LumiraDx имеет объявило что способность его теста на антиген Covid-19 обнаруживать вариант Omicron была подтверждена лабораторным анализом.
Компания заявила, что тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 продемонстрировал такую же чувствительность для обнаружения варианта Omicron, как и для других вариантов, во время внутреннего влажного тестирования с живым вирусом Omicron.
Быстрый микрожидкостный тест также показал 100% совпадение с ОТ-ПЦР до Ct 33.0 в исходных клинических исследованиях, разрешенных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстренного использования (EUA).
Директор по инновациям LumiraDx Найджел Линднер сказал: «Тестирование является важным инструментом контроля за распространением вируса, и мы стремимся проводить исследования, подтверждающие чувствительность наших тестов, как только появляются новые варианты.
«Мы постоянно отслеживаем варианты Covid-19 и оцениваем новые по мере их появления с помощью нашего внутреннего тестирования, а также благодаря нашему сотрудничеству с лабораторными партнерами по всему миру.
«Способность нашего теста обнаруживать Omicron и другие варианты, вызывающие озабоченность, в сочетании с маркировкой CE и EUA от FDA с предполагаемым использованием, которое включает скрининг бессимптомных лиц, делает тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 ценным инструментом в на данном этапе пандемии».
Контент от наших партнеров
FDA США одобрило тест на антиген LumiraDx SARS-CoV-2 в соответствии с EUA для использования уполномоченными лабораториями.
Микрофлюидный иммунофлуоресцентный анализ был разработан для прямого и качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка в образцах мазков из носа и носоглотки.
Его можно запустить на платформе LumiraDx, и он предоставляет результаты в течение 12 минут после применения образца.
В прошлом месяце компания обеспечила Маркировка CE для теста на антиген SARS-CoV-2 и гриппа A/B.
Связанные Компании
Источник: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
