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Se inició un ensayo clínico con un nuevo spray nasal nombrado bajo el código APR-AOS2020 en pacientes con COVID-19 leve

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BALERNA, Suiza, 13 de mayo de 2021 /PRNewswire/ — APR Applied Pharma Research S.A. (APR), líder en el desarrollo de tecnologías y sistemas de suministro de fármacos y productos innovadores derivados de ellos, anunció hoy el inicio de un ensayo clínico pivotal para evaluar la eficacia de su producto denominado temporalmente con el código APR-AOS2020, un dispositivo médico Clase III, en el tratamiento de pacientes con COVID-19 que presenten síntomas leves. El estudio está siendo realizado por la Unidad de Higiene del Hospital Policlínico San Martino IRCCS en Génova, Italia, y coordinado por el Prof.  Giancarlo Icardi como investigador principal. El estudio tiene previsto inscribir a un total de 57 pacientes con COVID-19 que presenten síntomas leves de la enfermedad, y está evaluando la eficacia y seguridad del producto en spray en la reducción de la carga viral en las vías respiratorias superiores en individuos infectados recientemente. Cuando estén disponibles, los resultados podrían representar el punto de partida para el uso del producto en la prevención de síntomas más graves, en la reducción del riesgo de infección y en la propagación del virus.

El HCLO es una sustancia natural producida por el propio sistema inmunológico del organismo (neutrófilos) del cuerpo para combatir las infecciones causadas por diversos microorganismos. APR-AOS2020 fue diseñado utilizando la plataforma de suministro de nanotechnología Tehclo™ de APR, que “captura” HCLO en una solución acuosa, lo que posibilita que sea inhalado y se purifique y estabilice la sustancia natural. El mecanismo de acción del Sentinox en spray se basa en la acción de limpieza de la solución que, apoyada por la potente actividad antimicrobiana del HCLO, es capaz de remover y eliminar en menos de un minuto los virus y las bacterias, incluido el SARS-CoV-2 y sus diversas mutaciones y variantes, sin irritar la mucosa nasal y de la garganta.  Los resultados de las pruebas in vitro con Sentinox realizadas por el Instituto de Investigación Antiviral de la Universidad Estatal de Utah respaldan este mecanismo de acción y su capacidad para eliminar rápidamente virus y bacterias.[1]

Estudios clínicos humanos y pruebas de seguridad tanto in vitro como in vivo han demostrado que APR-AOS2020 tiene un perfil de seguridad muy bueno en varios tejidos humanos con un índice de citotoxicidad de hasta 20 veces menor que otras soluciones antimicrobianas comercializadas.

En función de estos datos alentadores, hemos diseñado un estudio clínico pivotal controlado, aleatorizado y monocéntrico para evaluar si la solución en spray, utilizada para irrigar, hidratar y limpiar la mucosa nasal durante tres o cinco veces al día a intervalos regulares, resulta segura y eficaz en pacientes contagiados de SARS-CoV-2 con síntomas leves, además de las terapias estándar, para reducir la carga viral nasal, sostuvo el profesorGiancarlo Icardi, director de la Unidad de Higiene del Hospital Policlínico San Martino IRCCS de Génova, investigador principal. Reducir la carga viral en la nariz, gracias al mecanismo de limpieza mecánica combinado con la eficacia antimicrobiana del HCLO, podría prevenir el surgimiento de síntomas más graves y mejorar el curso de la enfermedad en su fase inicial, reduciendo asimismo el riesgo de propagar la infección a otras personas. Si la carga viral del SARS-CoV-2 en las vías respiratorias superiores es menor, es probable que se reduzca la probabilidad de que el virus ingrese a las vías respiratorias inferiores y dañe los pulmones. El spray nasal, cuando se aplica en la fase inicial de la infección o después de la exposición al riesgo de contagio, podría reducir la probabilidad de infectarse, el agravamiento de los síntomas y la propagación de la infección a otros individuos“.

Creemos que este dispositivo innovador, diseñado para ser asequible y fácil de usar, podría representar una opción de protección adicional a corto plazo que podría resultar particularmente útil en entornos de alto riesgo como transporte público, tiendas, escuelas y otros espacios cerrados y abarrotados”, comentó Paolo Galfetti, director ejecutivo de APR.  “El inicio de este ensayo clínico controlado y aleatorizado nos acerca al objetivo de lograr que este producto esté disponible antes de fin de año, específicamente para su uso contra la COVID-19“.

