CHATTANOOGA, Ten., Ocak 10, 2024 /PRNewswire/ — Lomber omurga füzyonuna dönüşümsel bir alternatif geliştiren bir tıbbi cihaz şirketi olan 3Spine, Inc., bugün itibariyle 151 tamamlanmış MOTUS lomber total eklem replasman ameliyatı ve 174 gerçek dünya posterior lomber füzyonu ile ABD'deki klinik deney kayıt başarısını duyurdu Aralık 2023. Şirket, veri kümeleri arasındaki eğilim puanı eşleşmesini iyileştirmek için uyarlanabilir bir istatistiksel tasarıma daha büyük bir füzyon kohortunu kaydettirdi. Denemeler, ABD'nin 23 eyaletinde yaşları 79 ila 14 arasında değişen, kronik bacak ve sırt ağrısı yaşayan hastaları içeriyordu. 3Spine, Pazarlama Öncesi Onay yolu aracılığıyla FDA onayını almayı planlıyor.

3Spine'ın MOTUS cihazı, L1/L2'den L5/S1'e kadar bir lomber seviyede dekompresyonun ardından omurga hareket segmentinin biyomekanik olarak yeniden yapılandırılması ve stabilizasyonu için endike olan "türünün ilk" çığır açan tıbbi teknolojisidir. MOTUS, disk ve faset eklemlerin işlevini, disk gibi sıkıştırıcı eksenel yükleri taşırken, ikili yatakların iki doğal faset eklem gibi dönmeye ve kesmeye karşı direnç gösterdiği posterior yaklaşımla değiştirir. Teknoloji, yüksek düzeyde çapraz bağlı antioksidan E vitamini polietilen kullanan, CoCr, titanyum plazma püskürtmeli alt tabakaya sıkıştırılarak kalıplanan diğer modern ortopedik eklem replasmanlarına benzer.

MOTUS yirmi yılı aşkın bir süredir geliştirilme aşamasındadır. 2020 yılında FDA, MOTUS'u ABD nüfusunu etkileyen önemli hastalık durumları için hayat kurtaran tedavileri tanımlayan ve hızlandıran bir kategori olan Çığır Açan Cihaz olarak belirledi. Amerikalıların yüzde 80'i yaşamları boyunca bel sorunları yaşayacak ve bu da ABD'de yılda tahmini 500,000 lomber omurga ameliyatına neden olacak. Gittikçe artan sayıda kanıt, masa başında oturmak veya arabaya rahatça binmek gibi basit aktiviteler için bile bel esnekliğini korumanın sanıldığından çok daha önemli olduğunu gösteriyor. Rijit omurga füzyonuna alternatif olarak lomber omurganın eklem rekonstrüksiyonunu araştırmaya yönelik FDA Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE), XNUMX yılında onaylandı. Haziran 2022.

"Bu önemli araştırmaya katkıda bulunan ABD'deki arkadaşlarıma ve meslektaşlarıma kişisel olarak teşekkür etmek istiyorum" dedi. Jeffrey A.Goldstein, MD, MOTUS IDE çalışmasının ulusal Baş Araştırmacısı. "Tamamen yeni ve potansiyel olarak oyunun kurallarını değiştiren bir omurga prosedürünü öğrenmek inanılmaz derecede ödüllendirici oldu ve buradaki deneyimimiz NYU dikkate değer öneme sahip bir şey geliştirdiğimizi gösteriyor.”

Pierce D.NunleyAmerikan Omurga Cerrahisi Kurulu Başkanı MD, şöyle devam etti: “Gerçek değişim yalnızca nesilde bir kez ortaya çıkar. Konsepti ilk gördüğümde çok basit görünüyordu. Ancak tıpta basit olan en iyisidir. MOTUS'un omurga bakımını temelden değiştirme potansiyeline sahip olduğuna inanıyorum."

MOTUS kullanımı, Amerikan Tabipler Birliği tarafından 0719'de yayınlanan CPT kodu 2022T (bilateral fasetektomi, laminektomi ve görüntüleme rehberliği, lomber omurga, tek segment dahil olmak üzere radikal diskektomi dahil olmak üzere arka vertebral eklem replasmanı) kapsamında klinik kayıt boyunca takip edildi. MOTUS lomber total eklem replasmanı için endikasyonlar ve kontrendikasyonlar şu adreste mevcuttur: NCT05438719. Gerçek dünyadaki füzyon klinik denemesine ilişkin bilgiler şu adreste mevcuttur: NCT04823858.

3Spine Hakkında

3Spine, Inc., merkezi özel olarak finanse edilen bir sağlık şirketidir. Chattanooga, Tennessee. İki Medtronic klinik pilot çalışmasının ardından Güney Afrika yeni bir posterior total eklem replasmanı ile Dr. Scott Hodges, Craig Humphreys, ve Marc Peterman MOTUS lomber total eklem replasmanını geliştirmek ve ticarileştirmek için bağımsız, özel şirket 3Spine, Inc.'i kurdu.

MOTUS, tüm dünyadaki en önemli tıbbi yeniliklerden bazıları olarak kabul edilen yapay kalça, diz, omuz ve ayak bilekleri gibi diğer total eklem replasmanlarına benzer şekilde bakımı iyileştirerek ve pazarı genişleterek, dünya çapında lomber omurga rahatsızlıklarının tedavisini dönüştürme potansiyeline sahiptir. zaman.

Daha fazla bilgi edinin  LinkedIn,  Facebook, Xveya ziyaret ederek www.3Spine.com.

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/3spine-announces-completion-of-fda-clinical-trial-enrollment-achieving-325-surgeries-in-2023-302031430.html

KAYNAK 3Omurga

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/3spine-announces-completion-of-fda-clinical-trial-enrollment-achieving-325-surgeries-in-2023/?s=93