Polymedco ได้รับการรับรอง 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการตรวจวิเคราะห์โทรโปนินอย่างรวดเร็ว โดยเป็นส่วนหนึ่งของ Pathfast Biomarker Analyser

การทดสอบ troponin (hs-CTnl-II) ตรวจพบการมีอยู่ของ cardiac troponin I การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นอย่างเฉียบพลันบ่งบอกถึงภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย เป็นตัวชี้วัดทางชีวภาพทางเลือกในการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับ cardiac troponin ใช้เวลาหนึ่งชั่วโมงหรือมากกว่านั้นในการให้ผลลัพธ์ แพลตฟอร์ม Pathfast สามารถให้ผลลัพธ์ ณ จุดดูแลได้ภายใน 17 นาที การตรวจหาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยให้แพทย์สามารถจัดการการรักษาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ดังนั้นจึงป้องกันการบาดเจ็บจากภาวะขาดเลือดได้

ตลาดสำหรับการทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของหัวใจคาดว่าจะเติบโตจากมูลค่า 1.48 พันล้านดอลลาร์ในปี 2023 เป็นมากกว่า 1.7 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2033 ตามข้อมูลของ การวิเคราะห์ตลาด GlobalData- ปัจจุบันมีการทดสอบโทรโปนิน ณ จุดดูแล 11 รายการที่กำลังพัฒนา ตามข้อ รายงาน GlobalData.

บริษัทหลายแห่งได้พัฒนาการทดสอบโทรโปนินการเต้นของหัวใจ ณ จุดดูแล ควิเดลออร์โธ ควิเดล Triage Cardiac Panel วัดดัชนีชี้วัดทางชีวภาพของหัวใจโทรโปนินและให้ผลลัพธ์ในเวลาประมาณ 20 นาที ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2023 บริษัทได้ ตีด้วยคลาสที่ฉันจำได้ โดย FDA หลังจากการทดสอบรายงานระดับโทรโปนินเชิงลบหรือลบเท็จ

ความก้าวหน้าอื่นๆ ในการวินิจฉัยโรคหัวใจ ได้แก่ ระบบอุปกรณ์การแพทย์แบบไม่รุกรานของ CorVista Health พร้อมด้วย ตัวเลือกเสริมโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) เพื่อตรวจหาโรคหัวใจ อุปกรณ์ดังกล่าวจะวิเคราะห์สัญญาณทางสรีรวิทยาที่ได้รับจากเซ็นเซอร์จากผู้ป่วยที่มีอาการเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด เช่น ความเหนื่อยล้า อาการเจ็บหน้าอก และหายใจลำบาก เพื่อช่วยในการวินิจฉัย CAD

Cardio Diagnostics ยังได้พัฒนา การทดสอบโรคหัวใจระดับโมเลกุลที่ขับเคลื่อนด้วย AIซึ่งวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทางอีพิเจเนติกและทางพันธุกรรมจากตัวอย่างเลือดของผู้ป่วยโดยใช้ AI เพื่อระบุบุคคลที่มีความเสี่ยงต่อการเกิด CAD การทดสอบแสดงให้เห็นความไว 88% และความจำเพาะ 51% ในการทดลองทางคลินิก

เมื่อต้นปีที่ผ่านมา Polymedco ได้เข้าร่วมโครงการริเริ่ม CancerX เพื่อพัฒนาการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และการตรวจหามะเร็งในระยะเริ่มต้น มะเร็งX เปิดตัวในปี 2023 โดยเป็นส่วนหนึ่งของโครงการ White House Cancer Moonshot ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน ซึ่งริเริ่มโดยประธานาธิบดีโจ ไบเดน แห่งสหรัฐอเมริกา และจิล ไบเดน สุภาพสตรีหมายเลขหนึ่ง โครงการริเริ่มนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งมากขึ้นและเร่งความก้าวหน้าในการวิจัย การวินิจฉัย และการรักษาโรคมะเร็ง

ลงทะเบียนเพื่อรับข่าวสารประจำวันของเรา!

เพิ่มความได้เปรียบให้กับธุรกิจของคุณด้วยข้อมูลเชิงลึกในอุตสาหกรรมชั้นนำของเรา

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/