Logotip Zephyrnet

FDA odobri test srčnega troponina podjetja Polymedco MI

Datum:

Polymedco je prejel dovoljenje 510 (k) od ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za svoj hitri test troponina kot del njegovega Pathfast Biomarker Analyserja.

Test troponina (hs-CTnl-II) zazna prisotnost srčnega troponina I, akutna sprememba njegove koncentracije kaže na miokardni infarkt. Je biomarker izbora za diagnosticiranje akutnega miokardnega infarkta.

Laboratorijski test za srčni troponin traja eno uro ali več, da da rezultate, platforma Pathfast lahko zagotovi rezultate na kraju samem v 17 minutah. Zgodnje odkrivanje miokardnega infarkta omogoča zdravnikom pravočasno zdravljenje in s tem preprečevanje ishemične poškodbe.

Pričakuje se, da bo trg testov srčnih biomarkerjev narasel z vrednosti 1.48 milijarde dolarjev leta 2023 na več kot 1.7 milijarde dolarjev do leta 2033. Analiza trga GlobalData. V skladu z a Poročilo GlobalData.

Več podjetij je razvilo teste srčnega troponina na kraju samem. QuidelOrtho's Quidel Triage Cardiac Panel meri biomarkerje srčnega troponina in daje rezultate v približno 20 minutah. Julija 2023 je bilo podjetje udaril z razredom, ki se ga spomnim FDA, potem ko je njen test poročal o lažno nizkih ali lažno negativnih ravneh troponina.

Drug napredek pri diagnostiki bolezni srca vključuje sistem neinvazivnih medicinskih pripomočkov CorVista Health z a dodatna možnost za koronarno arterijsko bolezen (CAD). za ugotavljanje prisotnosti bolezni srca. Naprave analizirajo s senzorjem pridobljene fiziološke signale bolnikov s kardiovaskularnimi simptomi, kot so utrujenost, bolečine v prsih in dispneja, za pomoč pri diagnosticiranju CAD.

Dostop do najobsežnejših profilov podjetja
na trgu, ki ga poganja GlobalData. Prihranite ure raziskovanja. Pridobite konkurenčno prednost.

Profil podjetja – brezplačno
Vzorec

Vaše e-poštno sporočilo za prenos bo kmalu prispelo

Prepričani smo glede
edinstven
kakovosti naših profilov podjetja. Vendar pa želimo, da naredite največ
koristno
odločitev za vaše podjetje, zato ponujamo brezplačen vzorec, ki ga lahko prenesete
s predložitvijo spodnjega obrazca

Avtor GlobalData

<!–

->

Oglejte si naš Pravilnik o zasebnosti za več informacij o naših storitvah, o tem, kako lahko uporabljamo, obdelujemo in delimo vaše osebne podatke, vključno z informacijami o vaših pravicah v zvezi z vašimi osebnimi podatki in kako se lahko odjavite od prihodnjih tržnih komunikacij. Naše storitve so namenjene poslovnim naročnikom in jamčite, da je predloženi e-poštni naslov vaš poslovni e-poštni naslov.

Cardio Diagnostics je razvil tudi Test molekularne bolezni srca, ki ga poganja umetna inteligenca, ki analizira epigenetske in genetske biomarkerje iz pacientovega vzorca krvi z uporabo umetne inteligence za prepoznavanje posameznikov, pri katerih obstaja tveganje za CAD. Test je v kliničnem preskušanju pokazal 88-odstotno občutljivost in 51-odstotno specifičnost.

V začetku tega leta se je Polymedco pridružil pobudi CancerX za razvoj rešitev za odkrivanje in zgodnje odkrivanje kolorektalnega raka. RakX je bil uveden leta 2023 kot del programa javno-zasebnega partnerstva White House Cancer Moonshot, ki sta ga začela ameriški predsednik Joe Biden in prva dama Jill Biden. Namen pobude je preprečiti več smrti zaradi raka in pospešiti napredek pri raziskavah, diagnosticiranju in zdravljenju raka.


spot_img

Najnovejša inteligenca

spot_img