Profound Medical tillkännager nya CPT® Kategori 1-koder från AMA för TULSA för att behandla prostatasjukdomar

TORONTO, 02 juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) ("Profound" eller "Företaget"), ett företag inom medicinteknik på kommersiellt stadium som utvecklar och marknadsför anpassningsbara, snittfria terapier för ablation av sjuk vävnad, tillkännagav idag att, med sponsring och stöd från flera läkarspecialföreningar har American Medical Association ("AMA") etablerat tre nya Current Procedural Terminology ("CPT")^®') Kategori 1-koder för MRI-övervakad transuretral ultraljudsablation (“TULSA”) av prostatavävnad, utförd med Profounds TULSA-PRO^® systemet.

Den första CPT^® Koden beskriver hela TULSA-proceduren när den tillhandahålls av en enda läkare, såsom en urolog. De andra två CPT-koderna beskriver var och en del av TULSA-proceduren när TULSA tillhandahålls av två läkare, till exempel en urolog i samarbete med en radiolog.

"Vi är hedrade över att TULSA-ansökan godkändes av AMA:s CPT^® Redaktionspanel för Kategori I-kodstatus”, säger Profounds VD och ordförande, Arun Menawat. "Inrättandet av dessa permanenta koder specifika för TULSA är en kritisk milstolpe för en bredare användning av tekniken för att behandla prostatasjukdomar i USA. Ansökan sponsrades oberoende av varandra och lämnades in utan direkt inblandning av Profound, vilket är ett bevis på nivån på läkarstöd för denna nya procedur. Vi vill ta tillfället i akt att tacka föreningarna för deras stöd, såväl som det oberoende TULSA-PRO^® användare som gav sin ovärderliga feedback. Ser fram emot, när vi fortsätter att arbeta för att förverkliga TULSA:s fulla potential för ett brett spektrum av patienter med prostatasjukdom, tror vi att vi har flera distinkta CPT^® Kategori I-koder för TULSA kommer att ge våra läkaranvändare flexibiliteten att antingen göra hela proceduren på egen hand eller samarbeta och få ersättning för sin del av tjänsten."

De tre nya CPT^® Kategori 1-koder och deras beskrivningar som täcker TULSA-proceduren kommer att inkluderas i en framtida utgåva av CPT^® Kodbok och kommer att träda i kraft den 1 januari 2025. Under tiden kan amerikanska sjukhus som utför TULSA-proceduren på Medicare-patienter fortsätta att använda HCPCS C-kod, C9734, etablerad av US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) för sjukhuset Prospektivt betalningssystem för öppenvård (“OPPS”). Från och med den 1 januari 2023 höjdes ersättningen till ett sjukhusfakturering enligt C9734 till 13,048 XNUMX USD.

Om Profound Medical Corp.

Profound är ett kommersiellt företag inom medicinsk utrustning som utvecklar och marknadsför anpassningsbara, snittfria terapier för ablation av sjuk vävnad.

Profound kommersialiserar TULSA-PRO^®, en teknik som kombinerar MR i realtid, robotstyrd transuretral ultraljud och temperaturåterkoppling med sluten slinga. TULSA-PRO^® är utformad för att tillhandahålla anpassningsbar och förutsägbar strålningsfri ablation av en kirurgdefinierad prostatavolym samtidigt som den aktivt skyddar urinröret och ändtarmen för att bevara patientens naturliga funktionella förmågor. TULSA-PRO^® har potential att vara en flexibel teknologi inom anpassningsbar prostatablation, inklusive cancer i mellanstadiet, lokaliserad radiorecidiverande cancer, retention och hematuri-palliation vid lokalt avancerad prostatacancer, och övergångszonen vid benign prostatahyperplasi med stor volym (”BPH”). TULSA-PRO^® är CE-märkt, Health Canada-godkänt och 510 (k) godkänt av US Food and Drug Administration (“FDA”).

Profound kommersialiserar också Sonalleve^®, en innovativ terapeutisk plattform som är CE-märkt för behandling av livmoderfibrer och palliativ smärtbehandling av benmetastaser. Sonalleve^® har också godkänts av China National Medical Products Administration för icke-invasiv behandling av livmoderfibrer och har FDA-godkännande enligt ett humanitärt undantag för behandling av osteoid osteom. Företaget befinner sig i ett tidigt skede av att utforska ytterligare potentiella behandlingsmarknader för Sonalleve^® där tekniken har visat sig ha klinisk tillämpning, såsom icke-invasiv ablation av magcancer och hypertermi för cancerbehandling.

Framåtriktade uttalanden

Denna utgåva innehåller framtidsinriktade uttalanden om Profound och dess verksamhet som kan inkludera, men är inte begränsad till, förväntningar på effektiviteten av Profounds teknologi vid behandling av prostatacancer, BPH, myom, palliativ smärtbehandling och osteoid osteom. Ofta, men inte alltid, kan framtidsinriktade uttalanden identifieras genom användning av ord som "planerar", "förväntas", "förväntar", "planerar", "avser", "begrundar", "förutser", " tror, "föreslår" eller variationer (inklusive negativa variationer) av sådana ord och fraser, eller anger att vissa handlingar, händelser eller resultat "kan", "skulle", "skulle", "kanske" eller "kommer" att vidtas, inträffa eller uppnås. Sådana uttalanden är baserade på nuvarande förväntningar från Profounds ledning. De framtidsinriktade händelserna och omständigheterna som diskuteras i denna utgåva kanske inte inträffar vid vissa specificerade datum eller alls och kan skilja sig väsentligt till följd av kända och okända riskfaktorer och osäkerheter som påverkar företaget, inklusive risker avseende medicinteknisk industri, regulatoriska godkännanden, ersättning, ekonomiska faktorer, aktiemarknaderna generellt och risker förknippade med tillväxt och konkurrens. Även om Profound har försökt identifiera viktiga faktorer som kan orsaka att faktiska handlingar, händelser eller resultat skiljer sig väsentligt från de som beskrivs i framåtriktade uttalanden, kan det finnas andra faktorer som gör att handlingar, händelser eller resultat skiljer sig från de förväntade, uppskattade eller avsedda . Inget framåtblickande uttalande kan garanteras. Dessutom finns det osäkerhet om spridningen av covid-19-viruset och vilken inverkan det kommer att ha på Profounds verksamhet, efterfrågan på dess produkter, globala leveranskedjor och ekonomisk aktivitet i allmänhet. Förutom vad som krävs av tillämpliga värdepapperslagar, gäller framåtblickande uttalanden endast från det datum då de görs och Profound åtar sig ingen skyldighet att offentligt uppdatera eller revidera något framåtriktat uttalande, vare sig som ett resultat av ny information, framtida händelser, eller på annat sätt, annat än vad som krävs enligt lag.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stephen Kilmer
Investor Relations
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849