Pozitiven poslovni zagon in rast prodaje po odobritvi FDA 510(k) Vivosovih lastniških oralnih medicinskih pripomočkov za zdravljenje hude obstruktivne apneje v spanju

Letni stroški poslovanja so se zmanjšali za 27 % zaradi uspeha pobud za zmanjševanje stroškov

Vodstvo bo gostilo konferenčni klic danes ob 5:00 ET

LITTLETON, Kolorado, 28. marec 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Therapeutics, Inc. (»Vivos« ali »Podjetje«) (NASDAQ: VVOS), vodilno podjetje za medicinske pripomočke in tehnologijo, specializirano za razvoj in komercializacijo visoko učinkovitih lastniških zdravljenj motenj dihanja, povezanih s spanjem (vključno z vsemi resnostmi obstruktivne apneje v spanju (OSA) pri odraslih)), so danes poročali o finančnih rezultatih in poudarkih poslovanja za četrto četrtletje in celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2023.

Finančni in poslovni povzetek četrtega četrtletja in celotnega leta 2023

• Prihodki so znašali 3.2 milijona dolarjev za četrto četrtletje leta 2023 in 13.8 milijona dolarjev za celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2023, v primerjavi s 4.0 milijoni dolarjev oziroma 16.0 milijoni dolarjev za četrto četrtletje oziroma celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2022, predvsem zaradi nižjega števila naprav prihodkov in vpisov Vivos Integrated Provider (VIP), kar je izravnano s povečanimi prihodki od storitev testiranja spanja na domu in seminarjev, izvedenih na inštitutu Vivos v Denverju. Pomembno je, da Vivos meni, da so vladne preiskave nepovezanih tretjih oseb z izdelki, ki jih ni odobrila FDA v prostoru za zdravljenje apneje v spanju, negativno vplivale na nove primere Vivos in vpise VIP v letu 2023.
• Bruto dobiček je znašal 2.1 milijona USD v četrtem četrtletju leta 2023 in 8.3 milijona USD za celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2023, v primerjavi z 2.4 milijona USD oziroma 10.0 milijona USD v primerljivih obdobjih leta 2022, kar je mogoče pripisati predvsem zmanjšanju prihodkov;
• Bruto marža je bila 64 % oziroma 60 % za četrta četrtletja leta 2023 oziroma 2022. Za celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2023, je bruto marža znašala 60 % v primerjavi s 63 % za celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2022;
• Operativni stroški za četrto četrtletje 2023 so se znatno zmanjšali (2.2 milijona USD ali 26 %) v primerjavi s četrtim četrtletjem 2022, kar odraža Vivosove predhodno objavljene pobude za zmanjševanje stroškov, vključno z osebjem in povezanimi stroški. Za celotno leto, ki se je končalo 31. decembra 2023, so se stroški poslovanja zmanjšali za 9.5 milijona USD ali 27 % v primerjavi s celotnim letom 2022;
• Vivosove pobude za zmanjševanje stroškov so privedle tudi do znatnega medletnega zmanjšanja čiste izgube za 1.8 milijona USD ali 30-odstotno zmanjšanje in 10.3 milijona USD ali 43-odstotno zmanjšanje za četrto četrtletje in celotno leto, ki se je končalo 31. decembra, 2023 v primerjavi z istimi obdobji leta 2022. Vivos namerava uporabiti svoje znižanje stroškov za pomoč pri doseganju pozitivnega denarnega toka do konca leta 2024, če se prihodki povečajo, kot je načrtovano;
• Denarna sredstva in denarni ustrezniki so 1.6. decembra 31 znašali 2023 milijona USD. Po koncu leta, februarja 2024, je bil neporavnan nakupni bon za navadne delnice, ki ga je imel institucionalni vlagatelj za nakup skupnih 980,393 navadnih delnic Vivos, uveljavljen za bruto izkupiček približno 4.0 milijona dolarjev;
• Do 31. decembra 2023 je bilo po vsem svetu več kot 42,000 pacientov, zdravljenih z Vivosovimi patentiranimi oralnimi pripomočki, v primerjavi z več kot 33,000 do konca leta 2022. Vivos je tudi usposobil več kot 1,900 zobozdravnikov za uporabo metode Vivos in povezane z Vivos storitve z dodano vrednostjo v primerjavi z več kot 1,700 do konca leta 2022;
• Oktobra 2023 je Vivos objavil dva ključna strateška dogovora z Ormco, oddelkom družbe Envista Holdings Corporation, ki kotira na borzi, in On Demand Orthodontist (ODO), ki Vivosovi nacionalni mreži ponudnikov ponuja dostop do Spark™ Clear Alignerjev. Sporazumi bodo razširili Vivosovo trenutno linijo izdelkov in naj bi v kratkem ustvarili dodatne priložnosti za prihodke;
• Tudi oktobra je Vivos objavil ekskluzivno distribucijsko pogodbo z NOUM DMCC (»Noum«), podjetjem s sedežem v Dubaju, ki se osredotoča na distribucijo izdelkov za diagnostično testiranje in zdravljenje za ponudnike zdravstvenih storitev in bolnišnične mreže, ki zdravijo bolnike z obstruktivno apnejo v spanju po vsem Bližnjem vzhodu in Severni Afriki. (MENA) regiji. V skladu z regulativnimi odobritvami bi lahko Vivos leta 2024 videl prihodek od tega sodelovanja;
• Kasneje oktobra je Vivos napovedal, da bo njegov vodilni dnevno-nočni aparat (DNK) testiran v kliničnem preskušanju na Stanford Medicine. Protokol je bil dokončan in vpisovanje udeležencev se bo začelo leta 2024. Udeleženci študije z zmerno do hudo OSA bodo naključno razporejeni bodisi na zdravljenje z Vivosovim aparatom DNA ali aparatom CPAP (kontinuiran pozitivni tlak v dihalnih poteh), ki je trenutni industrijski standard za zdravljenje OSA. Študije spanja bodo opravljene pred zdravljenjem in po njem z uporabo laboratorijske polisomnografije za oceno sprememb bolnikovega indeksa apneje-hipopneje (AHI);
• 27. oktobra 2023 je Vivos izvedel povratno razdelitev svojih izdanih in neobravnavanih navadnih delnic v razmerju 1 proti 25. Povratna delitev delnic je bila odobrena na letni skupščini delničarjev družbe Vivos 2023 22. septembra 2023;
• Novembra 2023 je Vivos spremenil svojo nacionalno distribucijsko pogodbo z Lincare, vodilnim dobaviteljem izdelkov in storitev za zdravljenje dihal na domu za približno 1.8 milijona pacientov, s čimer je Lincare dal šestmesečno ekskluzivno obdobje za distribucijo določenih naprav Vivos. Sporazum sledi uspešnemu zaključku pilotnega distribucijskega projekta z Lincare in predstavlja pomemben mejnik v Vivosovi strategiji za sodelovanje z vodilnimi podjetji za trajno medicinsko opremo (DME) v Združenih državah; in
• Pozneje novembra je Vivos prejel dovoljenje 510(k) s strani ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje hude OSA pri odraslih z uporabo Vivosovih odstranljivih oralnih aparatov CARE (popolna repozicionacija in/ali razširitev dihalnih poti). Vivosovi aparati CARE vključujejo vodilni oralni aparat DNA, oralni aparat mRNA in peroralni aparat mmRNA. To je prvič, da je FDA oralnemu pripomočku odobrila dovoljenje za zdravljenje zmerne in hude OSA pri odraslih, starih 18 let ali več, skupaj s pozitivnim tlakom v dihalnih poteh (PAP) in/ali miofunkcionalno terapijo, kot je potrebno.

