นิวยอร์ก 2 ก.พ. 2024 – (เพลโต ดาต้า)- ป้อมปราการไบโอเทค (Fortress Bio) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวซึ่งนำโดยผู้คร่ำหวอดในอุตสาหกรรม ดร.ลินด์ซีย์ โรเซนวาลด์ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การระบุ การออกใบอนุญาต และพัฒนายาที่วางตลาดที่มีศักยภาพสูงและตัวเลือกยาที่อยู่ในระยะการพัฒนาทั้งภายในองค์กรและผ่านทางบริษัทพันธมิตรในเครือ ได้ประกาศเป้าหมายใหม่หลายประการเพื่อเริ่มต้นปี 2024 อย่างยิ่งใหญ่

Avenue Therapeutics เสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับยา Tramadol ทางหลอดเลือดดำกับ FDA

Avenue Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ ป้อมปราการชีวภาพได้บรรลุหลักชัยสำคัญในการแสวงหาแนวทางการรักษาใหม่ๆ สำหรับโรคทางระบบประสาท บริษัทได้สรุปข้อตกลงกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการศึกษาความปลอดภัยระยะที่ 3 สำหรับยา tramadol ทางหลอดเลือดดำ (IV) ยานี้อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาอาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดในสถานพยาบาลภายใต้การดูแลของแพทย์

การศึกษาเรื่องความไม่ด้อยกว่าที่สำคัญจะประเมินความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากฝิ่น ซึ่งเชื่อมโยงกับการซ้อนของฝิ่นในทรามาดอลทางหลอดเลือดดำ เปรียบเทียบกับมอร์ฟีนทางหลอดเลือดดำ การศึกษานี้จะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 300 รายที่ได้รับการผ่าตัดเอาภาวะกระดูกพรุน โดยเปรียบเทียบผลของการให้ tramadol ทางหลอดเลือดดำกับมอร์ฟีนทางหลอดเลือดดำในช่วงเวลา 48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด การศึกษานี้ติดตามความสำเร็จของยา tramadol ทางหลอดเลือดดำในการทดลองประสิทธิภาพระยะที่ 3 สองครั้งก่อนหน้านี้ ดร.อเล็กซานดรา แม็คลีน ซีอีโอของ Avenue Therapeutics แสดงความคิดเห็นในแง่ดีเกี่ยวกับการทดลองนี้ โดยกล่าวถึงความพยายามในการร่วมมือกับ FDA และศักยภาพของยา tramadol ทางหลอดเลือดดำ ในการจัดการกับความเจ็บปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดได้อย่างปลอดภัย ความสำเร็จของการทดลองนี้อาจนำไปสู่การอนุมัติของ FDA สำหรับยา tramadol ทางหลอดเลือดดำ ซึ่งเสนอทางเลือกใหม่ในการจัดการความเจ็บปวดสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา

Journey Medical Corporation ยื่น NDA สำหรับ DFD-29 เพื่อรักษา Rosacea

Iในการพัฒนาที่สำคัญอีกประการหนึ่ง Journey Medical Corporation ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Fortress Biotech ได้ยื่นคำขอรับยาใหม่ (NDA) ต่อ FDA สำหรับ DFD-29 ยานี้ออกแบบมาเพื่อการรักษาโรซาเซีย สามารถปฏิวัติวิธีการรักษาสภาพผิวนี้ได้

DFD-29 หรือ Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 มก.) มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาทั้งแผลอักเสบและผื่นแดง (รอยแดง) ที่เกี่ยวข้องกับโรคโรซาเซีย การนำเสนอนี้เป็นไปตามความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน XNUMX การทดลอง ซึ่งบรรลุผลปลายทางหลักและรองทั้งหมดโดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

Claude Maraoui ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ Journey Medical เน้นย้ำถึงศักยภาพของ DFD-29 ในการรักษาโรคโรซาเซียทางปากที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน โดยชี้ว่า DFD-16 มีความเหนือกว่าการรักษาที่มีอยู่และยาหลอกในการทดลองทางคลินิก การอนุมัติยานี้อาจเป็นประโยชน์ต่อชาวอเมริกันประมาณ XNUMX ล้านคนที่เป็นโรคโรซาเซีย โดยให้ทางเลือกการรักษาที่ครอบคลุมสำหรับทั้งรอยโรคอักเสบและผื่นแดง

สรุป

การพัฒนาเหล่านี้จาก Avenue Therapeutics และ Journey Medical Corporation ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Fortress Bio ถือเป็นการเริ่มต้นปีที่น่าตื่นเต้นของบริษัท ความคืบหน้าในการพัฒนา IV tramadol และ DFD-29 แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ Fortress Bio ในการพัฒนาการรักษาพยาบาลและยกระดับการดูแลผู้ป่วย เหตุการณ์สำคัญเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงทิศทางเชิงกลยุทธ์และศักยภาพของบริษัทในปี 2024 ซึ่งอาจก่อให้เกิดความหวังสำหรับทางเลือกใหม่ในการรักษาที่มีประสิทธิภาพในด้านประสาทวิทยาและวิทยาผิวหนัง

ที่มา: เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์

ติดต่อรายละเอียด

Amplifi PR - ไบรอัน ไฟน์เบิร์ก ซีอีโอ
+ 1 551-574 2169-
Zephyr@platodata.io

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• BlockOffsets การปรับปรุงการเป็นเจ้าของออฟเซ็ตด้านสิ่งแวดล้อมให้ทันสมัย เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: เพลโต ดาต้า อินเทลลิเจนซ์