Ülke
Yetkili Makamın Adı ve İrtibat Kişileri
Belçika
MDD AIMDD - IVDMD
Uyanıklık Bölümü Başkanı: NS. RoisinMDD AIMDD Dikkat: C. Driesmans
tel: + 32 2 528 4418
E-posta: meddev [at] afmps.be IVDMD Teyakkuz: J. Poels
tel: + 32 2 528 4449
E-posta: ivd [at] afmps.be FAMHP - Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı
Place Victor Horta 40, kutu 40, B - 1060, Brüksel, faks: +32 2 528 Bulgaristan BDA İcra Direktörü: Bogdan Kirilov, M.Pharm.
'Tıbbi cihazlar' Bölüm Başkanı: Todor Darakchiev
Bulgar İlaç Ajansı
8 Damyan Gruev Str., BG - 1303 Sofya, tel: +359 2 890 34, faks: +83 359 2 890
E-posta: todor.darakchiev [at] bda.bg, bda [at] bda.bg Çek Cumhuriyeti Ivana Justova
Eyalet Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü
Šrobárova 48, 100 41 Prag 10, Çek Cumhuriyeti, tel: +420 272, faks: +185 794 420
E-posta: acil [at] sukl.cz, ivana.justova [at] sukl.cz Hırvatistan Krunoslav Kranjcec,
Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Kurumu
Ksaverska cesta 4, 10 Zagreb, tel: +000 385 1, faks: +4884 327 381
E-posta: medpro [at] halmed.hr, Krunoslav.kranjcec [at] halmed.hr Danimarka Danimarka İlaç Ajansı
Axel Heides Gade 1, DK - 2300 - Kobenhavn, tel: +45 44 88 9595, faks: +45 44 88 9599
E-posta: med-udstyr [at] dkma.dk, Almanya AIMDD, MDD - Dr. Ekkehard Stößlein - tel: +49 228 207
IVDMD - Prof.Dr.Rüdiger Siekmeier - tel: +49 228 207 5360
Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D - 53175 Bonn, faks: +49 228 207
E-posta: medizinprodukte [at] bfarm.de Estonya Sofia Ratusnaja - tel: +372 744 7425
Sağlık Kurulu, Tıbbi Cihazlar Bölümü
1a Põllu st., EE - Tartu 50303
E-posta: mso [at] terviseamet.ee İrlanda Andrea Hanson, Anne Tobin - tel: +353 1 676, faks: +4971 353 1
Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu
Kevin O'Malley Evi, Earlsfort Merkezi, Earlsfort Teras, IE - Dublin 2
E-posta: devicesafety [at] hpra.ie Yunanistan Eleni Papaioannou, Dr. - tel: +30 213 20, faks: +40542 30 210
E-posta: vigilancematerial [at] eof.gr
Ulusal İlaç Teşkilatı
284 Mesogion Bulvarı, GR- 15562 Holargos, Atina ispanya carmen abad
Carmen Valls - tel: +34 91 822, faks: +5255 34 91
Agencia Espaňola de Medicamentos ve Productos Sanitarios
C / Campezo 1, Edificio 8, ES - 28022 Madrid
E-posta: psvigilancia [at] aemps.es Fransa Emilie Alliez - tel: +33 1 55 87 33 46, faks: +33 1 55 87 37 02
Agence ulusale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 bulvarı Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-postalar: Yalnızca yetkililer arasındaki yazışmalar için: tıbbi cihazlargözetim [at] ansm.sante.fr
Diğer amaçlar: materiovijilance [at] ansm.sante.fr İtalya Tıbbi Cihazlarda Dikkat
Rosaria Boldrini - tel: +39 06 5994 2381, faks: +39 06 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, r.boldrini [at] sanita.it
MDD AIMDD Vigilance - Dr. ssa Marcella Marletta - Dr.ssa Elena Giovani,
tel: +39 06 5994 2910, faks: +39 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, segr.dgfdm [at] sanita.it
IVDMD Vigilance - Dr. Pietro Malara
tel: +39 06 5994 2468
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, ivd [at] sanita.it
sağlık Bakanlığı,
Tıbbi Cihaz ve İlaç Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Roma Kıbrıs Ioannis Argyropoulos - tel: +357 22 605785