Acerca de APR Applied Pharma Research S.A. (“APR”) 

APR es una empresa farmacéutica independiente con sede en Suiza y subsidiarias en Italia y Alemania que se enfoca desde hace más de 25 años en el desarrollo y la comercialización de productos destinados a mejorar la calidad de vida de pacientes y familias que lidian con enfermedades graves de alta necesidad de atención médica. La cartera de APR incluye productos para el tratamiento de enfermedades poco comunes o específicas que se comercializan en alrededor de 50 países de todo el mundo, ya sea directamente o a través de acuerdos de licencia y distribución con socios seleccionados. La línea incluye productos en diferentes etapas de desarrollo que se concentran en 3 áreas terapéuticas específicas: enfermedades metabólicas hereditarias de herencia recesiva, cuidados de apoyo al cáncer y enfermedades cutáneas poco comunes. Para obtener más información, por favor, visite: https://www.apr.ch/

Acerca de APR-AOS2020 

APR-AOS2020 es una solución de oxidación de ácido (AOS) que contiene ácido hipocloroso al 0,005 % certificado y autorizado en Europa el 5 de marzo de 2021 como dispositivo médico Clase III (certificado N°  EPT 0477.MDD.21/4200.1 con el nombre provisorio de Sentinox). El dispositivo está diseñado para la irrigación, la limpieza y el humedecimiento de las cavidades nasales y está indicado para (i) reducir el riesgo de infecciones causadas por bacterias y virus, incluyendo el SARS-CoV-2, al reducir la carga microbiana nasal, (ii) el cuidado nasal sintomático y (iii) el cuidado nasal en caso de lesiones menores o alteraciones de la mucosa nasal.

Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1194581/APR_Applied_Pharma_Research_Logo.jpg

Contactos: 

APR Applied Pharma Research S.A.
Paolo Galfetti, director ejecutivo
[email protected]
+41 91 6957020

[1] https://link.springer.com/article/10.1007/s00405-021-06644-5

FUENTE APR Applied Pharma Research s.a.

Related Links

www.apr.ch

SOURCE APR Applied Pharma Research s.a.

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Source: https://www.prnewswire.com:443/news-releases/se-inicio-un-ensayo-clinico-con-un-nuevo-spray-nasal-nombrado-bajo-el-codigo-apr-aos2020-en-pacientes-con-covid-19-leve-889101459.html

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Perfect World to pioneer digital culture and creative sector in joint hands with partners

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As a world’s leading entertainment group, Perfect World proposed “Creative Thinking” strategy, aiming at breaking the barrier of the real world and virtual world, and combining new types of games with traditional industries so as to empower the development of traditional industries and promote digital upgrade of traditional industries as well.

Under the “Creative Thinking” strategy, Perfect World has made significant achievements in its cooperation with enterprises and institutions, such as implanting scenes of the Qinhuai Lantern Fair of Nanjing Confucius Temple into its famous game “Zhuxian,” and the collaboration between its mobile game Chronicle of Infinity and the famous sports brand Peak.

Perfect World CEO Dr. Robert H. Xiao said at the conference that after all the successful cases, Perfect World has been more confident about cross-over cooperation between digital culture industry and traditional industries. He promised that Perfect World will keep exploring to establish a value chain that empowers traditional industries, and incubate more new types of culture content, products, and business models.

In its collaboration with Nianhuawan scenic spot in Wuxi, Perfect World gamified the scenic spots, and brought tourists an immersive experience by combing the scenic spot and the digital world. The move helps the scenic spot to upgrade from service-based economic to experience economy.

“Not only will we explore subdivided fields with partners, but also work as a bridge to promote cross-over cooperation among companies in various fields, so as to achieve common development,” said Dr. Xiao. “And we hope to joint hands with our partners to unlock a new track in this ‘experimental production’ of the culture industry that faces the future,” he added.

Perfect World will tailor a whole set of solutions and plans on digital upgrading partners’ products based on their requirements. For example, in its cooperation with Shanghai Science and Technology Museum, Perfect World will develop a game to turn the complicated scientific knowledge into visions to help readers understand the scientific knowledge. The Group will also have an in-depth cooperation with China Audio-video and Digital Publishing Association in the field of education and vocational training such as e-sports talent cultivation.

The culture department of Beijing’s Dongcheng district, People’s Cultural Tourism of People’s Daily, a cultural & creative institute affiliated to Tsinghua University, Beijing Dongsheng Bozhan Cloud Computing Technology Co., Ltd., and Nianhuawan scenic spot, also signed strategic cooperation agreements with Perfect World in the brand cooperation conference.

SOURCE Perfect World

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Source: https://www.prnewswire.com:443/news-releases/perfect-world-to-pioneer-digital-culture-and-creative-sector-in-joint-hands-with-partners-301311222.html

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European Hematology Association : la réponse humorale au vaccin Pfizer/BioNTech BNT162b2 est altérée chez les patients recevant un CAR-T ou un traitement immunosuppresseur de haute intensité

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LA HAYE, Pays-Bas, 12 juin 2021 /PRNewswire/ — Le vaccin Pfizer/BioNTech BNT162b2 a été approuvé pour la prévention de l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et est recommandé pour les patients immunodéprimés. Cependant, son efficacité et son innocuité chez les patients suivant une thérapie cellulaire immunologique n’ont pas été bien documentées. Dans le cadre de cette étude, nous avons évalué l’efficacité et l’innocuité du vaccin BNT162b2 chez les patients ayant subi une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) et un traitement au récepteur d’antigène chimérique (CAR)-T. Nous avons suivi prospectivement 79 patients vaccinés ayant été activement traités au Centre médical Sourasky de Tel Aviv et surveillé le profil d’innocuité et la réponse immunitaire humorale au vaccin.

