Nova naprava je zasnovana posebej za bolnike, ki se zdravijo operacija ohranjanja dojke (BCS) za raka dojke
CHICAGO, April 27, 2023 / PRNewswire / - Innoblative Designs, Inc. (Innoblative), zasebno podjetje za medicinske pripomočke, ki se ukvarja s klinično nezadovoljenimi potrebami bolnikov z rakom dojke, je danes objavilo, da je od ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) prejelo oznako Breakthrough Device Design za elektrokirurško napravo SIRA™ RFA (SIRA). Naprava SIRA je namenjena za uporabo pri bolnicah z rakom dojk, ki imajo BCS, običajno imenovano lumpektomija. Podatki, ki podpirajo oznako prebojne naprave, bodo predstavljeni na 24. letnem srečanju Ameriškega združenja prsnih kirurgov v Boston, MA on April 26-30, 2023.
"Tehnologija SIRA je vznemirljiv napredek pri zdravljenju raka dojke, saj je zasnovana tako, da kirurgom omogoča obravnavo morebitnega preostalega raka v votlini lumpektomije v času začetnega postopka," je komentiral dr. Thomas Frazier, medicinski direktor, celovit center za dojke v bolnišnici Bryn Mawr v Pennsylvania. "Naprava SIRA, zasnovana za izboljšanje postopka lumpektomije, želi zmanjšati potrebo po ponovnih operacijah."
Radiofrekvenčna (RF) ablacija je v več dolgotrajnih kliničnih študijah dokazala zmanjšanje ponovnih operacij in lahko zmanjša lokalno ponovitev pri zdravljenju raka dojke. Vendar običajne RF naprave niso optimizirane za zdravljenje lumpektomskih votlin in lahko povzročijo različne globine zdravljenja in nepopolne ablacije. Naprava SIRA podjetja Innoblative ima edinstveno sferično obliko, ki obodno dovaja RF energijo v celotno votlino in omogoča ponovljive globine ablacije, da zagotovi večjo zanesljivost doslednega toplotnega učinka.
"Prejem oznake za preboj je pomemben dosežek in čestitam ekipi za njihova prizadevanja, da bi dosegli ta pomemben mejnik," je dejal Richard Stark, izvršni direktor podjetja Innoblative. "Verjamemo, da bo SIRA spremenila igro pri BCS za raka na dojki in veselimo se, da bomo to pomembno tehnologijo prinesli bolnikom z rakom."
O Innoblative
Innoblative je podjetje za medicinske pripomočke, ki se posveča inovacijam naprednih energetskih rešitev, ki izboljšujejo način, kako zdravniki zdravijo raka dojke in druge bolezni mehkega tkiva. Za več informacij obiščite Innoblative.com.
Naprava SIRA je v raziskavi za uporabo v BCS in še ni na voljo za prodajo v Združene države.
Kontakt z mediji:
Katie Arnold
SPRIG Consulting
katie@sprigconsulting.com
Oglejte si izvirno vsebino za prenos večpredstavnosti:https://www.prnewswire.com/news-releases/innoblative-receives-us-fda-breakthrough-device-designation-for-its-sira-rfa-electrosurgical-device-301809235.html
VIR Innoblative Designs, Inc.
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoAiStream. Podatkovna inteligenca Web3. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- Kovanje prihodnosti z Adryenn Ashley. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.biospace.com/article/releases/innoblative-receives-u-s-fda-breakthrough-device-designation-for-its-sira-rfa-electrosurgical-device/?s=93
