Zephyrnet Logosu

AB MDR 2017/745'e göre Vigilance Reporting Requirements

Tarih:

Ülke Yetkili Makamın Adı ve İrtibat Kişileri Belçika MDD AIMDD - IVDMD
Uyanıklık Bölümü Başkanı: NS. RoisinMDD AIMDD Dikkat: C. Driesmans 
tel: + 32 2 528 4418 
E-posta: meddev [at] afmps.be IVDMD Teyakkuz: J. Poels
tel: + 32 2 528 4449
E-posta: ivd [at] afmps.be FAMHP - Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı
Place Victor Horta 40, kutu 40, B - 1060, Brüksel, faks: +32 2 528 Bulgaristan BDA İcra Direktörü: Bogdan Kirilov, M.Pharm.
'Tıbbi cihazlar' Bölüm Başkanı: Todor Darakchiev
Bulgar İlaç Ajansı
8 Damyan Gruev Str., BG - 1303 Sofya, tel: +359 2 890 34, faks: +83 359 2 890
E-posta: todor.darakchiev [at] bda.bg, bda [at] bda.bg Çek Cumhuriyeti Ivana Justova
Eyalet Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü
Šrobárova 48, 100 41 Prag 10, Çek Cumhuriyeti, tel: +420 272, faks: +185 794 420
E-posta: acil [at] sukl.cz, ivana.justova [at] sukl.cz Hırvatistan Krunoslav Kranjcec, 
Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Kurumu
Ksaverska cesta 4, 10 Zagreb, tel: +000 385 1, faks: +4884 327 381
E-posta: medpro [at] halmed.hr, Krunoslav.kranjcec [at] halmed.hr Danimarka Danimarka İlaç Ajansı
Axel Heides Gade 1, DK - 2300 - Kobenhavn, tel: +45 44 88 9595, faks: +45 44 88 9599
E-posta: med-udstyr [at] dkma.dk, Almanya AIMDD, MDD - Dr. Ekkehard Stößlein - tel: +49 228 207
IVDMD - Prof.Dr.Rüdiger Siekmeier - tel: +49 228 207 5360
Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D - 53175 Bonn, faks: +49 228 207
E-posta: medizinprodukte [at] bfarm.de Estonya Sofia Ratusnaja - tel: +372 744 7425
Sağlık Kurulu, Tıbbi Cihazlar Bölümü
1a Põllu st., EE - Tartu 50303
E-posta: mso [at] terviseamet.ee İrlanda Andrea Hanson, Anne Tobin - tel: +353 1 676, faks: +4971 353 1
Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu
Kevin O'Malley Evi, Earlsfort Merkezi, Earlsfort Teras, IE - Dublin 2
E-posta: devicesafety [at] hpra.ie Yunanistan Eleni Papaioannou, Dr. - tel: +30 213 20, faks: +40542 30 210
E-posta: vigilancematerial [at] eof.gr
Ulusal İlaç Teşkilatı
284 Mesogion Bulvarı, GR- 15562 Holargos, Atina ispanya carmen abad
Carmen Valls - tel: +34 91 822, faks: +5255 34 91
Agencia Espaňola de Medicamentos ve Productos Sanitarios
C / Campezo 1, Edificio 8, ES - 28022 Madrid
E-posta: psvigilancia [at] aemps.es Fransa Emilie Alliez - tel: +33 1 55 87 33 46, faks: +33 1 55 87 37 02
Agence ulusale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 bulvarı Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-postalar: Yalnızca yetkililer arasındaki yazışmalar için: tıbbi cihazlargözetim [at] ansm.sante.fr
Diğer amaçlar: materiovijilance [at] ansm.sante.fr İtalya Tıbbi Cihazlarda Dikkat
Rosaria Boldrini - tel: +39 06 5994 2381, faks: +39 06 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, r.boldrini [at] sanita.it
MDD AIMDD Vigilance - Dr. ssa Marcella Marletta - Dr.ssa Elena Giovani,
tel: +39 06 5994 2910, faks: +39 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, segr.dgfdm [at] sanita.it
IVDMD Vigilance - Dr. Pietro Malara
tel: +39 06 5994 2468
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, ivd [at] sanita.it
sağlık Bakanlığı,
Tıbbi Cihaz ve İlaç Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Roma Kıbrıs Ioannis Argyropoulos - tel: +357 22 605785
Kıbrıs Tıbbi Cihazlar Yetkili Makamı
Prodromou 1 & Chilonos 17 Corner, CY - 1449 Lefkoşa, faks: +357 22 468427
E-posta: cymda [at] mphs.moh.gov.cy Letonya Tıbbi Cihaz Değerlendirme Bölümü - tel: +371 67, tel: +078 466
Devlet İlaç Ajansı,
15 Jersikas caddesi, LV - 1003 Riga
E-posta: bilgi [at] zva.gov.lv Litvanya Yönetmen: Nora Ribokiyen - tel: +370 5 261 51, faks: +77 370 5 212
Devlet Sağlık Hizmetleri Akreditasyon Kurumu Litvanya Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı altında
Kudüs caddesi. 21, LT-08420 Vilnüs
E-posta: vaspvt [at] vaspvt.gov.lt - Web sitesi Lüksemburg Ministère de la Santé, Direction de la Santé - tel: +352 247 85612
Villa Louvigny - allée Marconi, L - 2120 Lüksemburg
E-posta: meddevices.vigilance [at] ms.etat.lu - Malta Ingrid Busuttil - tel: +356 23952230
