Xstim, Inc. prejme odobritev FDA za stimulator hrbtenične fuzije Xstim™.

IRVING, Teksas, 16. april 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., pionirski razvijalec in proizvajalec najsodobnejših sistemov za stimulacijo rasti kosti, z navdušenjem objavlja svojo nedavno odobritev Premarket Application (PMA) s strani Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) za Xstim™ Spine Fusion Stimulator. Xstim™ Spine Fusion Stimulator, zasnovan z mislijo na udobje in priročnost pacientov, predstavlja pomemben mejnik v ponudbi izdelkov podjetja za stimulatorje rasti kosti. Ta kapacitivno sklopljena naprava oddaja nizkoenergijski signal, ki klinično dokazano pospešuje celjenje kosti po operaciji spinalne fuzije¹. Komercialna razpoložljivost naprave Xstim je predvidena za drugo četrtletje tega leta, s ciljno usmerjenim in postopnim načrtom lansiranja, ki zagotavlja široko dostopnost.

Xstim, Inc., napoveduje svojo nedavno odobritev PMA s strani FDA za Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

Naprava Xstim je bila natančno zasnovana tako, da daje prednost pacientovi enostavnosti uporabe in nosljivosti ter ponuja neinvazivno alternativo za indicirane primere. Naprava Xstim s svojim intuitivnim vmesnikom in elegantno zasnovo ter velikim vgrajenim barvnim zaslonom poenostavlja upravljanje terapije pacienta.

Dr. Adam Bruggerman, dr. med., je komentiral pomen zdravila Xstim z besedami: »Celjenje kosti po operaciji spinalne fuzije je bistvenega pomena za uspešne rezultate bolnikov. Razpoložljivost možnosti neinvazivne stimulacije rasti kosti, kot je Xstim, daje mojim pacientom neprecenljivo prednost. Njegov eleganten dizajn zagotavlja preprosto upravljanje terapije brez težav s prenašanjem in upravljanjem dodatnih aplikacij.«

Jeremy Perkins, glavni izvršni direktor podjetja Xstim, Inc., je izrazil zavezanost podjetja izboljšanju standardov rehabilitacije spinalne fuzije z besedami: »Xstim, Inc. je posvečen opolnomočenju bolnikov in kirurgov za dvig kakovosti oskrbe pri rehabilitaciji spinalne fuzije. Predstavitev stimulatorja hrbtenične fuzije Xstim predstavlja začetek našega robustnega cevovoda inovacij za spodbujanje rasti kosti. Pripravljeni smo sodelovati s ponudniki zdravstvenih storitev in distribucijskimi partnerji, da izboljšamo rezultate fuzije kosti in povečamo zadovoljstvo bolnikov. Ta odobritev FDA poudarja našo vodilno vlogo in predanost trgu stimulacije rasti kosti.”

O Xstim, Inc.
Xstim, Inc. je podjetje za napredno medicinsko tehnologijo, namenjeno preoblikovanju rešitev za spodbujanje rasti kosti. Njegovo poslanstvo, ki je osredotočeno na inovacije, dobro počutje pacientov in klinično učinkovitost, je na novo opredeliti merila oskrbe pri rehabilitaciji spinalne fuzije in širše.

Za informacije o predpisovanju in več o Xstim, Inc. obiščite www.xstimmed.com.

Za medijske poizvedbe:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Reference:

Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Dvojno slepa študija kapacitivno sklopljene električne stimulacije kot dodatka fuziji ledvene hrbtenice. Hrbtenica. 1999; 24 (13): 1349-1356.