Логотип Зефирнет

Aurion Biotech объявляет об испытании клеточной терапии IOTA

Дата:

Клетками от двух доноров пролечено 50 пациентов с эндотелиальным заболеванием роговицы

СИЭТЛ, БОСТОН И ТОКИО– (БИЗНЕС-ПРОВОД) -Аурион Биотех, чья миссия заключается в лечении слепоты путем разработки дифференцированной платформы передовых методов лечения глазных заболеваний, сегодня объявила о предварительных результатах своего исследования IOTA, проведенного в ноябре 2020 года и в мае этого года в клинике Кесада в Сан-Сальвадоре, Сальвадор. .

В исследовании IOTA 50 пациентов с диагнозом эндотелиальная болезнь роговицы лечились с помощью процедуры трансформационной клеточной терапии, впервые разработанной профессором Сигеру Киношита и его коллегами из Медицинского университета префектуры Киото (KPUM). Исследование IOTA - первая процедура терапии эндотелиальными клетками роговицы, успешно проведенная за пределами Японии с доктором. Габриэль и Родриго Кесада и американские хирурги доктора. Эдвард Холланд, Элизабет Йеу, Джон Бердал, Мэтт Гигенгак, Джон Вукич и Кевин Вальц участвовали в качестве исследователей.

«Это знаменательный момент для лечения эндотелиальных заболеваний роговицы», - заявил доктор Холланд, главный медицинский советник и председатель медицинского консультативного совета компании Aurion Biotech. «Мы достигли того, к чему стремились: в IOTA-Part 1 мы смогли вылечить 16 пациентов от одного донора. В IOTA-Part 2 мы пролечили 34 пациента от одного донора. Не менее важно: мы подтвердили, что эта процедура доступна для хирургов и малоинвазивна для пациентов. Первые результаты этого испытательного исследования многообещающие: пациенты продемонстрировали улучшение остроты зрения и толщины центральной роговицы. Мы продолжим наблюдение за этими пациентами с течением времени, чтобы оценить безопасность и эффективность лечения клеточной терапией ».

Исследование IOTA было проведено как доказательство концепции предыдущих исследований процедуры клеточной терапии, разработанной профессором Киношита и его коллегами из KPUM.

«Исследование IOTA дало нам бесценную клиническую информацию и подтвердило, что эта процедура может восстановить зрение пациентам, страдающим слепотой в результате эндотелиального заболевания роговицы», - сказал Грег Кунст, генеральный директор Aurion Biotech. «До удивительных инноваций профессора Киношиты в терапии эндотелиальных клеток роговицы потеря зрения, вызванная отеком роговицы, оставалась в значительной степени недооцененной. Это связано с хроническим дефицитом донорских роговиц и текущими стандартами ухода, которые включают исключительно сложные процедуры. Поскольку мы приобрели эту интеллектуальную собственность, мы надеемся продвинуть эту клеточную терапию с одобрения регулирующих органов в США и других странах, чтобы восстановить зрение у пациентов во всем мире ».

Пациенты, участвующие в исследовании IOTA, будут периодически оцениваться в течение двенадцати месяцев в соответствии с руководящими принципами протокола и после завершения исследования для мониторинга безопасности и эффективности лечения. Aurion Biotech намерена в будущем опубликовать ключевые результаты, чтобы внести свой вклад в лучшее медицинское и научное понимание терапии эндотелиальными клетками роговицы.

О заболевании эндотелия роговицы

Отек роговицы - серьезное, угрожающее зрению и изнурительное состояние, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Когда эндотелиальные клетки роговицы умирают или разрушаются, они не регенерируют. В конечном итоге потеря эндотелиальных клеток роговицы может вызвать отек роговицы и потерю зрения. Хотя трансплантация роговицы эффективна, у этих процедур есть недостатки (DMEK / DSAEK1):

  • Ограниченное количество донорских органов. Для трансплантации требуется запас донорских роговиц в соотношении 1: 1 (одна здоровая донорская роговица для лечения каждой больной). Однако, по оценкам, на каждые 70 больных глаз доступна только одна донорская роговица.2
  • Сложная хирургическая процедура. Хотя в США около 20,000 офтальмологов.3и примерно 1,500 специалистов по роговице, по оценкам, менее 300 активно проводят процедуры DMEK / DSAEK. Хотя DMEK дает отличные результаты, по оценкам до 25% пациентов, перенесших DSAEK, может потребоваться процедура повторного трансплантата.4.

О терапии эндотелиальными клетками роговицы

Инновация профессора Киношита / KPUM заключалась в успешном размножении эндотелиальных клеток роговицы. в пробирке, чтобы ввести в роговицу здоровые клетки, уменьшить отек роговицы и восстановить зрение. Безопасность, переносимость и эффективность этой клеточной терапии подтверждены клиническими испытаниями, проведенными в Японии. По сравнению с нынешними стандартами лечения терапия эндотелиальными клетками роговицы имеет несколько потенциальных преимуществ:

  • Обильный запас эндотелиальных клеток роговицы. В настоящее время эндотелиальные клетки от одного донора могут реплицироваться для лечения до 100 глаз.
  • Простая процедура для выполнения. Процедура клеточной терапии может выполняться относительно быстро и менее сложна, чем процедуры DMEK / DSAEK.
  • Удобная для пациента процедура. Послеоперационное восстановление для клеточной терапии составляет несколько часов по сравнению с несколькими днями для процедур DSAEK / DMEK.

О компании Aurion Biotech

Компания Aurion Biotech, базирующаяся в Сиэтле, Бостоне и Токио, является биотехнологической компанией клинической стадии. Наша миссия - вылечить ведущие формы слепоты и изменить жизнь миллионов пациентов, разработав платформу передовых методов лечения глазных заболеваний. Наш первый кандидат для лечения отека роговицы и один из первых клинически подтвержденных методов клеточной терапии для ухода за роговицей. Здоровые клетки донорской роговицы культивируются с помощью нового, многоэтапного, запатентованного и запатентованного процесса. Клетки от одного донора можно использовать для лечения более 100 глаз реципиента. В ходе клинических испытаний в Японии пациенты испытали значительное и устойчивое улучшение ключевых показателей здоровья роговицы: остроты зрения, плотности эндотелиальных клеток роговицы и толщины роговицы. Команда Aurion Biotech готовится к клиническим испытаниям в США. Чтобы узнать больше об Aurion Biotech, подразделении CorneaGen Inc., посетите www.aurionbiotech.com

1 Эндотелиальная кератопластика десцеметовой мембраны, автоматическая эндотелиальная кератопластика с удалением десцеметовой оболочки

2 Источник: JAMA
3https://www.aao.org/newsroom/eye-health-statistics#ophthalmologists
4 Источник: Годовой отчет EBAA за 2020 год.

Контакты

Джудит МакГарри

415-971-2900

aurionbiotech@gmail.com

Мишель Грей

917-449-9250

michele@mgraycommunication.com

PlatoAi. Web3 в новом свете. Расширенный анализ данных.
Щелкните здесь, чтобы получить доступ.

Источник: https://www.fintechnews.org/aurion-biotech-announces-iota-cell-therapy-trial/

Spot_img

Последняя разведка

Spot_img