Malta Rekabet ve Tüketici İşleri Kurumu
Mizzi Evi, Ulusal Yol, Blata l-Bajda, HMR 9010, Malta
E-posta: medical.devices [at] mccaa.org.mt Macaristan Kornel Szerdi Dr.- tel: +36 1 886, faks: +9329 36 1
Sağlık Kayıt ve Eğitim Merkezi, Tıbbi Cihazlar Daire Başkanlığı
1051, Budapeşte, Zrínyi street 3, Macaristan
E-posta: amd.vig [at] ogyei.gov.hu Hollanda Sietske Eerens, Esther Klinckenberg - tel: +31 88 120, faks: +5000 31 88
Hollanda Sağlık ve Gençlik Bakım Müfettişliği, IGJ Bilgi Ofisi (Meldpunt)
Ziyaretçilerin adresi: Stadsplateau 1 | 3521 AZ | Utrecht, posta adresi: Postbus 2518 | 6401 DA | Heerlen
E-posta: meldpunt [at] igj.nl Avusturya Reinhard Berger - tel: +43 50555 36200, Christian Taylor - tel: +43 50555 36438
Federal Sağlık Güvenlik Ofisi - (BASG) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen 
Gözetim Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Gözetimi Bölümü 
Traisengasse 5, A-1200 Viyana, faks: +43 50555 36409
E-posta: medizinprodukte [at] basg.gv.at Polonya Yetkili makam
Andrzej Karczewicz - tel: +48 22 492 11, Beata Koziozemska - tel: +48 22 492 11
Tıbbi Ürün Kayıt BürosuTıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varşova, faks: +48 22 492 11
E-posta: incydenty [at] urpl.gov.pl Portekiz Raquel Alves ... tel: + 351 21 798, tel: +7297 351 21, faks: +798 7145
Infarmed - Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri KurumuIP Unidade de Vigilância de Saúde de Saude Produtos de Saúde Produtos de Saúde
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, nº 53, PT - 1749-004 Lisboa
E-posta: dvps [at] infarmed.pt Romanya Oana Arsenescu
Georgeta Herta
tel: +40 21.222.86.52, +40 21 260.01.58, +40 21 260.01.59
faks: +40 21.222.86.83
Romanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ulusal Ajansı
58, Sos. Nicolae Titulescu, sektör 1, Bükreş
E-posta: mdevice [at] anm.ro, georgeta.herta [at] anmdm.ro Slovenya  Marcia Elena Podborsek - tel: +386 8 2000, faks: +500 386 8
Slovenya Cumhuriyeti Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (JAZMP)
Slovenčeva ulica 22, SI - 1000 Ljubljana,
E-posta: meddev.vigilance [at] jazmp.si, marcia.podborsek [at] jazmp.si - Slovakya Darina Kaminská - tel: +421 2 50701215,
Devlet İlaç Kontrol Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Bölümü
Kvetna 11, SK - 825 08 Bratislava
E-posta: darina.kaminska [at] sukl.sk Finlandiya Tarja Vainiola
Valvira - Refah ve Sağlık Ulusal Denetleme Kurumu
Mannerheimintie 103b, Posta kutusu 210, FIN - 00281 Helsinki, tel: +358 295 209
E-posta: laitevaarat [at] valvira.fi İsveç Arne Kardell - tel: +46 18 174600, faks: +46 18 503115
Medikal Ürünler Ajansı´ 'Läkemedelsverket' Tıbbi Cihazlar
Kutu 26, SE-751 03 Uppsala
E-posta: meddev.central [at] mpa.se İngiltere Tony Sant - tel: +44 20 3080, faks: +7080 44 203
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA)
10 Güney Sütunlu, Canary Wharf, Londra E14 4PU
E-posta: aic [at] mhra.gov.uk Norveç AIMDD, MDD IVDMD - - Raymond Ludvigsen / Bjørn Kristian Berge
Statens legemiddelverk / Norveç İlaç Kurumu
Postboks 6167 Etterstad, N-0602 Oslo, tel: +47 22 89 77 00 
E-posta: meddev-no [at] legemiddelverket.no İzlanda  Haukur Eggertsson - tel: +354 520 2100, faks: +354 561 2170
İzlanda İlaç Ajansı
Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavik
E-posta: Haukur.Eggertsson@lyfjastofnun.is İsviçre Swissmedic, İsviçre Terapötik Ürünler Ajansı
Tıbbi Cihazlar Bölümü
Hallerstrasse 7, 3012 Bern, İsviçre
E-posta: materiovigilance [at] swissmedic.ch Liechtenstein Martin Forvet, tel: +423 236 73 36, faks: +423 236 75 64
Amt für Gesundheit
Äulestrasse 51, Postfach 684, FL - 9490 Vaduz
E-posta: martin.stricker [at] llv.li - info.ag [at] llv.li Türkiye Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Müfettişlik Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz İhtiyat Birimi
Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No: 5 PK 06520 Çankaya Ankara / TÜRKİYE
E-posta: meddev.vigilance [at] titck.gov.tr

Kaynak: https://www.qualitymeddev.com/2021/02/25/vigilance-reporting/

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img

Bizimle sohbet

Merhaba! Size nasıl yardım edebilirim?