Temmuz'dan Eylül 23'e kadar toplam 2023 ithal cihaz gönüllü geri çağırma bildirimi yayınladı. Etkilenen üreticiler arasında Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson vb. yer alıyor. Bu cihazların çoğu Çin'de satılmıyor ve kullanılmıyor.
En acil kategori olan iki Sınıf I geri çağırma vardır:
- Abbott: İmplante Edilebilir Omurilik Nörostimülasyon Sistemi
Hatırlama nedeni: Kontrol cihazı MRI modunda implante puls üreteci (IPG) ile iletişim kuramıyor
- Covidien: Hemodiyaliz için merkezi venöz kateter kiti
Nedenini hatırlayın: Kateter ucuna uygulanan silikon bazlı kayganlaştırıcı yanlış oranda üretildi, bu da kateter ucunu tıkayan kalın bir kaplamaya neden oldu
Temmuz-Eylül 2023 Geri Çağırmaların Tam Listesi
NMPA, kullanım amacı, etkilenen bölge, geri çağırma nedeni özeti, düzeltici önlemler vb. ile birlikte geri çağırma bildirimlerini yayınladı. Aşağıdaki cihazlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen e-posta gönderin info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic: Avalus Biyoprotezi
- Medtronic: Endurant II Stent Greft Sistemi
- Medtronic: Sentrant İntrodüser Kılıfı
- Medtronic: omurga iç sabitleme sistemi
- Medtronic: Navigasyon ve konumlandırma sistemi araçları
- Medtronic: Kranial cerrahi konumlandırma ekipmanı
- Medtronic: cerrahi güç sistemi
- Medtronic: Spinal nörostimülatör doktor tarafından programlanabilir sistem
- Medtronic: Hasta programcısı
- Medtronic: Nöromodülasyon ekipmanı program kontrolörü
- Siemens: Teşhis Ultrason Sistemi
- Siemens: Dijital Radyografi X-ray Sistemi
- Siemens: Dijital Röntgen Radyografi Floroskopi sistemi
- Siemens: X-ışını teşhis sistemi
- Abbott: İmplante Edilebilir Omurilik Nörostimülasyon Sistemi
- ArjoHuntleigh: Elektrikli hastane yatağı
- Boston Scientific: radyofrekans ablasyon kateteri
- Boston Scientific: deri altına implante edilebilir kardiyoverter defibrilatör
- Covidien: Hemodiyaliz için merkezi venöz kateter kiti
- Covidien: Sonicision Kavisli Çeneli Kablosuz Ultrasonik Diseksiyon Sistemi
- Edwards Lifesciences: yüzen kateter
- Johnson & Johnson: göz içi lens
- Johnson & Johnson: Sentetik emilebilir cerrahi dikişler
- Megadyne: Tıbbi Ürünler Yeniden Kullanılabilir Hasta Geri Dönüş Elektrodu
- MicroVention: SOFIA Distal Erişim Kateteri
- Olympus: fiber rahim endoskopu esnek histeroskop
- Smith & Nephew: Total Diz Sistemi-Zirkonyum Niyobyum Alaşımlı Femoral Kondil
- Smith & Nephew: Kilitli intramedüller çivi sistemi
- St. Jude Medical: Glide Teknolojisine Sahip Trifecta Valf
- St. Jude Medical: biyoprotez kalp kapağı Trifecta Valfi
- Thermo Fisher: RapID STR Sistemi
- Zimmer: Femur sapı
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://chinameddevice.com/nmpa-recall-2023/