Kıbrıs Tıbbi Cihazlar Yetkili Makamı
Prodromou 1 & Chilonos 17 Corner, CY - 1449 Lefkoşa, faks: +357 22 468427
E-posta: cymda [at] mphs.moh.gov.cy Letonya Tıbbi Cihaz Değerlendirme Bölümü - tel: +371 67, tel: +078 466
Devlet İlaç Ajansı,
15 Jersikas caddesi, LV - 1003 Riga
E-posta: bilgi [at] zva.gov.lv Litvanya Yönetmen: Nora Ribokiyen - tel: +370 5 261 51, faks: +77 370 5 212
Devlet Sağlık Hizmetleri Akreditasyon Kurumu Litvanya Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı altında
Kudüs caddesi. 21, LT-08420 Vilnüs
E-posta: vaspvt [at] vaspvt.gov.lt - Web sitesi Lüksemburg Ministère de la Santé, Direction de la Santé - tel: +352 247 85612
Villa Louvigny - allée Marconi, L - 2120 Lüksemburg
E-posta: meddevices.vigilance [at] ms.etat.lu - Malta Ingrid Busuttil - tel: +356 23952230
Malta Rekabet ve Tüketici İşleri Kurumu
Mizzi Evi, Ulusal Yol, Blata l-Bajda, HMR 9010, Malta
E-posta: medical.devices [at] mccaa.org.mt Macaristan Kornel Szerdi Dr.- tel: +36 1 886, faks: +9329 36 1
Sağlık Kayıt ve Eğitim Merkezi, Tıbbi Cihazlar Daire Başkanlığı
1051, Budapeşte, Zrínyi street 3, Macaristan
E-posta: amd.vig [at] ogyei.gov.hu Hollanda Sietske Eerens, Esther Klinckenberg - tel: +31 88 120, faks: +5000 31 88
Hollanda Sağlık ve Gençlik Bakım Müfettişliği, IGJ Bilgi Ofisi (Meldpunt)
Ziyaretçilerin adresi: Stadsplateau 1 | 3521 AZ | Utrecht, posta adresi: Postbus 2518 | 6401 DA | Heerlen
E-posta: meldpunt [at] igj.nl Avusturya Reinhard Berger - tel: +43 50555 36200, Christian Taylor - tel: +43 50555 36438
Federal Sağlık Güvenlik Ofisi - (BASG) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Gözetim Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Gözetimi Bölümü
Traisengasse 5, A-1200 Viyana, faks: +43 50555 36409
E-posta: medizinprodukte [at] basg.gv.at Polonya Yetkili makam
Andrzej Karczewicz - tel: +48 22 492 11, Beata Koziozemska - tel: +48 22 492 11
Tıbbi Ürün Kayıt Bürosu, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varşova, faks: +48 22 492 11
E-posta: incydenty [at] urpl.gov.pl Portekiz Raquel Alves ... tel: + 351 21 798, tel: +7297 351 21, faks: +798 7145
Infarmed - Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Kurumu, IP Unidade de Vigilância de Saúde de Saude Produtos de Saúde Produtos de Saúde
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, nº 53, PT - 1749-004 Lisboa
E-posta: dvps [at] infarmed.pt Romanya Oana Arsenescu
Georgeta Herta
tel: +40 21.222.86.52, +40 21 260.01.58, +40 21 260.01.59
faks: +40 21.222.86.83
Romanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ulusal Ajansı
58, Sos. Nicolae Titulescu, sektör 1, Bükreş
E-posta: mdevice [at] anm.ro, georgeta.herta [at] anmdm.ro Slovenya Marcia Elena Podborsek - tel: +386 8 2000, faks: +500 386 8
Slovenya Cumhuriyeti Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (JAZMP)
Slovenčeva ulica 22, SI - 1000 Ljubljana,
E-posta: meddev.vigilance [at] jazmp.si, marcia.podborsek [at] jazmp.si - Slovakya Darina Kaminská - tel: +421 2 50701215,
Devlet İlaç Kontrol Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Bölümü
Kvetna 11, SK - 825 08 Bratislava
