<!–
->
Bioteknikföretaget Invivoscribe har säkrad uppdaterad återbetalning från Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) för sin LeukoStrat CDx FLT3-mutationsanalys.
Den utökade ersättningen för analysen är avsedd att identifiera patienter med nyligen diagnostiserad FLT3-ITD positiv akut myeloid leukemi (AML) som kan vara berättigade till behandling med Daiichi Sankyos VANFLYTA(quizartinib).
Invivoscribe erbjuder analysen globalt som ett kit för köp och som en testtjänst.
I juni 2019 fick företaget japanskt godkännande för denna analys som en kompletterande diagnostik för återfall eller refraktär FLT3-ITD positiv AML.
Från och med den 25 maj 2023 kommer ersättningen från sjukförsäkringen också att täcka LeukoStrat CDx FLT3-mutationsanalysen för att identifiera nyligen diagnostiserade FLT3-ITD-positiva patienter i Japan.
Invivoscribes VD och CSO Jeffrey Miller sa: "Vi är stolta över att vara Daiichi Sankyos diagnostiska partner eftersom de erbjuder den första FLT3-hämmaren godkänd som en de novo behandlingsalternativ för patienter med FLT3-ITD positiv AML i Japan.
"Denna milstolpe visar användbarheten av att använda LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay i internationella kliniska prövningar, såväl som Invivoscribes fokus på att tillhandahålla standardiserade diagnostiska tester för att förbättra livet för cancerpatienter."
Invivoscribe har fått utökad försäkringsersättning för testet baserat på en pivotal klinisk bryggstudie.
Studien visade att LeukoStrat CDx-analysen som användes för patientval bibehöll sin effektivitet och visade överensstämmelse jämfört med FLT3-ITD Clinical Trial Assay (CTA) i den pivotala QuANTUM-First-studien.
Förra veckan, VANFLYTA godkändes av Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) för behandling av FLT3-ITD positiv AML.
Godkännandet baserades på den pivotala QuANTUM-First-försöket.
<!– GPT AdSlot 3 för annonsenheten 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Storlek: [[670,220 XNUMX]] —
!– Avsluta AdSlot 3 –>
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Minting the Future med Adryenn Ashley. Tillgång här.
- Köp och sälj aktier i PRE-IPO-företag med PREIPO®. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/invivoscribe-reimbursement-leukostrat-assay-japan/
