Izraelsko podjetje za spremljanje pacientov X-trodes je objavilo, da je njegova rešitev Smart Skin, namenjena razširitvi dostopa do nege na domu, prejela dovoljenje ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) 510(k).
Družba je povedala, da je njihov X-trodes System M, brezžična nosljiva naprava, zasnovana za pomoč pri naprednem elektrofiziološkem spremljanju, sposobna slediti številnim biopotencialnim signalom, od možganske aktivnosti do spremljanja srca in gibanja oči.
Naprava, opisana kot sistem pametne kože, je že nekaj časa na voljo raziskovalcem za merjenje elektrofizioloških signalov zunaj laboratorijskih nastavitev, pri čemer X-trodes pravi, da namerava zdaj nadaljevati validacije za širok spekter primerov klinične uporabe z začetnim se osredotočajo na trge kardiovaskularnega sistema in spremljanja spanja. Sledi po tem, ko je X-trodes pred tem prejel nagrado v višini 5.2 milijona evrov (5.6 milijona dolarjev) od Evropskega pospeševalnika inovacijskega sveta (EIC).
Ziv Peremen, izvršni direktor X-trodes, je v pogovoru z Medical Device Network dejal: »Danes uporabljamo elektrofiziologijo v številnih aplikacijah, več kot 100 jih je, večina jih merimo z opremo, ki je bila razvita pred osmimi ali devetimi leti. Bili so okorni in dragi in verjetno je najbolj moteče dejstvo, da bi jih bilo treba meriti v kliniki ali laboratoriju.
"Pri X-trodes smo razvili to edinstveno rešitev za povečanje izvedljivosti prenosa tovrstne tehnologije iz klinik in merjenja zunaj klinike, v domačem okolju."
Peremen je pojasnil, kako je sistem X-trodes System M v obliki kožnega obliža in vsebuje elektrode, ki lahko merijo večmodalno elektrofizično aktivnost, in je zasnovan tako, da daje berljive rezultate v številnih nastavitvah.
Dostop do najobsežnejših profilov podjetja
na trgu, ki ga poganja GlobalData. Prihranite ure raziskovanja. Pridobite konkurenčno prednost.
Profil podjetja – brezplačno
Vzorec
Vaše e-poštno sporočilo za prenos bo kmalu prispelo
Prepričani smo glede
edinstven
kakovosti naših profilov podjetja. Vendar pa želimo, da naredite največ
koristno
odločitev za vaše podjetje, zato ponujamo brezplačen vzorec, ki ga lahko prenesete
s predložitvijo spodnjega obrazca
Avtor GlobalData
Peremen je o prednostih nege na domu dodal: »Trenutna tehnologija uporablja toge elektrode, ki jih je treba pritrditi na telo, in odvisno od tega, kateri test opravite, boste morda morali preživeti ure, dneve ali noči v kliničnem nastavitev. Na kliniki je neprijetno preživeti noč v postelji nekoga drugega.
»To ni samo velik problem za bolnike, ampak je problem za zdravstveni sistem. Potrebujete nepremičnino, potrebujete usposobljene tehnike, da jo vzpostavite, je drago in mislim, da je najbolj moteče vprašanje dejstvo, da večina elektrofizioloških testov trenutno ni na voljo. Morali bi iti na kliniko za spanje in pogosto so te ure oddaljene od pacienta.«
Poročilo GlobalData ugotovili, da je leta 2019 trg za spremljanje bolnikov na daljavo znašal okoli 600 milijonov dolarjev, pri čemer naj bi se ta vrednost do leta 760 povečala na 2030 milijonov dolarjev. aplikacije za spremljanje pacientov in telezdravje so v porastu.
Drugje na področju oddaljenega spremljanja bolnikov kanadsko podjetje Momentum Health prejel dovoljenje 510 (k) od ameriške FDA za aplikacijo Momentum Spine, zasnovano za daljinsko spremljanje posturalnih asimetrij.
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