Kirk Huntsman, predsednik in glavni izvršni direktor Vivosa, je izjavil: »Leta 2023 smo sprejeli številne korake za razširitev našega portfelja lastniških izdelkov, odpiranje novih tokov prihodkov, znižanje naše stroškovne strukture in krepitev našega likvidnostnega položaja. Neutrudno smo si prizadevali tudi za razširitev odobritev FDA, da bi se postavili v boljši položaj za dolgoročno rast prihodkov. Dosegli smo znaten napredek in zdaj začenjamo opažati koristi naših dejanj. V letu 2023 so se naši stroški poslovanja zmanjšali za 27 % letno. To ni majhen podvig in govori o izjemnem trudu celotne naše ekipe. Tudi to niso enkratna znižanja stroškov. Naši rezultati predstavljajo stalno stroškovno učinkovitost, ki smo jo dosegli v naši celotni organizaciji. Glede na naš dosedanji napredek in naša prizadevanja za rast prihodkov za leto 2024 še naprej pričakujemo, da bo denarni tok iz poslovanja pozitiven do konca tega leta.«

»Sprejeli smo tudi ukrepe za krepitev naše kapitalske strukture in izboljšanje naše likvidnosti. Lansko leto smo izvedli povratno delitev delnic 1 proti 25, da bi ponovno dosegli skladnost z Nasdaqovo zahtevo glede minimalne ponudbe. Pred kratkim smo novembra zaključili zasebno plasiranje v vrednosti 4 milijone dolarjev, februarja pa smo zaključili transakcijo izvrševanja nakupnega bona, ki je ustvarila približno 4 milijone dolarjev bruto prihodkov. Čeprav pričakujemo, da bomo v letu 2024 poskušali zbrati dodaten kapital, verjamemo, da bodo ti ukrepi veliko pripomogli k zagotavljanju potrebnih kapitalskih virov za izvajanje naših bližnje in dolgoročnejših načrtov rasti.

