Pankreas kanseri ile ilişkili ağrıyı azaltmak için transvasküler bir yaklaşımda radyofrekans (RF) ablasyonunu değerlendiren ilk çalışma için saha başlatılması tamamlandı

THE WOODLANDS, TX, 16 Şubat 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Medikal, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” veya “Şirket”), sinir sistemini ilgilendiren hastalıkların teşhis ve tedavi edilmesinde devrim yaratmak amacıyla yenilikçi teknolojiler geliştirmeye odaklanan bir tıbbi cihaz şirketi, bugün bunun kanıtlanması için site açılışının tamamlandığını duyurdu. Pankreas kanseri ağrısının tedavisinde transvasküler RF ablasyonunun kullanımını değerlendiren kavramsal insan klinik çalışması.

"PoC insan klinik çalışmamızda sağlam ilerleme kaydetmeye devam ediyoruz. Bu çalışma, teknolojimize yönelik klinik ve düzenleyici planlarımızı doğrulamak açısından çok önemli bir adımdır ve bu nedenle ekibimiz, bunun başarılı bir şekilde uygulanmasına kendini adamıştır. Tesisin başlatılması artık tamamlandığında, çalışma için Baş Araştırmacıları belirlemek ve eğitmek için çalışıyoruz ve bu çeyrekte hasta kaydına başlama yolunda ilerlemeye devam ediyoruz," yorumunu yaptı Autonomix İcra Kurulu Başkanı Lori Bisson.

Konsept kanıtı insan klinik çalışmasının birincil amacı, bölgedeki sinirlere transvasküler bir yaklaşımla RF ablasyonu kullanarak pankreas kanseri ağrısı olan hastalarda ilgili somatik sinirleri başarıyla yok etmek ve ağrıyı hafifletmektir. Çalışma için bir klinik araştırma tesisine yirmi (20) denek kaydedilecektir. Uygunluğun teyidi, hastalarla ilgilenen birincil onkoloji servisi tarafından doğrulanacaktır. Hekimin prosedüre aşina olmasını sağlamak için en fazla 5 ilave hasta dahil edilecek ve protokole göre tedavi edilecektir. Ancak bunlar çalışma hedeflerinin analizine dahil edilmeyecektir. Kayıtların 2024 yılı sonundan önce tamamlanması bekleniyor.

Beklenen Yaklaşan Kilometre Taşları

• 1 yılının 2024. Çeyreği: Baş Araştırmacı seçimi ve anlaşmaları
• Q1 CY2024: Pankreas kanseri ağrısının tedavisi için özel ablasyon teknolojisini değerlendiren PoC insan klinik çalışmasına kayıt başlangıcı
• 2024: Klinik kullanıma yönelik eksiksiz ablasyon cihazı tasarımı
• 2025: İnsanlarda yapılan önemli deneye hazırlık amacıyla ablasyon sistemi ve kateterin tamamen geliştirilmesi
• 2025: Kombine algılama/ablasyon klinik denemesinin başlatılması
• 2026: De novo gönderim
• 2027: FDA onayı

Şirketin kateter bazlı teknolojisi iki şeyi yapmak için geliştiriliyor: ağrı veya hastalıkla ilişkili sinir sinyallerini algılamak ve tedavi için bu sinirleri hassas bir şekilde hedeflemek. Autonomix, bu teknolojinin, doktorların ya etkinliğini kaybeden ve istenmeyen yan etkileri olan opioidler gibi sistemik ilaçlara güvendiği ya da doğru sinirleri vurma umuduyla şüpheli bölgeleri körü körüne tedavi ettiği, günümüzde yaygın olarak kullanılan mevcut yaklaşımlara daha iyi bir alternatif olduğuna inanıyor. genellikle hatalıdır ve hedefi kaçırabilir ve hatta vücudun çevredeki kısımlarına ikincil hasara neden olabilir.

Şirket başlangıçta pankreas kanserine bağlı ağrıyı gidermek için teknolojisini geliştiriyor. Temel olarak opioidlere veya invaziv etanol enjeksiyonlarına dayanan mevcut yaklaşımlar, yalnızca sınırlı bir rahatlama sağlayabilir ve riskli yan etkilere yol açabilir. Şirketin teknolojisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: autonomix.com.

Autonomix Medical, Inc. Hakkında

Autonomix, sinir sistemini ilgilendiren hastalıkların teşhis ve tedavi yönteminde devrim yaratmak amacıyla yenilikçi teknolojiler geliştirmeye odaklanmış bir tıbbi cihaz şirketidir. Şirketin sınıfında ilk teknoloji platformu, mevcut teknolojilerden yaklaşık 3,000 kat daha fazla hassasiyetle sinir sinyallerini tespit etme ve ayırt etme yeteneğine sahip, kateter bazlı bir mikroçip algılama dizisini içeriyor. Bunun, ilk kez, periferik sinir sistemini ilgilendiren hastalıkların neredeyse vücudun herhangi bir yerindeki transvasküler teşhis ve tedaviyi mümkün kılacağına inanıyoruz.

Başlangıçta, zayıflatıcı ağrıya neden olabilen ve etkili bir çözüm gerektiren bir durum olan pankreas kanseri ağrısına yönelik teknolojimizi geliştiriyoruz. Ancak teknolojimiz, geniş bir hastalık yelpazesinde kardiyoloji, böbrek denervasyonu ve kronik ağrı yönetimi dahil olmak üzere düzinelerce endikasyonu ele alma potansiyeline sahip bir platform oluşturmaktadır.

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin autonomix.com ve Şirket ile bağlantı kurun X, LinkedIn, Instagram ve Facebook.

Geleceğe yönelik bildiriler

Bu sürümdeki bazı ifadeler, riskler ve belirsizlikler içeren "ileriye dönük ifadelerdir". Bu basın bültenindeki ileriye dönük ifadeler, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, çalışmaya hasta kaydının tamamlanma zamanlamasını ve Şirketin bu basın bülteninde belirtilen kilometre taşlarını zamanında ve başarılı bir şekilde karşılayabilme yeteneğini içerir. Bu tür ileriye dönük beyanlar, 'yapmalı', 'olabilir', 'niyet ediyor', 'öngörüyor', 'inanıyor', 'tahmin ediyor', 'projeler', 'tahminler', 'bekliyor' gibi kelimelerin kullanımıyla tanımlanabilir. 'Planlar' ve 'önerir'.

Autonomix Medical, Inc. (veya Autonomix), bu ileriye dönük beyanlarda yansıtılan beklentilerin makul varsayımlara dayandığına inansa da, gerçek sonuçların bu tür ileriye dönük beyanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek bir takım riskler ve belirsizlikler mevcuttur. "Risk Faktörleri" başlığı altında ve ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na ("SEC") sunulan arz beyanının başka yerlerinde yapılan beyanlar da dahil olmak üzere, her türlü uyarı beyanını ve diğer açıklamaları dikkatle incelemeniz ve değerlendirmeniz rica olunur. İleriye dönük beyanlar yalnızca içerdikleri belgenin tarihi itibarıyla geçerlidir ve Autonomix, yasaların gerektirdiği durumlar dışında ileriye dönük beyanları güncelleme görevi üstlenmez.

Yatırımcı ve Medya İletişimi

JTC Ekibi, LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-begins-human-poc-clinical-trial-targeting-multi-billion-dollar-pancreatic-cancer-market/?s=93