Zephyrnet Logosu

Bilin bakalım DEA Onaylı Tıbbi Araştırmalar İçin Hangi Ülke Jamaika'dan Esrar İthal Etti? - Amerika Birleşik Devletleri

Tarih:

araştırma için Jamaika'dan esrar

Steep Hill Labs ve Canopy Growth Corp'un gazilerinden oluşan ortak bir Kanada-Jamaika girişiminin, Jamaika'dan ABD'ye ilk Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi onaylı esrar ürünleri ihracatını gerçekleştirdiği bildirildi.

Merkezi Toronto'da bulunan Pure Jamaican markası, ekim ve üretim koluyla birlikte Montego Körfezi, Jamaika, Seven-10 Pharmaceuticals olarak bilinen şirket, sekiz tentür ürünü ve üç damıtık üründen oluşan bir ürün yelpazesini ihraç etti. farklı THC ve CBD oranlarıPure Jamaican ve Seven-10 Pharmaceuticals'ın CEO'su Scott Cathcart'a göre.

Cathcart bir röportajda şirketin özel olarak sınırlı miktarda ürün sevk ettiğini açıkladı. DEA onaylı araştırma Ticari dağıtımdan ziyade amaçlar için. Steep Hill Labs'ın eski küresel genişleme sorumlusu olan Cathcart, bir başka eski Steep Hill yöneticisi Martin Shefsky ile birlikte 10 yılında Pure Jamaican ve Seven-2018 Pharmaceuticals'ın kurucu ortağıydı.

Pure Jamaican'ın liderliğinde dikkat çeken bir diğer isim ise daha önce Kanada Canopy Growth'ta aynı kapasitede görev yapmış olan yönetim kurulu başkanı John Bell'dir.

Ürünler, Cathcart'a göre Sun City Center, Florida'da bulunan DEA lisanslı bir tesis olan ACS Laboratuvarı'na gönderildi.

Test tesisinin Florida düzenleyicileriyle tartışmalı bir geçmişi olduğunu belirtmekte fayda var.

ACS Laboratuvarı ile Florida'nın Tarihi

MJBizDaily ve Analytical Cannabis'in raporları, 2022'den bu yana Florida Tıbbi Esrar Kullanımı Ofisinin ACS'ye karşı en az üç kez para cezası uyguladığını ve bunun toplam onbinlerce dolar tutarında cezaya yol açtığını gösteriyor.

İddia edilen ihlaller, ACS'nin analiz sertifikaları hakkında yanlış veya yanlış bilgi sağlamasından eyalet düzenlemelerine uymayan yöntemlerin kullanılmasına kadar uzanıyor.

2021 yılından bu yana, DEA lisansına sahip araştırmacılar, esrarı, ajansın onayladığı sınırlı sayıdaki esrar yetiştirme şirketlerinden temin etme seçeneğine sahip. Daha önce araştırmacılar, araştırma esrarını Mississippi Üniversitesi'nden temin etmekle veya Kanada'daki Tilray gibi yabancı firmalardan esrar ithal etmek için DEA izni alarak sınırlıydı.

Ile ilgili olarak Biden yönetiminin esrarı Program 1'den Program 3'e yeniden planlama planıScott Cathcart iyimser ve bunun firmalarının mallarının ABD'de satılmasının kapısını açacağına inanıyor. Ürünlerin ticari olarak satışa sunulmasından önce, uzun süreli FDA onay prosedürlerinden geçmeleri gerekebileceğini itiraf ediyor. Ancak Cathcart, malların satılması için hükümetin iznine ihtiyaç duymayabilecek "besin ilaçları" olarak sınıflandırılabileceği konusunda hâlâ iyimser.

Cathcart, yeniden planlama gerçekleştiğinde doğrudan hastaya yönelik bir yol beklentisini ifade ederek DEA düzenlemelerine uyma konusundaki kararlılığını teyit ediyor. Pure Jamaican'ın, Jamaika Eczacılık Konseyi'nden farmasötik üretim lisansının yanı sıra, İyi Üretim Uygulamaları sertifikasına ve Jamaika Sağlık ve Wellness Bakanlığı'ndan kontrollü madde iznine sahip olduğuna dikkat çekiyor. Ancak Jamaika farmasötik lisansının kendi şirketine, ABD farmasötik lisansının Amerikalı bir operatöre sağladığı ayrıcalıkların aynısını verip vermeyeceği belirsizliğini koruyor.

Pure Jamaican'dan yapılan basın açıklamasına göre şirket, tentür ürünlerini doğrudan Brezilya'daki hastalara göndermeye başladı.

Düzenleyici Zorluklar ve Uyumluluk Güvencesi

Sektörde yer alanlar için, esrar ticareti etrafındaki karmaşık düzenleyici ortamda gezinmek, özellikle uluslararası ticaret söz konusu olduğunda önemli zorluklar ortaya çıkarmaktadır. DEA'nın bu çığır açan ithalatı tarihi bir kararla onaylamasından sonra bile, yasallığı ve operasyonel sağlamlığı korumak için düzenleyici taleplere sıkı bir şekilde dikkat edilmesi hala gereklidir. Düzenleyici ortam, ABD federal mevzuatı, uluslararası anlaşmalar ve eyalet düzeyindeki talimatların birleşimi nedeniyle karmaşıktır; bu da tedarik zinciri boyunca dikkatli uyumluluk önlemlerinin gerekli olduğu anlamına gelir.

