Pixium Vision объявляет результаты 48-месячного исследования тяжелой атрофической AMD

• Исследование подтверждает возможность субретинального протезирования и его хорошую переносимость без ухудшения естественного периферического зрения, что подтверждает результаты, полученные через 36 месяцев.
• Пациенты, страдающие потерей центрального зрения, достоверно распознавали буквы и последовательности букв, что является клинически значимым улучшением.
• Полные данные сопутствующего основного исследования PRIMAvera ожидаются в начале 2024 года.
• Pixium Vision вновь заявляет, что в отношении нее ведется процедура конкурсного производства, и она активно ищет покупателей на свои активы.

Париж, Франция, 14, 202 г.3 – 7:00 утра (центральноевропейское время) – Пиксиум Вижн СА (Euronext Growth Paris – FR001400JX97; Mnemo: ALPIX), биоэлектронная компания, разрабатывающая инновационные системы зрения, позволяющие пациентам, потерявшим зрение, жить более независимой жизнью, сегодня объявляет о данных первого исследования на людях по оценке эффективности и безопасности Микрочип фотоэлектрической стимуляции сетчатки PRIMA для улучшения остроты зрения (ОЗ) через 48 месяцев после имплантации у пациентов с тяжелыми нарушениями центрального зрения вследствие сухой возрастной дегенерации желтого пятна (сухая ВМД)

Данные исследования показывают, что имплантация PRIMA возможна и хорошо переносится всеми пятью участниками исследования без снижения естественной периферической зрительной функции через 48 месяцев. Используя протез центрального зрения, предоставленный PRIMA, пациенты надежно распознавали буквы и последовательности букв с клинически значимым улучшением остроты зрения до восьми строк. Доступны данные, которые в настоящее время проходят рецензирование в журнале. здесь.

В начале второго квартала 2 года Pixium планирует опубликовать полные данные PRIMAvera, своего европейского опорного исследования, открытого, базового контролируемого, нерандомизированного, многоцентрового, проспективного одногруппового базового исследования, в котором приняли участие 2024 пациентов. (NCT38).

Одним из основных нарушений зрения у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) и географической атрофией является постепенное снижение, а затем и необратимая потеря способности читать в центральном поле», — прокомментировал он. Профессор Франк Хольц, научный координатор исследования«В отличие от существующих и потенциальных фармакологических методов лечения географической атрофии, целью которых является замедление роста атрофических поражений без функционального улучшения остроты зрения, результаты исследования PRIMA демонстрируют восстановление центрального зрения при бывшей скотоме. Через 4 года средний прирост составил 32 буквы, что соответствует улучшению logMAR 0.6 (шесть строк) и должно считаться клинически значимым для пациентов с географической атрофией с фовеальным поражением, вторичным по отношению к ВМД.".

Мы очень рады, что благодаря нашему основному исследованию PRIMAvera 19 ведущих европейских центров хирургии сетчатки прошли обучение минимально инвазивной процедуре имплантации нашего фотоэлектрического субретинального микрочипа размером 2×2 мм менее чем за 2 часа.» подчеркнул Ральф Хорниг, доктор философии, директор по клиническим вопросам

Дальнейшие усовершенствования очков AR расширят поле зрения, а усовершенствованный протокол обработки изображений и стимуляции обещает еще более функциональное восстановление зрения у пациентов, страдающих атрофической дегенерацией желтого пятна, которая больше не поддается лечению инъекциями пегцетакоплана.» предсказал Дэниел Паланкер, кафедра офтальмологии и лаборатория экспериментальной физики Хансена, Стэнфордский университет, Калифорния, США, который возглавляет инженерную разработку чипа следующего поколения Pixium.

Протез сетчатки PRIMA включает в себя автономный микрочип, не требующий проводов для внешнего питания, который вводится под фовеа (центральную часть сетчатки). Каждый пиксель имплантата (а их 378) самостоятельно преобразует свет, проецируемый из прозрачных очков дополненной реальности (AR), в электрический ток, стимулирующий внутренние клетки сетчатки, восстанавливая зрение в центральном слепом пятне пациентов. Микрочип фотоэлектрической нейростимуляции сетчатки имеет ширину всего 2 мм и толщину 30 мкм и содержит 378 электродов диаметром всего 100 мкм (1 мкм = одна миллионная часть метра).

Напомним, что в настоящее время Компания находится в стадии конкурсного производства и активно ищет покупателей для приобретения бизнеса Компании. В этом контексте Компания обращает внимание инвесторов на возможность того, что в случае принятия судом плана по продаже всех или части активов Компании предлагаемая цена может не позволить акционерам получить полное или частичное возмещение. .

Крайний срок подачи предложений установлен до 20 ноября 2023 г., 12:00 (полдень) по центральноевропейскому времени.

Pixium продолжит регулярно информировать рынок о ходе процедуры и, в более общем плане, о финансовом положении Pixium Vision.

О Pixium Vision

Пиксиум Вижн создает мир бионического зрения для тех, кто потерял зрение, позволяя им восстановить зрительное восприятие и большую автономию. Системы бионического зрения Pixium Vision связаны с хирургическим вмешательством и реабилитационным периодом. Субретинальный миниатюрный фотогальванический беспроводной имплантат Prima System проходит клинические испытания для пациентов, потерявших зрение из-за наружной дегенерации сетчатки, первоначально по поводу атрофической сухой возрастной дегенерации желтого пятна (сухой AMD). Pixium Vision тесно сотрудничает с академическими и исследовательскими партнерами, в том числе с некоторыми из самых престижных научно-исследовательских институтов зрения в мире, такими как Стэнфордский университет в Калифорнии, Institut de la Vision в Париже, глазная больница Moorfields в Лондоне, Институт микрохирургии глаза (IMO). в Барселоне, университетской больнице в Бонне и UPMC в Питтсбурге, штат Пенсильвания. Компания сертифицирована по стандарту EN ISO 13485 и получила квалификацию «Entreprise Innovante» от Bpifrance.

Прогнозные заявления. Этот пресс-релиз содержит некоторые прогнозные заявления. Хотя Компания считает, что ее ожидания основаны на разумных предположениях, эти прогнозные заявления подвержены многочисленным рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожидаемых. Для обсуждения рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты, финансовое состояние, результаты деятельности или достижения Компании будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, обратитесь к разделу «Факторы риска» («Facteurs de Risques») документа Компании. Годовой финансовый отчет за 2022 год и другие документы, которые Компания передает в АИФ, которые доступны на веб-сайте АИФ (www.amf-france.org) или на веб-сайте Компании.

Для получения дополнительной информации: http://www.pixium-vision.com/fr

Подпишитесь на нас в @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision

www.linkedin.com/company/pixium-видение

Контакты

прикрепление

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93