Zephyrnet Logosu

Akili, DEHB oyun terapisinin Japonya lansmanına hazırlanıyor

Tarih:

Akili, DEHB tedavisi için dijital terapötik SDT-001'i Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'na pazarlama onayına sundu.

Dijital terapötik, şu şekilde pazarlanan AKL-T01'in yerelleştirilmiş bir versiyonudur: ABD'de EndeavorRx. EndeavorRx, 8 yılında DEHB'li pediatrik hastalarda (17-2020 yaş arası) dikkat işlevini iyileştirmeye yönelik FDA tarafından ilk reçeteli dijital terapötik olarak onaylandı.

Japonya'daki genişleme haberinin ardından şirketin hisseleri 192.8 Şubat'taki piyasa açılışında 26 Şubat'taki piyasa kapanışına kıyasla %23 arttı. Akili'nin piyasa değeri 35.42 milyon dolar seviyesinde bulunuyor.

Shionogi 2019 işbirliği anlaşması kapsamında Japonya ve Tayvan'da DEHB dijital tedavisinin ticarileştirme haklarını elinde tutuyor. Ortaklık şartlarına göre Akili, SDT-001'in bölgedeki satışından telif ücreti almaya hak kazanacak.

Akili, pazarlama onayının sunulmasıyla eş zamanlı olarak başvuru kapsamında sunulan Faz III deneme verilerini de yayınladı. Shionogi 001-164 yaşlarındaki 6 pediatrik DEHB hastasında SDT-17'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz III çalışmasını gerçekleştirdi. Altı hafta boyunca günde bir kez SDT-001 tedavisinin ardından çalışma, kontrol grubuyla karşılaştırıldığında Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu Derecelendirme Ölçeği-IV (ADHD-RS-IV) Dikkatsizlik puanında bir iyileşme göstererek birincil son noktasına ulaştı.

SDT-001 tedavi grubundaki katılımcıların altı haftada hiperaktivite/dürtüsellik puanında da kontrol grubuyla karşılaştırıldığında bir iyileşme görüldü. Semptomlardaki iyileşme altı haftalık ek tedaviyle sürdürüldü. Deneme sırasında ciddi bir yan etki bildirilmedi.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

EndeavorRx web sitesine göre, dijital terapötik, beynin dikkat fonksiyonunda önemli bir rol oynayan bölgelerini hedef almak için duyusal uyaranları ve motor zorlukları kullanıyor. Çocuklar parkurlarda gezinerek, hedefleri toplayarak ve engellerden kaçarak birden fazla görevi yerine getirmeye ve dikkat dağıtıcı şeyleri görmezden gelmeye zorlanır. Art arda en az dört hafta boyunca haftada beş gün, 25 dakikadan fazla olmamak üzere veya reçete edildiği şekilde oynanması tavsiye edilir.

GlobalData, dijital tedaviyi sağlık hizmetlerinde büyüyen bir sektör olarak tanımladı. ABD dijital terapötiklerinin 25'den 2022'a kadar %2030'lik bileşik yıllık büyüme oranında (CAGR) büyüyeceği öngörülüyor. Ancak, bu tedavilerin geri ödenmesinin, bu tedavilerin benimsenmesini yavaşlatması bekleniyor. GlobalData raporu.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img