Logotip Zephyrnet

FDA podeli Innoblative SIRA status revolucionarne naprave

Datum:

<!–

->

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je podelil oznako Breakthrough Device za elektrokirurško napravo SIRA RFA Innoblative Designs.

SIRA je bila posebej zasnovana za uporabo pri bolnicah z rakom dojke, ki so na operaciji ohranjanja dojke (BCS), ki se običajno imenuje lumpektomija.  

Ima edinstveno sferično obliko, ki omogoča dovajanje radiofrekvenčne (RF) energije po obodu.

Naprava dovaja RF energijo v celotno votlino in omogoča ponovljive globine delovanja. To zagotavlja večje zaupanje v dosleden toplotni učinek, so sporočili iz podjetja.

V več dolgotrajnih kliničnih preskušanjih je bilo ugotovljeno, da RF ablacija zmanjša število ponovnih operacij in lokalne ponovitve pri zdravljenju raka dojke.

Izvršni direktor Innoblative Richard Stark je dejal: »Prejetje oznake za preboj je pomemben dosežek in čestitam ekipi za njihova prizadevanja, da dosežejo ta pomemben mejnik.

"Verjamemo, da bo SIRA spremenila igro na področju BCS za raka dojke in veselimo se, da bomo to pomembno tehnologijo prinesli bolnikom z rakom."

Naprava SIRA ima sferično elektrodo s premerom 4 cm, ki ustvari široko območje ablacije, ki pokriva veliko površino na ablacijo.

Trdi se, da varno olajša natančno odstranitev kliničnih tarč.

Ima večji aplikator, ki pomaga preprečiti barvanje površine tkiva, nastavitve, ki jih nadzoruje zdravnik, pa bodo omogočile prilagajanje idealne učinkovitosti ablacije.

Dr. Thomas Frazier, medicinski direktor bolnišnice Bryn Mawr Hospital Pennsylvania Comprehensive Breast Center, je dejal: »Tehnologija SIRA je vznemirljiv napredek pri zdravljenju raka dojke, saj je zasnovana tako, da kirurgom omogoča obravnavanje morebitnega ostanka raka v votlini lumpektomije v času. začetnega postopka.

"Naprava SIRA, zasnovana za izboljšanje postopka lumpektomije, želi zmanjšati potrebo po ponovnih operacijah."

<!– GPT Ad Slot 3 za oglasno enoto 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Velikost: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (funkcija () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Konec AdSlot 3 –>

spot_img

Najnovejša inteligenca

spot_img