Инновационная биотехнологическая компания Aditxt представленный две заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование (EUA) для его AditxtScore для тестов на COVID-19.
Новый разработанный в лаборатории анализ крови предназначен для измерения количества и качества антител к Covid-19, присутствующих в организме, в том числе для его распространенных вариантов, таких как Омикрон.
Он обеспечивает комплексный профиль защитного иммунитета против Covid-19 в организме.
Компания заявила, что ее технология иммунного профиля AditxtScore для COVID-19 также направлена на изучение различий в реакции на распространенные варианты Covid-19.
Он подал заявки в FDA на свои тесты AditxtScore для COVID-19, которые предназначены для измерения уровня антител, которые могут атаковать различные вирусные мишени, включая шиповидные и нуклеокапсидные белки, а также для выявления уровней антител, нейтрализующих Covid-19.
Соучредитель и генеральный директор Aditxt Амро Албанна сказал: «Понимание уровней антител к Covid-19 и эффективности этих антител для нейтрализации вируса является ключом к успешному реагированию на пандемию на национальном и глобальном уровнях.
«AditxtScore для COVID-19 и его расшифровка иммунного ответа на SARS-CoV-2 играет жизненно важную роль в предоставлении такой критически необходимой информации и помогает нам вернуться к нормальной жизни».
Во время проверки FDA доступность AditxtScore для COVID-19 сохранится.
С помощью AditxtScore для COVID-19 люди смогут лучше понять свой статус иммунитета.
В прошлом году компания запустила Центр мониторинга иммунитета AditxtScore в Ричмонде, штат Вирджиния.
Учреждение было сертифицировано Поправками по улучшению клинических лабораторий (CLIA).
Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/aditxt-eua-aditxtscore-for-covid-19-tests/