Dans l’ensemble, le vaccin a été bien toléré et tous les effets indésirables se sont résorbés en quelques jours, à l’exception d’un rejet de greffe secondaire, qui fait toujours l’objet d’une enquête. Nous avons observé que seulement 36 % des patients ayant reçu un traitement CAR-T ont développé une réponse aux anticorps humoraux comparativement à 81 % des patients ayant subi une TSS allogénique. De plus, les patients atteints d’aplasie des cellules B et ceux ayant reçu le vaccin peu après la perfusion de cellules étaient moins susceptibles de développer des anticorps. Prises ensemble, ces données démontrent que la réponse humorale au vaccin BNT162b2 est significativement altérée chez les patients recevant le CAR-T, par opposition à ceux ayant reçu une TSS allogénique ayant une bonne réponse.

Présentateur : Professeur Ron Ram

Affiliation : Unité BMT, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israël

Résumé : #S285 INNOCUITÉ ET EFFICACITÉ DU VACCIN BNT162B2 MRNA COVID-19 CHEZ LES PATIENTS APRÈS UNE THÉRAPIE ALLOGÉNIQUE À BASE DE HCT ET DE CD19 – ÉTUDE DE COHORTE PROSPECTIVE À UN SEUL CENTRE

À propos du congrès annuel de l’AEH : Chaque année, en juin, l’AEH organise son congrès annuel dans une grande ville européenne. Cette année, en raison de la persistance de la pandémie de COVID-19, l’AEH organise pour la deuxième fois un Congrès virtuel. Le Congrès s’adresse aux professionnels de santé travaillant dans le domaine de l’hématologie ou s’y intéressant. Les sujets du programme scientifique vont de la physiologie et du développement des cellules souches à la leucémie, le lymphome, le diagnostic et le traitement, les globules rouges, les globules blancs et les troubles plaquettaires, l’hémophilie et le myélome, la thrombose et les troubles de la coagulation ainsi que la transfusion et la transplantation de cellules souches.

Site web :www.ehaweb.org

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/622259/EHA_Logo.jpg

SOURCE European Hematology Association (EHA)

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Source: https://www.prnewswire.com:443/news-releases/european-hematology-association-la-reponse-humorale-au-vaccin-pfizer-biontech-bnt162b2-est-alteree-chez-les-patients-recevant-un-car-t-ou-un-traitement-immunosuppresseur-de-haute-intensite-862309567.html

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EHA:Eficacia de la vacuna Pfizer/BioNTech BNT162b2 en pacientes que reciben CAR-T

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– European Hematology Association:La respuesta humoral a la vacuna Pfizer/BioNTech BNT162b2 se ve afectada en pacientes que reciben CAR-T o terapia inmunosupresora de alta intensidad

LA HAYA, Países Bajos, 12 de junio de 2021 /PRNewswire/ — La vacuna Pfizer/BioNTech BNT162b2 ha sido aprobada para la prevención del síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y se recomienda para pacientes inmunosuprimidos. Sin embargo, su eficacia y seguridad en pacientes sometidos a terapia celular inmunológica no han sido bien documentadas. En este estudio, evaluamos la eficacia y seguridad de la vacuna BNT162b2 en pacientes que se sometieron a trasplante de células hematopoyéticas (HCT) y terapia con receptor de antígeno quimérico (CAR) -T. Seguimos prospectivamente a 79 pacientes vacunados que fueron tratados activamente en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv y monitoreamos el perfil de seguridad y la respuesta inmune humoral a la vacuna.

En general, la vacuna fue bien tolerada y todos los efectos secundarios se resolvieron en unos pocos días, excepto un rechazo secundario del injerto, que aún está bajo investigación. Observamos que solo el 36% de los pacientes que recibieron terapia CAR-T desarrollaron una respuesta humoral de anticuerpos en comparación con el 81% de los pacientes que se sometieron a un HCT alogénico. Además, los pacientes con aplasia de células B y los que recibieron la vacuna poco después de la infusión de células tenían menos probabilidades de desarrollar anticuerpos. Tomados en conjunto, estos datos demuestran que la respuesta humoral a la vacuna BNT162b2 está significativamente alterada en los pacientes que reciben CAR-T, a diferencia de aquellos después de un HCT alogénico que tuvieron una buena respuesta.

