»Kibernetska varnost v medicinskih pripomočkih: premisleki o sistemu kakovosti in vsebina predložitev pred trženjem | FDA« je nov dokument, ki ga je pripravila FDA in zagotavlja...
Tukaj so najnovejše novice kitajskega NMPA o regulativnih in kliničnih zadevah za strokovnjake za medicinske pripomočke in IVD v marcu 2024. Te posodobitve je predstavil...
Podcast: Predvajaj v novem oknu | Prenos (Trajanje: 1:20:04 — 36.7 MB) Pogovarjamo se tako s predsednikom Scaled Composites kot s podpredsednico Flight ...
Ta članek poudarja nekatere podobnosti in razlike med medicinskimi pripomočki 510(k) in regulativnimi potmi za oznako CE ter pomaga uskladiti nekatere vidike...
Vsi domači in tuji proizvajalci z odobrenimi medicinskimi pripomočki bodo izvajali letno samokontrolo sistema vodenja kakovosti, v skladu z Uredbo 719 “Medicinska...
Na tem spletnem seminarju se boste naučili, kako pripraviti testni načrt za preverjanje in validacijo za svojo oddajo 510(k) ali De Novo. Vaš voziček je ...
Patentni urad ZDA je decembra 230 izdal naslednjih 2023 patentov osebam in podjetjem v Indiani: ŠTEVILKA PATENTA NASLOV PATENTA US 11851685 B2 Zwitterionski medpomnilnik, ki vsebuje...
ZURICH, Švica, 10. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanoflex Robotics AG, podjetje za oddaljeno robotsko kirurgijo s sedežem v Švici, je prejelo mednarodno priznano...
4. januar 2024
Kaj iskati v podjetju za vesoljsko proizvodnjo
Pritrdilni elementi za vesoljsko vesoljsko dejavnost so sestavni del letalske in vesoljske industrije, saj zagotavljajo varnost in podporo ...
Širi ljubezen
Kazalo
Povzetek
Obstoječe zmogljivosti niso dovolj za shranjevanje in dostavo velike količine cepiv v kratkem času, pravijo strokovnjaki ...
NMPA je izvedla inšpekcijo kakovosti na kraju samem za enajst vrst medicinskih pripomočkov in objavila rezultat 18. decembra 2023. Pri osemnajstih proizvajalcih je ugotovljena neskladnost,...