Logotip Zephyrnet

Sprejetje amandmaja k Zakonu o napredni regenerativni biotehnologiji je pozitiven katalizator za korejska in japonska podjetja za celično terapijo

Datum:

Zakonodaja se znova osredotoča na terapije z NK celicami naslednje generacije

New York, 7. februar 2024 – (podatki Plato) – V četrtek, 2. februarja 2024, je bioindustrija pozdravila sprejetje zakona v parlamentu, ki dodaja organizacije za regenerativno medicino na seznam tistih, ki se štejejo za poslovne licence za upravljanje človeških celic. Državni zbor je na plenarnem zasedanju sprejel »Novelo zakona o varnosti in podpori napredni regenerativni medicini in napredni biofarmacevtiki«, ki utira pot nekaterim družbam za celično terapijo NK naslednje generacije, da bodo priznane kot licenčna upravljavska dejavnost.

Po besedah ​​tiskovnega predstavnika pri NKMAX, bo sprejetje tega dopolnila podjetju omogočilo uporabo svoje NK celične terapije SNK kot prilagojenega zdravljenja hudih, redkih in neozdravljivih bolezni, kot sta rak in Alzheimerjeva bolezen, v Koreji in na Japonskem. NKMAX, ki razvija svojo NK celično terapijo SNK prek svoje ameriške podružnice, NKGen Biotech (NASDAQ: NKGN). NKMAX ima obstoječe objekte GMP, ki mu omogočajo takojšnje ustvarjanje oprijemljive prodaje SNK.

Drugo podjetje, ki ima koristi, je CHA Biotech Co., Ltd. CHA Biotech se ukvarja z raziskavami celične terapije in shranjevanja popkovnične krvi. CHA Biotech je pred tem sklenil sodelovanje z ameriškim biotehnološkim podjetjem za imunoterapijo CanCure za razvoj terapije s celicami naravnih ubijalk (NK). Protitelo proti MIC je usmerjeno proti antigenu MIC (sekvenca, povezana s polipeptidom razreda I MHC), ki ga izražajo rakave celice. MIC se nanaša na beljakovino, ki ima pomembno vlogo pri uravnavanju in nadzoru ubijanja rakavih celic z NK celicami.

GI Celica, ki se nahaja v Južni Koreji in je podružnica GI Innovation, prav tako trenutno dela na terapiji z NK celicami naslednje generacije, ki maksimira delovanje ciljanja na tumor in učinkovitost ubijanja rakavih celic. Pred kratkim je GI Cell Ministrstvu za varnost hrane in zdravil vložil vlogo za klinična preskušanja faze 1/2a za oceno varnosti in učinkovitosti kombinirane terapije med alogensko terapijo NK celic GI Cell, TOP NK in GI-101A, pri bolnikih z ponavljajoči se in neodzivni solidni tumorji.

Terapije s celicami naravnega ubijalca (NK) imajo velik potencial na področju imunoterapije za zdravljenje različnih bolezni, zlasti raka. NK celice so vrsta imunskih celic, ki igrajo ključno vlogo v prirojenem imunskem sistemu, saj prepoznajo in odstranijo okužene ali nenormalne celice brez predhodne senzibilizacije. Nekateri pomembnejši vidiki potenciala terapij z NK celicami vključujejo minimalne stranske učinke, vsestranskost tarč in alogenske terapije.

Vir: Plato / Amplifi

Bryan Feinberg

spot_img

Najnovejša inteligenca

spot_img