Kardium, atriyal fibrilasyonun tedavisine yönelik darbeli alan ablasyon (PFA) cihazını değerlendiren bir çalışmaya kaydını tamamladı.
Bir göre ClinicalTrials.gov PULSAR çalışmasına (NCT05462145) kalp rahatsızlığı olan 449 katılımcının dahil edildiği tahmin ediliyor.
Kardium'un cihazına Globe Sistemi adı veriliyor; kalbe darbeli alan enerjisi ileten 122 altın elektrotlu bir kateter. Darbeli alan ablasyonu bir gelecek vaat eden teknoloji Bu, komşu yapıları sağlam tutarken hastalıklı kalp dokusunu yok etmek için elektrik alanı enerjisini kullanır. Geleneksel yöntemler sıklıkla termal enerji kullanır ve bu bazen yerel dokuya zarar verebilir.
Kanada merkezli Kardium, kateter elektrotlarının hastanın kalp anatomisini ve elektriksel aktivitesini haritalayabildiğini söylüyor. Araştırmanın baş araştırmacısı Dr. Atul Verma'ya göre enerji, tam olarak ilgi alanına hedeflenebiliyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) araştırma amaçlı cihaz muafiyeti (IDE) kapsamında yürütülen PULSAR çalışması, Globe sistemiyle tedavi prosedüründen bir yıl sonra hastalardaki etkinliği değerlendirecek. Birincil sonuçlar, belgelenmiş atriyal fibrilasyon, atriyal flutter ve atriyal taşikardiden arınmış deneklerin sayısını içerecektir. Güvenlik, işlemden sonraki bir hafta içinde ölçülecektir.
Çalışmadan elde edilen veriler, FDA'ya pazar öncesi onay (PMA) başvurusunu desteklemek için kullanılacak.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
<!–
->
web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.
Kardium'un CEO'su Kevin Chaplin şunları söyledi: "Bu son teknoloji ürünü teknolojiyi pazara sunmak için PMA başvuru süreci sırasında FDA ile yakın işbirliği içinde çalışmaya kararlıyız."
Medtronic Aralık 2023'te ABD'de onaylanan ilk darbeli alan ablasyon kateteri olmak üzere PulseSelect sistemi için FDA onayı aldı. Boston Scientific Bu yılın başında Farapulse sistemi için ABD onayı aldı. Her ikisi de Medtronic'in DarbeSeçimi ve Biosense Webster'ın atriyal fibrilasyonu tedavi etmesi Avrupa'da da onaylanmıştır.
A GlobalData tarafından rapor küresel ablasyon kateteri pazarının 3.8'teki 2033 milyar dolardan 2.5'te 2023 milyar dolara çıkacağı tahmin ediliyor. Pazar modeli Biosense Webster'ı şu şekilde sıralıyor: Abbott ve Medtronic pazar lideridir.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/kardium-pulsed-field-ablation-clinical-trial-enters-final-stages/