Presentador:  Profesor Ron Ram

Afiliación:  BMT Unit, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Tel Aviv, Israel

Abstract: #S285  SAFETY AND EFFICACY OF THE BNT162B2 MRNA COVID-19 VACCINE IN PATIENTS AFTER ALLOGENEIC HCT AND CD19-BASED CAR-T THERAPY – A SINGLE CENTER PROSPECTIVE COHORT STUDY

Acerca del Congreso anual de EHA: Cada junio, la EHA organiza su Congreso Anual en una de las principales ciudades europeas. Este año, debido a la persistente pandemia de COVID19, EHA organiza un Congreso virtual por segunda vez. El Congreso está dirigido a profesionales de la salud que trabajen o estén interesados en el campo de la hematología. Los temas del programa científico van desde la fisiología y el desarrollo de las células madre hasta la leucemia; linfoma diagnostico y tratamiento; las células rojas de la sangre; trastornos de los glóbulos blancos y las plaquetas; hemofilia y mieloma; trombosis y trastornos hemorrágicos; así como transfusión y trasplante de células madre.

Sitio web: www.ehaweb.org

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/622259/EHA_Logo.jpg

SOURCE European Hematology Association (EHA)

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Source: https://www.prnewswire.com:443/news-releases/eha-eficacia-de-la-vacuna-pfizer-biontech-bnt162b2-en-pacientes-que-reciben-car-t-868759422.html

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European Hematology Association: Overall Survival Benefit Established With Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) in Elderly Patients with Transplant-ineligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Long-Term Interim Analysis of the MAIA Study

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THE HAGUE, Netherlands, June 12, 2021 /PRNewswire/ — The phase 3 MAIA study evaluated D-Rd versus Rd in 737 patients who were ineligible for high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation. The primary analysis of MAIA demonstrated a 44% reduction in the risk of disease progression or death after treatment with D-Rd compared with Rd alone. At a median follow-up of almost 5 years (56.2 months), we now report the pre-specified interim overall survival analysis of MAIA.

The addition of daratumumab to Rd treatment significantly reduced the risk of death by 32% (hazard ratio, 0.68; 95% confidence interval [CI], 0.53-0.86; P=0.0013) with an estimated 5-year overall survival rate of 66.3% in the D-Rd group compared with 53.1% in the Rd alone group. These results are despite 46% of patients who received subsequent therapy in the Rd arm receiving daratumumab. Similarly, the significant progression-free survival benefit of D-Rd versus Rd that was identified in the primary analysis was maintained, with a 47% reduction in the risk of disease progression or death (HR, 0.53; 95% CI, 0.43-0.66; P<0.0001) and an estimated 60-month progression-free survival rate of 52.5% versus 28.7%, respectively; these data provide a new PFS benchmark for patients with NDMM who are transplant ineligible. The high overall response rate (93% vs 82%) further demonstrated the added clinical benefit of D-Rd versus Rd alone. No new safety concerns were identified for D-Rd and the most common (>15%) grade 3/4 treatment-emergent adverse events for D-Rd and Rd were neutropenia (54% vs 37%), pneumonia (19% vs 11%), anemia (17% vs 22%), and lymphopenia (16% and 11%). In conclusion, the clinical benefit from the primary analysis of the MAIA study was maintained through 5 years of follow-up and the benefit of upfront D-Rd given to progression was confirmed with a significant OS improvement, further supporting the use of frontline daratumumab as a new standard of care for patients with transplant-ineligible NDMM.

The results of this study will be presented by Prof. Thierry Facon on Saturday, June 12.

Presenter: Professor Thierry Facon

Affiliation: University of Lille, CHU Lille, Service des Maladies du Sang, Lille, France

Abstract: #LB1901 OVERALL SURVIVAL RESULTS WITH DARATUMUMAB, LENALIDOMIDE, AND DEXAMETHASONE VERSUS LENALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE IN TRANSPLANT-INELIGIBLE NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA: PHASE 3 MAIA STUDY

About the EHA Annual Congress: Every year in June, EHA organizes its Annual Congress in a major European city. This year due to the persisting COVID19 pandemic, EHA organized a Virtual Congress for the second time. The Congress is aimed at health professionals working in or interested in the field of hematology.

Website: www.ehaweb.org

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622259/EHA_Logo.jpg

SOURCE European Hematology Association (EHA)

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https://ehaweb.org/

Coinsmart. Beste Bitcoin-Börse in Europa
Source: https://www.prnewswire.com:443/news-releases/european-hematology-association-overall-survival-benefit-established-with-daratumumab-plus-lenalidomide-and-dexamethasone-d-rd-in-elderly-patients-with-transplant-ineligible-newly-diagnosed-multiple-myeloma-ndmm-long-term-in-301310175.html

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