Логотип Зефирнет

FDA выдало разрешение 510(k) на устройство для взятия крови RedDrop Dx

Дата:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 510(k) на устройство для взятия крови RedDrop One от RedDrop Dx для использования по рецепту.

Это одобрение является важной вехой для RedDrop Dx, компании-клиента InnSphere Ventures, означающей шаг вперед в технологиях сбора крови и уходе за пациентами.

Это следует из 90-дневной проверки FDA.

RedDrop One — это безболезненная, недорогая, простая в использовании система сбора и дозирования цельной крови и плазмы.

Он предназначен для облегчения забора больших объемов крови, повышенной надежности и меньшего дискомфорта для пациентов.

Устройство разработано таким образом, чтобы обеспечить менее болезненный процесс взятия крови как для пациентов, так и для медицинских работников.

Доступ к наиболее полным профилям компаний
на рынке, при поддержке GlobalData. Сэкономьте часы исследований. Получите конкурентное преимущество.

Профиль компании – бесплатно
образец

Ваше электронное письмо для загрузки придет в ближайшее время.

Мы уверены в
созданного
качество профилей нашей компании. Тем не менее, мы хотим, чтобы вы максимально
полезный
решение для вашего бизнеса, поэтому мы предлагаем бесплатный образец, который вы можете скачать по
отправьте форму ниже

Автор GlobalData

<!–

->

Посетите наш Персональные данные для получения дополнительной информации о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что указанный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.

Клиническое испытание с участием 100 участников подтвердило эффективность RedDrop One для самостоятельного сбора образцов крови: показатель успеха составил 97%, когда пользователи придерживались инструкций к устройству.

RedDrop One подходит для различных условий, включая медицинское обслуживание на дому, на месте оказания медицинской помощи, централизованное и удаленное клиническое тестирование.

Генеральный директор и соучредитель RedDrop Dx Крис Бьюкенен сказал: «Получение разрешения FDA на медицинское оборудование класса II для RedDrop One, нашего ведущего в отрасли решения, позволяет нам играть решающую роль в улучшении ухода за пациентами, делая сбор крови более доступным, надежным и менее затратным. больно и качественно.

«Это особенно важно для поддержки децентрализованных клинических исследований и различных приложений тестирования, где наша технология может помочь преодолеть общие препятствия, связанные с кровопусканием, и обеспечить своевременный доступ к основным тестам.

«Спрос на RedDrop One никогда не был таким высоким, поскольку отрасль стала лучше осведомлена о нашей революционной технологии. Мы надеемся стать лидерами отрасли и реализовать потенциал дистанционного тестирования».


Spot_img

Последняя разведка

Spot_img