Меня зовут Мэй, и я провел лето в качестве научного сотрудника в отделе клинической фармакологии компании BioPharma Services. Будучи студентом факультета геномной биологии и глобального здравоохранения в Университет Торонто, мои интересы лежат в применении научных тем к политике здравоохранения и клиническим исследованиям. Работа в организации, занимающейся клиническими исследованиями, предоставила мне уникальные возможности и понимание процесса клинических исследований, что еще больше подогрело мою страсть к области здравоохранения и обогатило мои собственные знания и опыт.

Один день в моей роли ассистента по клинической фармакологии

Работа удаленно означает, что все, что мне нужно, находится на моем ноутбуке. Я поддерживаю регулярную связь со своим руководителем и помогаю ему Фазы 1 и биоэквивалентность (БЭ) протоколы, формы информированного согласия (ICF) и краткие отчеты. Я работаю с командой писатели-медики и рецензенты протоколов, которые отвечают за обработку протоколов и связанных с ними документов. Их основные задачи включают написание и проверку протоколов исследований и форм информированного согласия до начала исследования, обеспечивая согласованность информации в документах. 

Хотя разные типы исследований ориентированы на разные цели, исследования внутри категории будут следовать одному и тому же формату. А контроль качества Контрольный список пригодится при просмотре нескольких исследований биоэквивалентности в течение недели, гарантируя, что каждый протокол и ICF рассматривается с учетом того же стандарта.

Некоторые из проектов, за которые я берусь, требуют от меня создания полных сводок данных исследования после его проведения. Это может происходить по многим причинам, но в основном это удовлетворение конкретных потребностей спонсора. Эти резюме по-прежнему имеют шаблоны, но формат, возможно, придется изменить, чтобы учесть особые особенности обучения или требования спонсора. Всегда есть возможности для улучшения, даже после того, как эти резюме завершены, поэтому они проходят контроль качества и проверку со стороны спонсора и нашей собственной группы медицинских писателей. Изменения обсуждаются и вносятся правки, чтобы гарантировать, что эти резюме содержат точную необходимую информацию. Этот процесс может занять несколько дней или даже недель, что делает завершение резюме еще более приятным.

Навыки, которые я приобрел

Работа в отделе клинической фармакологии позволила мне участвовать во многих различных типах исследований, таких как исследования биоэквивалентности и исследования фазы 1. Я узнал о том, насколько они уникальны друг от друга, а также о значении каждого типа исследований для разработки лекарств и исследований в области здравоохранения. Участие в различных этапах клинических испытаний дало мне более полное понимание процесса, а также понимание того, какую точность и внимательность требует каждый маленький шаг. Большую часть моего времени я потратил на просмотр документов, но с каждым документом я лучше знаком дизайн клинического исследования и соображения, которые учитываются при принятии каждого решения. Знания и навыки, которые я получил, неоценимы в моей области обучения, особенно если я хочу продолжить карьеру в области политики медицинских исследований.

Почему стоит выбрать услуги BioPharma?

Перед тем, как Биофармацевтические услугиЯ даже не предполагал, что в клинической исследовательской организации существует так много типов должностей. По умолчанию у многих людей впечатление о CRO включает прямой контакт с участниками испытаний лекарств, например, с дежурными врачами или персоналом, обученным процедурам взятия крови. Поработав здесь, становится ясно, что в одной компании работает множество специалистов, которые помогают в учебном процессе. 

Каждый отдел узкоспециализирован и уникален друг от друга, но, тем не менее, они работают в гармонии с другими отделами для достижения своих целей. Есть сотрудники с образованием в области английского языка, финансов, фармакологии, химии и многих других, что демонстрирует разнообразие, необходимое для бесперебойной работы CRO.

Изучение процесса клинических исследований и участие в нем было особенно увлекательным, когда мои коллеги и руководители предоставили мне возможность сделать это. Некоторые проекты и задачи были за пределами моего предыдущего опыта, но под чутким руководством я смог завершить их с успехом и вновь обрести уверенность в своих силах.

В заключение

Работа в такой CRO, как BioPharma Services, означает, что вы можете найти много разных возможностей с людьми самого разного происхождения. Для студентов это бесценный опыт, который не только произведет впечатление на других, но и предоставит еще одну линзу для рассмотрения медицинских и клинических исследований. Я уверен, что знания и навыки, которые я приобрел за лето в BioPharma Services, помогут мне достичь будущих академических и карьерных целей. Если вы студент, которому нужен практический опыт участия в процессе клинических исследований, я настоятельно рекомендую подать заявку ниже!

Читайте о летней стажировке BioPharma Services в нашем Биоаналитическая лаборатория и как Ассистент по клиническим исследованиям.

БиоФарма Сервисиз, Инк., Думай исследовательская корпорация и компания, предоставляющая услуги по клиническим испытаниям, является контрактной организацией клинических исследований (CRO) с полным спектром услуг, базирующейся в Торонто, Канада, и специализирующейся на Клинические испытания фазы 1 1/2а и биоэквивалентности клинические испытания для международных фармацевтических компаний по всему миру. BioPharma проводит клинические исследования на своем канадском предприятии с доступом к здоровым добровольцам и особым группам населения.