В этом пресс-релизе представлены мультимедиа. Просмотрите полную версию здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005139/en/
«Предоперационная информация, предоставленная FEops HEARTguide ™, является мощной и может помочь мне оптимизировать процесс принятия решений для выбора оптимального размера и положения устройства», - сказала д-р Жаклин Со, Ванкуверская больница общего профиля, Канада. «FEops HEARTguide ™ - это интуитивно понятная платформа, которую я могу использовать для обсуждения случаев со всей кардиологической бригадой, чтобы оптимизировать рабочий процесс дооперационного планирования».
«Разрешение FDA на FEops HEARTguide ™ является важной вехой, поскольку это первое устройство для моделирования интервенционных сердечно-сосудистых имплантатов, выпущенное на рынок США», - сказал Питер Мортье, доктор философии, соучредитель и технический директор FEops. «Исследования этой технологии начались более 10 лет назад. Мы продолжаем его развивать, чтобы помочь специалистам в области здравоохранения точно, безопасно и эффективно определить наиболее подходящую стратегию лечения для каждого пациента. Это разрешение De Novo - только первый шаг, и мы уже готовимся к подаче заявок FDA 510 (k) для рабочего процесса FEops HEARTguide ™ LAAo с устройством Amplatzer ™ Amulet ™ от Abbott и устройством WATCHMAN FLX ™ от Boston Scientific ».
* Номер владельца / оператора для этой регистрации: 10082838 и номер в листинге: DEN200030.
FEops HEARTguide ™ - это единственная в своем роде платформа для планирования процедур структурных вмешательств на сердце, которая предоставляет врачам уникальную информацию для оценки размеров и расположения устройства до операции. Платформа использует цифровой близнец технология, основанная на индивидуальных виртуальных копиях сердца пациента. Помимо недавнего разрешения FDA на выход на рынок США с рабочим процессом LAAo с WATCHMAN ™, FEops HEARTguide ™ также коммерчески доступен в Европейском Союзе, Великобритании, Канаде и Австралии для рабочих процессов TAVI и LAAo.
О FEops HEARTguide ™
Руководство FEops HEARTTM Облачная среда планирования процедур использует технологию цифровых двойников, чтобы предоставить врачам и производителям медицинского оборудования первое в истории предоперационное представление о взаимодействии транскатетерных структурных сердечных устройств и конкретной анатомии пациента. Кроме того, это также включает в себя ряд анатомических анализов с контролем качества, подтвержденных и поддерживающих искусственный интеллект **. Такие идеи могут помочь в конечном итоге улучшить клинические результаты в реальных условиях больниц, а также ускорить исследования и разработку новых решений на основе устройств.
** В настоящее время доступно только в Европейском Союзе, Великобритании, Канаде и Австралии для рабочих процессов TAVI и LAAo.
О FEops
Частная компания FEops со штаб-квартирой в Генте, Бельгия, является игроком в области цифрового здравоохранения, предлагающим облачные решения для планирования процедур в структурном сердечном пространстве, сочетающие технологии цифрового двойника и искусственного интеллекта. В сентябре 2017 года FEops объявила о закрытии финансирования в размере 6 миллионов евро под руководством Valiance, к которому присоединились существующие инвесторы Capricorn Partners и PMV. В декабре 2019 года FEops получила грант в размере 3.2 миллиона евро от акселерационной программы Европейского инновационного совета (EIC).
Просмотр исходной версии на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005139/en/
PlatoAi. Web3 в новом свете. Расширенный анализ данных.
Щелкните здесь, чтобы получить доступ.
