Natera сообщила, что новые данные исследования CIRCULATE-Japan показывает что его анализ молекулярной остаточной болезни (MRD), основанный на информации о опухоли, Signatera, может предсказать пользу химиотерапевтического лечения для пациентов с колоректальным раком (CRC).
Индивидуальный тест циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) Signatera предназначен для мониторинга лечения и анализа MRD у пациентов с диагнозом рак.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило трем прорывным устройствам определение для теста на различные типы рака и показания.
Доступный для клинического и исследовательского использования, Signatera предлагает каждому человеку индивидуальный анализ крови, сделанный с учетом уникальной сигнатуры клональных мутаций, наблюдаемых в опухоли пациента.
В проспективное многоцентровое исследование CIRCULATE-Japan под контролем MRD в настоящее время включено более 3,000 пациентов с КРР.
В этом исследовании состояние МОБ пациентов, страдающих КРР I-IV стадии, будет отслеживаться после операции в течение периода до 96 недель с использованием теста Signatera.
Обследование более 1,000 участников из исследовательской группы GALAXY выявило три новых вывода, которые были представлены на Симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта 2022 года Американского общества клинической онкологии.
Согласно полученным данным, Signatera продемонстрировала положительные результаты в прогнозировании преимуществ химиотерапевтического лечения. МОБ-положительные пациенты через четыре недели после операции получали пользу от адъювантной химиотерапии (АКТ) на всех стадиях рака.
Пациенты, которые были Signatera-негативными, не получали пользы от АКТ. Тест показал, что пациенты с II и III стадиями заболевания высокого риска, у которых МОБ-отрицательный результат через четыре недели после операции, не получили значительного улучшения от АКТ.
Во время АКТ динамика Signatera была прогностическим фактором эффективности лечения. Было обнаружено, что у 68% пациентов, получавших АСТ, к 24-й неделе была очищена их цДНК, а также наблюдались лучшие результаты по сравнению с теми, у кого цДНК оставалась положительной.
Вице-президент отдела онкологии Natera по медицинским вопросам Алексей Алешин сказал: «Существующие рекомендации рекомендуют комбинированную химиотерапию для всех пациентов с CRC III стадии, однако известно, что до 40% излечиваются только хирургическим путем.
«Наше исследование показывает, что тестирование MRD может помочь стратифицировать и предсказать, какие пациенты, скорее всего, получат пользу от системной терапии.
«Мы очень довольны этими новаторскими результатами CIRCULATE-Japan и надеемся, что они могут изменить практические рекомендации».
В октябре прошлого года, Компания Natera представила тест для оценки трансплантации легких Prospera для реципиентов трансплантата легких.