E-posta: darina.kaminska [at] sukl.sk Finlandiya Tarja Vainiola
Valvira - Refah ve Sağlık Ulusal Denetleme Kurumu
Mannerheimintie 103b, Posta kutusu 210, FIN - 00281 Helsinki, tel: +358 295 209
E-posta: laitevaarat [at] valvira.fi İsveç Arne Kardell - tel: +46 18 174600, faks: +46 18 503115
Medikal Ürünler Ajansı´ 'Läkemedelsverket' Tıbbi Cihazlar
Kutu 26, SE-751 03 Uppsala
E-posta: meddev.central [at] mpa.se İngiltere Tony Sant - tel: +44 20 3080, faks: +7080 44 203
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA)
10 Güney Sütunlu, Canary Wharf, Londra E14 4PU
E-posta: aic [at] mhra.gov.uk Norveç AIMDD, MDD IVDMD - - Raymond Ludvigsen / Bjørn Kristian Berge
Statens legemiddelverk / Norveç İlaç Kurumu
Postboks 6167 Etterstad, N-0602 Oslo, tel: +47 22 89 77 00
E-posta: meddev-no [at] legemiddelverket.no İzlanda Haukur Eggertsson - tel: +354 520 2100, faks: +354 561 2170
İzlanda İlaç Ajansı
Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavik
E-posta: Haukur.Eggertsson@lyfjastofnun.is İsviçre Swissmedic, İsviçre Terapötik Ürünler Ajansı
Tıbbi Cihazlar Bölümü
Hallerstrasse 7, 3012 Bern, İsviçre
E-posta: materiovigilance [at] swissmedic.ch Liechtenstein Martin Forvet, tel: +423 236 73 36, faks: +423 236 75 64
Amt für Gesundheit
Äulestrasse 51, Postfach 684, FL - 9490 Vaduz
E-posta: martin.stricker [at] llv.li - info.ag [at] llv.li Türkiye Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Müfettişlik Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz İhtiyat Birimi
Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No: 5 PK 06520 Çankaya Ankara / TÜRKİYE
E-posta: meddev.vigilance [at] titck.gov.tr
Uyanıklık Bölümü Başkanı: NS. RoisinMDD AIMDD Dikkat: C. Driesmans
tel: + 32 2 528 4418
E-posta: meddev [at] afmps.be IVDMD Teyakkuz: J. Poels
tel: + 32 2 528 4449
E-posta: ivd [at] afmps.be FAMHP - Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı
Place Victor Horta 40, kutu 40, B - 1060, Brüksel, faks: +32 2 528 Bulgaristan BDA İcra Direktörü: Bogdan Kirilov, M.Pharm.
'Tıbbi cihazlar' Bölüm Başkanı: Todor Darakchiev
Bulgar İlaç Ajansı
8 Damyan Gruev Str., BG - 1303 Sofya, tel: +359 2 890 34, faks: +83 359 2 890
E-posta: todor.darakchiev [at] bda.bg, bda [at] bda.bg Çek Cumhuriyeti Ivana Justova
Eyalet Uyuşturucu Kontrol Enstitüsü
Šrobárova 48, 100 41 Prag 10, Çek Cumhuriyeti, tel: +420 272, faks: +185 794 420
E-posta: acil [at] sukl.cz, ivana.justova [at] sukl.cz Hırvatistan Krunoslav Kranjcec,
Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Kurumu
Ksaverska cesta 4, 10 Zagreb, tel: +000 385 1, faks: +4884 327 381
E-posta: medpro [at] halmed.hr, Krunoslav.kranjcec [at] halmed.hr Danimarka Danimarka İlaç Ajansı
Axel Heides Gade 1, DK - 2300 - Kobenhavn, tel: +45 44 88 9595, faks: +45 44 88 9599
E-posta: med-udstyr [at] dkma.dk, Almanya AIMDD, MDD - Dr. Ekkehard Stößlein - tel: +49 228 207
IVDMD - Prof.Dr.Rüdiger Siekmeier - tel: +49 228 207 5360
Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D - 53175 Bonn, faks: +49 228 207
E-posta: medizinprodukte [at] bfarm.de Estonya Sofia Ratusnaja - tel: +372 744 7425
Sağlık Kurulu, Tıbbi Cihazlar Bölümü
1a Põllu st., EE - Tartu 50303
E-posta: mso [at] terviseamet.ee İrlanda Andrea Hanson, Anne Tobin - tel: +353 1 676, faks: +4971 353 1
Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu
Kevin O'Malley Evi, Earlsfort Merkezi, Earlsfort Teras, IE - Dublin 2
E-posta: devicesafety [at] hpra.ie Yunanistan Eleni Papaioannou, Dr. - tel: +30 213 20, faks: +40542 30 210
E-posta: vigilancematerial [at] eof.gr
Ulusal İlaç Teşkilatı
284 Mesogion Bulvarı, GR- 15562 Holargos, Atina ispanya carmen abad
Carmen Valls - tel: +34 91 822, faks: +5255 34 91
Agencia Espaňola de Medicamentos ve Productos Sanitarios
C / Campezo 1, Edificio 8, ES - 28022 Madrid
E-posta: psvigilancia [at] aemps.es Fransa Emilie Alliez - tel: +33 1 55 87 33 46, faks: +33 1 55 87 37 02
Agence ulusale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 bulvarı Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-postalar: Yalnızca yetkililer arasındaki yazışmalar için: tıbbi cihazlargözetim [at] ansm.sante.fr
Diğer amaçlar: materiovijilance [at] ansm.sante.fr İtalya Tıbbi Cihazlarda Dikkat
Rosaria Boldrini - tel: +39 06 5994 2381, faks: +39 06 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, r.boldrini [at] sanita.it
MDD AIMDD Vigilance - Dr. ssa Marcella Marletta - Dr.ssa Elena Giovani,
tel: +39 06 5994 2910, faks: +39 5994 3812
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, segr.dgfdm [at] sanita.it
IVDMD Vigilance - Dr. Pietro Malara
tel: +39 06 5994 2468
E-posta: dgfdm [at] postacert.sanita.it, ivd [at] sanita.it
sağlık Bakanlığı,
Tıbbi Cihaz ve İlaç Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Roma Kıbrıs Ioannis Argyropoulos - tel: +357 22 605785
Kıbrıs Tıbbi Cihazlar Yetkili Makamı
Prodromou 1 & Chilonos 17 Corner, CY - 1449 Lefkoşa, faks: +357 22 468427
E-posta: cymda [at] mphs.moh.gov.cy Letonya Tıbbi Cihaz Değerlendirme Bölümü - tel: +371 67, tel: +078 466
Devlet İlaç Ajansı,
15 Jersikas caddesi, LV - 1003 Riga
E-posta: bilgi [at] zva.gov.lv Litvanya Yönetmen: Nora Ribokiyen - tel: +370 5 261 51, faks: +77 370 5 212
Devlet Sağlık Hizmetleri Akreditasyon Kurumu Litvanya Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı altında
Kudüs caddesi. 21, LT-08420 Vilnüs
E-posta: vaspvt [at] vaspvt.gov.lt - Web sitesi Lüksemburg Ministère de la Santé, Direction de la Santé - tel: +352 247 85612
Villa Louvigny - allée Marconi, L - 2120 Lüksemburg
E-posta: meddevices.vigilance [at] ms.etat.lu - Malta Ingrid Busuttil - tel: +356 23952230
Malta Rekabet ve Tüketici İşleri Kurumu
Mizzi Evi, Ulusal Yol, Blata l-Bajda, HMR 9010, Malta
E-posta: medical.devices [at] mccaa.org.mt Macaristan Kornel Szerdi Dr.- tel: +36 1 886, faks: +9329 36 1
Sağlık Kayıt ve Eğitim Merkezi, Tıbbi Cihazlar Daire Başkanlığı
1051, Budapeşte, Zrínyi street 3, Macaristan
E-posta: amd.vig [at] ogyei.gov.hu Hollanda Sietske Eerens, Esther Klinckenberg - tel: +31 88 120, faks: +5000 31 88
Hollanda Sağlık ve Gençlik Bakım Müfettişliği, IGJ Bilgi Ofisi (Meldpunt)
Ziyaretçilerin adresi: Stadsplateau 1 | 3521 AZ | Utrecht, posta adresi: Postbus 2518 | 6401 DA | Heerlen
E-posta: meldpunt [at] igj.nl Avusturya Reinhard Berger - tel: +43 50555 36200, Christian Taylor - tel: +43 50555 36438
