США основе Церус Корпорация объявила о положительных результатах в рамках III фазы клинических испытаний своего соединения, предназначенного для добавления в кровь во время переливания для защиты от патогенов и острого повреждения почек.
Первичная конечная точка исследования заключалась в том, чтобы гарантировать, что пациенты уйдут с меньшим количеством или одинаковым количеством нежелательных явлений, возникших в результате лечения, в течение 28 дней после последнего переливания крови. В исследовании использовалась система крови INTERCEPT компании: побочные эффекты наблюдались у 2.5% участников по сравнению с теми, кому вводили обычные эритроциты, что составило 0.6%.
Результаты следуют за тем, как компания проводит несколько испытаний фазы III системы искусственной крови, направленных на определение нескольких конечных точек безопасности, включая продолжающееся исследование RedeS фазы III, все из которых, по словам компании, будут включены в заявку на предпродажное одобрение для системы искусственной крови. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США к следующему году. Он также изучает свою систему переливания крови у пациентов, страдающих такими заболеваниями, как анемия.
Главный медицинский директор Cerus Ричард Бенджамин сказал: «Клиническое исследование ReCePI — это новаторское исследование в области трансфузионной медицины, предоставляющее важную информацию о эритроцитах INTERCEPT со сниженным содержанием патогенов по сравнению с обычными эритроцитами. Мы по-прежнему с нетерпением ждем завершения клинического исследования RedeS, продолжающегося ключевого клинического исследования Cerus III фазы для эритроцитов INTERCEPT, в котором будет участвовать более широкая популяция пациентов, нуждающихся в переливании эритроцитов при острой и хронической анемии».
GlobalData's Центр анализа медицинского оборудования подробно описывает, что компания Cerus в настоящее время имеет в разработке пять версий своей системы очистки крови. Ее система консервации перехвата плазмы получила одобрение на многих рынках, включая ЕС и США. получив одобрение рынка от FDA в 2020 году.
Генеральный директор Cerus Уильям Гринман заявил: «В случае одобрения эритроциты с пониженным содержанием патогенов дополнят наш существующий коммерческий портфель систем INTERCEPT для тромбоцитов, плазмы и комплекса фибриногена, предоставляя врачам и пациентам доступ к преимуществам инактивации патогенов во всех переливаемых компонентах. Мы благодарны всем пациентам, центрам крови и врачам, принявшим участие в клиническом исследовании ReCePI».
Доступ к наиболее полным профилям компаний
на рынке, при поддержке GlobalData. Сэкономьте часы исследований. Получите конкурентное преимущество.
Профиль компании – бесплатно
образец
Ваше электронное письмо для загрузки придет в ближайшее время.
Мы уверены в
созданного
качество профилей нашей компании. Тем не менее, мы хотим, чтобы вы максимально
полезный
решение для вашего бизнеса, поэтому мы предлагаем бесплатный образец, который вы можете скачать по
отправьте форму ниже
Автор GlobalData
<!–
->
Посетите наш Персональные данные для получения дополнительной информации о наших услугах, о том, как мы можем использовать, обрабатывать и передавать ваши личные данные, включая информацию о ваших правах в отношении ваших личных данных и о том, как вы можете отказаться от подписки на будущие маркетинговые сообщения. Наши услуги предназначены для корпоративных подписчиков, и вы гарантируете, что указанный адрес электронной почты является вашим корпоративным адресом электронной почты.
Это происходит потому, что мировая индустрия консервации крови изо всех сил пытается удовлетворить постоянный спрос на запасы крови и плазмы. 11 сентября 2023 года Американский Красный Крест объявил о национальной нехватке крови сославшись на критически низкий уровень кровоснабжения, который резко упал почти на 25% с начала августа 2023 года.
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
