NovoCureTerapija s Tumor Treating Fields (TTFields) je dosegla svoj primarni cilj v preskušanju III. faze METIS z upočasnitvijo napredovanja možganskih metastaz pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC).
Terapija TTFields se izvaja z napravo NovoTTF-200T, ki ustvarja blaga električna polja, ki pulzirajo skozi kožo lasišča in prekinejo sposobnost delitve rakavih celic. To "polje prekinitve" lahko upočasni rast tumorja in njegovo sposobnost širjenja. Napravo je odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje neoperabilnega, lokalno napredovalega ali metastatskega malignega plevralnega mezotelioma.
V odprto preskušanje III. Bolniki so prejemali bodisi terapijo TTFields skupaj s podporno nego bodisi samo podporno nego. Bolniki v kohorti TTFields so imeli mediani čas do intrakranialnega napredovanja možganskih metastaz 02831959 meseca v primerjavi z 298 meseca pri bolnikih v kohorti samo s podporno nego.
Mediana trajanja zdravljenja s terapijo TTFields je bila 16 tednov in mediana uporabe 67 %. Podjetje je dodalo, da predhodne analize ključnih sekundarnih končnih točk, in sicer časa do nevrokognitivne odpovedi, celotnega preživetja in stopnje radiološkega odziva, niso pokazale statistične pomembnosti, ampak so bile nagnjene v prid terapiji TTFields. Dodal je, da je popolna analiza sekundarnih končnih točk v teku.
Novocure namerava podatke o preskušanju predložiti regulatornim organom. V začetku tega leta je podjetje FDA predložilo vlogo za odobritev pred dajanjem na trg (PMA), v kateri je zahtevalo odobritev za terapijo TTFields v povezavi s standardnimi sistemskimi terapijami za zdravljenje NSCLC. Odločitev o PMA se pričakuje v drugi polovici leta 2.
Aplikacija PMA je temeljila na podatkih iz preskušanja III. faze LUNAR (NCT02973789). Bolniki v kohorti TTFields in standardne terapije so pokazali mediano skupno preživetje (OS) 13.2 meseca v primerjavi z 9.9 meseca pri bolnikih, zdravljenih samo s standardnimi terapijami. Ko je bilo zdravljenje s TTFields uporabljeno v kombinaciji z zaviralcem imunske kontrolne točke, se je mediana preživetja OS izboljšala na 18.5 meseca v primerjavi z mediano OS 10.8 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo zaviralec imunske kontrolne točke.
Dostop do najobsežnejših profilov podjetja
na trgu, ki ga poganja GlobalData. Prihranite ure raziskovanja. Pridobite konkurenčno prednost.
Profil podjetja – brezplačno
Vzorec
Vaše e-poštno sporočilo za prenos bo kmalu prispelo
Prepričani smo glede
edinstven
kakovosti naših profilov podjetja. Vendar pa želimo, da naredite največ
koristno
odločitev za vaše podjetje, zato ponujamo brezplačen vzorec, ki ga lahko prenesete
s predložitvijo spodnjega obrazca
Avtor GlobalData
<!–
->
Oglejte si naš Pravilnik o zasebnosti za več informacij o naših storitvah, o tem, kako lahko uporabljamo, obdelujemo in delimo vaše osebne podatke, vključno z informacijami o vaših pravicah v zvezi z vašimi osebnimi podatki in kako se lahko odjavite od prihodnjih tržnih komunikacij. Naše storitve so namenjene poslovnim naročnikom in jamčite, da je predloženi e-poštni naslov vaš poslovni e-poštni naslov.
Novocure je terapijo TTField testiral tudi pri drugih oblikah raka, kot je rak jajčnikov. Vendar pa terapija ni dosegel primarne končne točke v odprtem preskušanju faze III (NCT03940196).
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- vir: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