Federal Sağlık Güvenlik Ofisi - (BASG) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Gözetim Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Gözetimi Bölümü
Traisengasse 5, A-1200 Viyana, faks: +43 50555 36409
E-posta: medizinprodukte [at] basg.gv.at Polonya Yetkili makam
Andrzej Karczewicz - tel: +48 22 492 11, Beata Koziozemska - tel: +48 22 492 11
Tıbbi Ürün Kayıt Bürosu, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varşova, faks: +48 22 492 11
E-posta: incydenty [at] urpl.gov.pl Portekiz Raquel Alves ... tel: + 351 21 798, tel: +7297 351 21, faks: +798 7145
Infarmed - Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Kurumu, IP Unidade de Vigilância de Saúde de Saude Produtos de Saúde Produtos de Saúde
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, nº 53, PT - 1749-004 Lisboa
E-posta: dvps [at] infarmed.pt Romanya Oana Arsenescu
Georgeta Herta
tel: +40 21.222.86.52, +40 21 260.01.58, +40 21 260.01.59
faks: +40 21.222.86.83
Romanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ulusal Ajansı
58, Sos. Nicolae Titulescu, sektör 1, Bükreş
E-posta: mdevice [at] anm.ro, georgeta.herta [at] anmdm.ro Slovenya Marcia Elena Podborsek - tel: +386 8 2000, faks: +500 386 8
Slovenya Cumhuriyeti Tıbbi Ürünler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (JAZMP)
Slovenčeva ulica 22, SI - 1000 Ljubljana,
E-posta: meddev.vigilance [at] jazmp.si, marcia.podborsek [at] jazmp.si - Slovakya Darina Kaminská - tel: +421 2 50701215,
Devlet İlaç Kontrol Enstitüsü, Tıbbi Cihazlar Bölümü
Kvetna 11, SK - 825 08 Bratislava
E-posta: darina.kaminska [at] sukl.sk Finlandiya Tarja Vainiola
Valvira - Refah ve Sağlık Ulusal Denetleme Kurumu
Mannerheimintie 103b, Posta kutusu 210, FIN - 00281 Helsinki, tel: +358 295 209
E-posta: laitevaarat [at] valvira.fi İsveç Arne Kardell - tel: +46 18 174600, faks: +46 18 503115
Medikal Ürünler Ajansı´ 'Läkemedelsverket' Tıbbi Cihazlar
Kutu 26, SE-751 03 Uppsala
E-posta: meddev.central [at] mpa.se İngiltere Tony Sant - tel: +44 20 3080, faks: +7080 44 203
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA)
10 Güney Sütunlu, Canary Wharf, Londra E14 4PU
E-posta: aic [at] mhra.gov.uk Norveç AIMDD, MDD IVDMD - - Raymond Ludvigsen / Bjørn Kristian Berge
Statens legemiddelverk / Norveç İlaç Kurumu
Postboks 6167 Etterstad, N-0602 Oslo, tel: +47 22 89 77 00
E-posta: meddev-no [at] legemiddelverket.no İzlanda Haukur Eggertsson - tel: +354 520 2100, faks: +354 561 2170
İzlanda İlaç Ajansı
Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavik
E-posta: Haukur.Eggertsson@lyfjastofnun.is İsviçre Swissmedic, İsviçre Terapötik Ürünler Ajansı
Tıbbi Cihazlar Bölümü
Hallerstrasse 7, 3012 Bern, İsviçre
E-posta: materiovigilance [at] swissmedic.ch Liechtenstein Martin Forvet, tel: +423 236 73 36, faks: +423 236 75 64
Amt für Gesundheit
Äulestrasse 51, Postfach 684, FL - 9490 Vaduz
E-posta: martin.stricker [at] llv.li - info.ag [at] llv.li Türkiye Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Müfettişlik Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz İhtiyat Birimi
Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No: 5 PK 06520 Çankaya Ankara / TÜRKİYE
E-posta: meddev.vigilance [at] titck.gov.tr
Kaynak: https://www.qualitymeddev.com/2021/02/25/vigilance-reporting/