Два очень разных типа приложений ориентированы на здравоохранение: туманная категория «здоровье» и регулируемая цифровая терапия. Это разделение связано с тем, что национальные регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), контролируют одобрение приложений, которые могут квалифицироваться как медицинские устройства, но вмешиваются только в работу с оздоровительными приложениями, которые считаются потенциально опасными или вводящими в заблуждение. Регулирующие органы уже несколько лет работают над тем, чтобы обеспечить возможность получения одобрения, но отсутствие стратегического акцента и ограниченность ресурсов стали болевой точкой для разработчиков.

Недавно FDA приняло решение превратить свой отдел стратегического партнерства и технологических инноваций в «супер-офис», который будет отвечать за пять отдельных портфельных офисов. Это расширение демонстрирует стратегическое признание важности цифрового здравоохранения и кибербезопасности как части процесса утверждения медицинского оборудования. Он стремится обеспечить более стабильный и коммуникативный путь для регулируемых приложений.

Исследования показали, что цифровая терапия является эффективным инструментом лечения определенных состояний, включая лечение хронических заболеваний, таких как диабет или рак, проблем психического здоровья, включая депрессию или тревогу, а также зависимости. Приложения — это мощные инструменты, которые особенно помогают пациентам вести рутинный образ жизни и соблюдать планы лечения. Любые инструменты, работающие на этих принципах, легко одобрить, тогда как другие условия требуют более творческого подхода и экспертной оценки.

Пандемия COVID-19 привела к беспрецедентным изменениям в сфере здравоохранения, в результате которых особое внимание было уделено обеспечению непрерывного качества медицинской помощи с помощью дистанционных средств. Многие приложения для цифрового здравоохранения были разработаны в результате этого изменения на рынке и подлежат ускоренному экстренному утверждению. Регулирующим органам необходимо принять меры для более тесного сотрудничества с этим рынком, поскольку высокие процентные ставки ограничивают частные инвестиции, в то время как инструменты искусственного интеллекта (ИИ) открывают совершенно новые возможности.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.medicaldevice-network.com/analyst-comment/healthcare-app-regulators-increased-activity/