardım edilebilir.https://www.sana.io/bbc-video. Temas etmek - sorular@sana.io

Curavit Hakkında

Curavit Clinical Research, dijital öncelikli araştırmaların tasarlanması ve yürütülmesine odaklanan, tam hizmet veren, sanal bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur (VCRO). Merkezi olmayan klinik araştırmalar (DCT'ler). 2020 yılında teknoloji ve klinik araştırma alanında onlarca yıllık deneyime sahip uzmanlar tarafından kurulan Curavit, dijital sağlık, bulut bilişim ve veri bilimindeki yeni teknolojilerden yararlanarak çeşitli hasta popülasyonlarını sınır tanımadan işe almak, etkileşime geçirmek ve izlemek ve sonuçta hastalara bulutta denemeler sunmak için kullanılıyor. . Curavit'in dijital öncelikli DCT'leri zaman çizelgelerini iyileştirir, maliyetleri azaltır, gerçek dünya verileri sağlar ve hasta popülasyonlarını daha etkili bir şekilde temsil eden tedaviler için hasta erişimini artırır. Daha fazlası için şu adresi ziyaret edin: www.curavit.io.

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/curavit-successfully-completes-a-virtual-clinical-trial-for-sanas-investigative-digital-therapeutic-to-treat-symptoms-of-ptsd-302058955.html

KAYNAK Curavit Klinik Araştırma

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/curavit-successfully-completes-a-virtual-clinical-trial-for-sana-s-investigative-digital-therapeutic-to-treat-symptoms-of-ptsd/?s=93