DEA'nın izlemesi mevzuata uygunluk açısından kritik önem taşıyor ve onaylanması muazzam bir başarıya işaret ediyor. Ancak yasal statünün korunması için federal gerekliliklere sürekli bağlı kalınması gerekmektedir. Kısıtlanmış ilaçların işlenmesi, taşınması ve depolanmasına ilişkin katı kurallar göz önüne alındığında, federal yükümlülüklerin yerine getirildiğini garanti altına almak için karmaşık uyumluluk çerçeveleri gerekmektedir.

Eyalet düzeyinde denetimin bir örneği olan Florida'nın ACS Laboratuvarı denetiminin gösterdiği gibi, sıkı kalite kontrol yöntemleri hayati öneme sahiptir. Eyalet mevzuatına uyumsuzluk vakaları, sektör oyuncularının her şeyi kapsayan uyumluluk girişimleri başlatması gerekliliğinin altını çiziyor. Sürekli değişen bir düzenleyici ortamda paydaşlar, sık denetimler, çalışanların eğitimi ve düzenleyici kurumlarla etkileşim gibi proaktif adımlar atarak riskleri azaltabilir ve operasyonel bütünlüğü koruyabilir.

İlerleyen Araştırma ve Tedavi Uygulamaları

Son DEA onaylı esrar ürünleri ithalatı Jamaika'dan ABD'ye geçiş, esrar endüstrisinin mevzuata uygunluğun yanı sıra araştırma ve tıbbi kullanım alanlarındaki ilerlemesi açısından önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor. Bu yenilikçi ithalat, araştırmacıların daha geniş çeşitlilikteki esrar türlerine ve formülasyonlarına erişmesine olanak tanıyarak çalışma fırsatlarının kapsamını genişletiyor. Bu çeşitlilik, şimdiye kadar keşfedilmemiş terapötik avantajları ortaya çıkarabilecek ve bitkinin bileşenleri ile biyolojik sistemler arasındaki karmaşık ilişkileri açıklığa kavuşturabilecek, esrarın tıbbi faydaları hakkında daha derinlemesine araştırma yapılmasını mümkün kılmaktadır.

Dahası, çeşitli kenevir ürünlerinin araştırma tesislerine akışı, tedavi edici yeniliklerin hızını artırıyor. Farklı formülasyonlara genişletilmiş erişim sayesinde araştırmacılar, çeşitli tıbbi durumlar için yeni tedavi yöntemlerini keşfedebilirler. Bu ithalatın sunduğu gelişmiş araştırma fırsatları, kronik ağrı tedavisinden nörolojik bozukluklara kadar, hasta sonuçlarını ve yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirebilecek çığır açıcı tedavilerin geliştirilmesine zemin hazırlıyor.

ABD merkezli araştırmalar üzerindeki kısa vadeli etkilerin ötesinde, bu dönüm noktasının dünya çapında sağlık hizmetleri üzerinde uzun vadeli etkileri var. Esrarın tıbbi potansiyeli araştırmacılar tarafından daha iyi anlaşılmaktadır ve bu keşifler küresel tıbbi uygulamaları ve politikaları etkileyebilir. Esrar bazlı tedavilerin daha geniş çapta tanındığı ve klinik uygulamaya dahil edildiği alanlarda, esrarın potansiyel bir tıbbi ajan olarak artan farkındalığının sağlık hizmetleri stratejileri üzerinde etkisi olabilir.

Esrar ürünlerinin DEA onaylı ithalatı, yalnızca mevzuata uygunlukta bir zafer anlamına gelmiyor, aynı zamanda esrar endüstrisindeki araştırma ve tedavi uygulamalarının ilerletilmesinde de önemli bir ilerleme anlamına geliyor. Araştırma ufuklarını genişleten, terapötik yenilikleri katalize eden ve küresel sağlık hizmetleri uygulamalarını potansiyel olarak etkileyen bu dönüm noktası, esrarın tıp ve hasta bakımının geleceğini küresel ölçekte şekillendirmedeki dönüştürücü potansiyelinin altını çiziyor.

Bottom Line

Esrar ürünlerinin Jamaika'dan ABD'ye DEA onaylı ithalatı, yalnızca mevzuata uygunluk açısından değil, aynı zamanda esrar endüstrisindeki araştırma ve tedavi uygulamalarının ilerletilmesi açısından da önemli bir kilometre taşıdır. Karmaşık düzenleme ortamına ve süregelen zorluklara rağmen paydaşlar, esrarın tedavi edici potansiyelini keşfederken bu karmaşıklıkların üstesinden gelmeye kararlıdır. Araştırmalar ilerledikçe ve esrara yönelik küresel tutumlar geliştikçe, bu tarihi ithalatın etkisi, küresel ölçekte tıp ve hasta bakımının geleceğini şekillendirmeye hazırlanıyor.

DEA, KENEVİR İTHALATINI ONAYLADI, OKUYUN…

DEA, ESER İTHALATINA İZİN VERDİ

BEKLEYİN, DEA EŞERPİN AMERİKA'YA İTHAL EDİLMESİNE İZİN VERİR Mİ?

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img