Logotip Zephyrnet

Oznaka: Sistem vodenja kakovosti

Pregled novih smernic FDA o kibernetski varnosti

»Kibernetska varnost v medicinskih pripomočkih: premisleki o sistemu kakovosti in vsebina predložitev pred trženjem | FDA« je nov dokument, ki ga je pripravila FDA in zagotavlja...

Top novice

Povzetek NMPA marec 2024

Tukaj so najnovejše novice kitajskega NMPA o regulativnih in kliničnih zadevah za strokovnjake za medicinske pripomočke in IVD v marcu 2024. Te posodobitve je predstavil...

789 Scaled Composites – Airplane Geeks Podcast

Podcast: Predvajaj v novem oknu | Prenos (Trajanje: 1:20:04 — 36.7 MB) Pogovarjamo se tako s predsednikom Scaled Composites kot s podpredsednico Flight ...

Podobnosti in razlike med medicinskim pripomočkom 510(k) in oznako CE

Ta članek poudarja nekatere podobnosti in razlike med medicinskimi pripomočki 510(k) in regulativnimi potmi za oznako CE ter pomaga uskladiti nekatere vidike...

Letno poročilo o samoinšpekcijskih pregledih podjetij za medicinske pripomočke mora biti objavljeno 31. marca

Vsi domači in tuji proizvajalci z odobrenimi medicinskimi pripomočki bodo izvajali letno samokontrolo sistema vodenja kakovosti, v skladu z Uredbo 719 “Medicinska...

Spletni seminar o načrtu testiranja

Na tem spletnem seminarju se boste naučili, kako pripraviti testni načrt za preverjanje in validacijo za svojo oddajo 510(k) ali De Novo. Vaš voziček je ...

Patentni urad je decembra 230 izdal 2023 patentov subjektom v Indiani

Patentni urad ZDA je decembra 230 izdal naslednjih 2023 patentov osebam in podjetjem v Indiani: ŠTEVILKA PATENTA NASLOV PATENTA US 11851685 B2 Zwitterionski medpomnilnik, ki vsebuje...

Nanoflex Robotics prejel certifikat ISO 13485. Inovativni medicinski robotski zagon je decembra 13485 dosegel svetovno priznan certifikat ISO 2023 | BioSpace

ZURICH, Švica, 10. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanoflex Robotics AG, podjetje za oddaljeno robotsko kirurgijo s sedežem v Švici, je prejelo mednarodno priznano...

Kaj iskati v letalskem proizvodnem podjetju | AMI

4. januar 2024 Kaj iskati v podjetju za vesoljsko proizvodnjo Pritrdilni elementi za vesoljsko vesoljsko dejavnost so sestavni del letalske in vesoljske industrije, saj zagotavljajo varnost in podporo ...

Hladna veriga: vrhunsko upravljanje dobavne verige in perspektiva logistike – Schain24.Com

Širi ljubezen Kazalo Povzetek Obstoječe zmogljivosti niso dovolj za shranjevanje in dostavo velike količine cepiv v kratkem času, pravijo strokovnjaki ...

Smernice SAHPRA o licenciranju ustanov: Uvod | RegDesk

Članek izpostavlja ključne točke v zvezi z režimom izdajanja dovoljenj za ustanove za uporabo medicinskih pripomočkov. Kazalo Južnoafriški ...

Pri treh uvoženih napravah so bile pri pregledu na kraju samem odkrite napake

NMPA je izvedla inšpekcijo kakovosti na kraju samem za enajst vrst medicinskih pripomočkov in objavila rezultat 18. decembra 2023. Pri osemnajstih proizvajalcih je ugotovljena neskladnost,...

FDA eSTAR v5.0 – Kaj je novega?

Ta spletni dnevnik nudi globok potop v najnovejšo različico FDA eSTAR, različico 5.0, izdano 6. decembra 2023. Zakaj je FDA...

Najnovejša inteligenca

spot_img
spot_img