»Poleg tega smo v letu 2023 vzpostavili številne ključne odnose za razširitev naše linije izdelkov in razširitev naše mednarodne prisotnosti v regijo Bližnjega vzhoda/Severne Afrike (MENA). Prav tako smo začeli aktivno gojiti odnose in sodelovanje z zdravniki, da bi pomagali pri zdravljenju njihovih bolnikov z OSA s strani lokalnih zobozdravnikov, usposobljenih v Vivosu. Pričakujemo, da bodo ti odnosi sčasoma spodbudili več napotitev pacientov in nam ustvarili dolgoročne priložnosti za prihodke.

»Morda najpomembnejše, novembra smo prejeli odobritev FDA 510(k) za naše oralne medicinske pripomočke CARE za zdravljenje hude OSA. Od takrat smo prejeli veliko povpraševanj v zvezi z našimi izdelki Vivos CARE, ki zdravijo OSA pri odraslih. Posledično se je število podpisanih VIP vpisnih pogodb v četrtem četrtletju zaporedno povečalo za 38 %. Navdušeni smo nad tem nedavnim poslovnim zagonom in pričakujemo, da bi lahko ta višja povpraševanja in razširjeni prodajni kanal ustvarili priložnosti za rast prihodkov v letu 2024.

»Ko gremo skozi novo leto, nam makroekonomski trendi ob koncu leta 2023 in v začetku leta 2024 dajejo optimizem, da se širše okolje izboljšuje. Hkrati opažamo povečano zanimanje zobozdravnikov in zdravstvenih delavcev, povezanih z našim rastočim portfeljem izdelkov, ki ga poganja naša nova odobritev FDA za hudo OSA. Odobritev FDA za zdravljenje hude OSA je zagotovila verodostojnost, ki jo potrebujemo za zdravnike, da svojim bolnikom priporočajo peroralne medicinske pripomočke Vivos. Glede na vse to, ključne odnose, ki smo jih vzpostavili, naš uspeh pri obvladovanju stroškov in zmanjševanju izgorevanja denarja, povečano likvidnost in izboljšano kapitalsko strukturo, smo izjemno navdušeni nad našimi obeti za to leto. Verjamemo, da imamo na voljo vsa potrebna orodja za izvajanje naših načrtov rasti, povečanje prihodkov in doseganje pozitivnega denarnega toka poslovanja in dobičkonosnosti v bližnji prihodnosti, in temu ostajamo zavezani,« je zaključil gospod Huntsman.

Vivos spodbuja vlagatelje in druge zainteresirane strani, da se pridružijo njegovemu konferenčnemu klicu danes ob 5:00 po vzhodnem času (podrobnosti spodaj), kjer bo vodstvo razpravljalo o dodatnih podrobnostih o temah, vključno z: (i) Vivosovo razširjeno linijo izdelkov in potencial prihodkov, (ii) morebiten pomemben vpliv nedavnih strateških sodelovanj Vivosa na kratkoročno rast prihodkov Vivosa, (iii) posodobitev Vivosovih prodajnih in trženjskih prizadevanj DME; (iv) dodatni programi za zobozdravnike, ki se vključijo v Vivos, in (v) trenutno denarno stanje Vivosa in sprejeti ukrepi za zmanjšanje stroškov.

Poleg tega so dodatne informacije o finančnih rezultatih družbe Vivos vključene v priložene strnjene konsolidirane bilance stanja in izkaze poslovanja, dodatna pojasnila o finančni uspešnosti družbe Vivos pa so podana v letnem poročilu družbe Vivos na obrazcu 10-K za dvanajst mesecev, ki so se končali. 31. decembra 2023, ki bo vložen pri Komisiji za vrednostne papirje in borzo (»SEC«). Celotno poročilo 10-K bo na voljo v razdelku SEC Filings v razdelku za odnose z vlagatelji na spletnem mestu Vivos na https://vivos.com/investor-relations. 

Konferenčni klic

Za dostop do Vivosovega konferenčnega klica za vlagatelje pokličite (888) 886-7786 ali za mednarodne klice (416) 764-8658. Ponovitev bo na voljo kmalu po klicu in do nje lahko dostopate tako, da pokličete (844) 512-2921 ali za mednarodne klice (412) 317-6671. Geslo za klic v živo in ponovitev je 27185528. Ponovitev bo na voljo do 11. aprila 2024.

Do spletnega prenosa konferenčnega klica v živo lahko dostopate na spletnem mestu Vivos na naslovu https://vivos.com/investor-relations. Spletni arhiv spletnega prenosa bo na voljo na spletni strani družbe 30 dni po razpisu.

O Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) je podjetje za medicinsko tehnologijo, ki se osredotoča na razvoj in trženje inovativnih diagnostičnih in terapevtskih metod za paciente, ki imajo težave z dihanjem in spanjem, ki izhajajo iz določenih dentofacijalnih nepravilnosti, kot sta obstruktivna apneja v spanju (OSA) in smrčanje pri odraslih. . Metoda Vivos predstavlja prvo klinično učinkovito nekirurško, neinvazivno, nefarmacevtsko in stroškovno učinkovito rešitev za zdravljenje blage do hude OSA. Učinkovito se je izkazalo pri več kot 42,000 bolnikih po vsem svetu, ki jih je zdravilo več kot 1,900 usposobljenih zobozdravnikov.

Metoda Vivos vključuje režime zdravljenja, ki uporabljajo lastniško terapijo z aparatom CARE in druge modalitete, ki spreminjajo velikost, obliko in položaj mehkih tkiv, ki sestavljajo pacientovo zgornjo dihalno pot in/ali nebo. Metoda Vivos odpre prostor za dihalne poti in lahko znatno zmanjša simptome in stanja, povezana z blago do hudo OSA, kot je znižanje indeksa apneje in hipopneje. Vivos tudi trži in distribuira diagnostično tehnologijo SleepImage v okviru svojega programa VivoScore za domače testiranje spanja pri odraslih in otrocih. Program Vivos Integrated Practice (VIP) ponuja usposabljanje zobozdravnikov in druge storitve z dodano vrednostjo v povezavi z uporabo metode Vivos.

Za več informacij obiščite www.vivos.com. 

Pozorno opozorilo o prihodnjih izjavah

To sporočilo za javnost, konferenčni klic, omenjen v tem dokumentu, in izjave vodstva družbe, podane v zvezi s tem, vsebujejo »izjave o prihodnosti« (kot je opredeljeno v razdelku 27A zakona o vrednostnih papirjih iz leta 1933, kot je bil spremenjen, in razdelku 21E zakona o vrednostnih papirjih Zakon o menjavi iz leta 1934, kakor je bil spremenjen) v zvezi s prihodnjimi dogodki. Besede, kot so "lahko", "bi moral", "pričakuje", "projektira", "namerava", "načrtuje", "verjame", "predvideva", "upa", "ocenjuje", "cilj" in njihove različice besede in podobni izrazi so namenjeni prepoznavanju izjav o prihodnosti. Te izjave vključujejo pomembna znana in neznana tveganja in temeljijo na več predpostavkah in ocenah, ki so same po sebi podvržene precejšnjim negotovostim in nepredvidenim okoliščinam, od katerih Vivos na mnoge nima nadzora. Dejanski rezultati (vključno z, brez omejitev, rezultati prodajnih in trženjskih pobud družbe ter rezultati poslovanja) se lahko bistveno in negativno razlikujejo od tistih, ki so izraženi ali nakazani v takšnih izjavah o prihodnosti. Dejavniki, ki bi lahko povzročili, da se dejanski rezultati bistveno razlikujejo, vključujejo, vendar niso omejeni na: (i) tveganje, da Vivos morda ne bo mogel izvajati prihodkov, prodaje, trženja, sodelovanja in drugih strategij, ki povečujejo prihodke, (ii) tveganje, da nekateri bolniki morda ne bodo dosegli želenih rezultatov z uporabo izdelkov Vivos, (iii) tveganja, povezana z regulativnim nadzorom in negativno publiciteto v sektorju zdravljenja apneje med spanjem; (iv) tveganje, da Vivos morda ne bo mogel zagotoviti dodatnega financiranja pod razumnimi pogoji, ko bo potrebno, če sploh, ali ohraniti kotacijo na Nasdaq in (v) drugi dejavniki tveganja, opisani v vlogah Vivosa pri SEC. Vloge podjetja Vivos je mogoče brezplačno dobiti na spletni strani SEC na naslovu www.sec.gov. Razen v obsegu, ki ga zahteva zakonodaja, Vivos izrecno zavrača kakršno koli obveznost ali zavezo, da javno objavi kakršne koli posodobitve ali popravke kakršnih koli napovednih izjav, vsebovanih v tem dokumentu, ki odražajo kakršno koli spremembo pričakovanj družbe Vivos v zvezi s tem ali kakršno koli spremembo dogodkov, pogojev ali okoliščine, na katerih temelji katera koli izjava.

Vivos za odnose z vlagatelji in stik z mediji:
Julie Gannon
Uradnik za odnose z vlagatelji
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-Tabele sledijo-

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Nerevidirane strnjene konsolidirane bilance stanja
31. december 2023 in 2022
(V tisočih, razen zneskov na delnico)

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Nerevidirani zgoščeni konsolidirani izkazi poslovanja
Leta, ki sta se končali 31. decembra 2023 in 2022
(V tisočih, razen zneskov na delnico)

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93