Новые данные показывают, что одно из крупнейших на сегодняшний день клинических исследований кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL) может изменить текущую клиническую практику.
Клинически доказано, что ресминостат (Кинселби) замедляет прогрессирование заболевания, как показали новые данные одного из крупнейших на сегодняшний день клинических исследований кожной Т-клеточной лимфомы (КТКЛ).
Лечение представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор гистондеацетилазы (HDAC) классов I, IIb и IV.
Данные исследования ресминостата RESMAIN
Выводы из исследование RESMAIN технического обслуживания терапия По мнению компании, может существенно изменить клиническую практику в области передовой CTCL.
Результаты исследования поддерживающей терапии RESMAIN могут существенно изменить клиническую практику при распространенной КТКЛ».
Наблюдалось улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) на 97.6% по сравнению с плацебо. В ходе исследования также было достигнуто снижение риска на 38 процентов. Медиана ВБП составила 8.3 месяца против 4.2 месяца.
Более того, при использовании ресминостата (Кинселби) среднее время до следующего лечения по сравнению с плацебо показало значительное улучшение: 8.8 месяца по сравнению с 4.2 месяца.
Дополнительный анализ также установил, что у пациентов в исследовании наблюдалось клинически значимое улучшение медианы «общего» ВБП на 24.3 месяца. Для сравнения этот показатель составил 14.9 месяцев у участников группы плацебо. Также была отмечена значительная задержка развития новых или обострения существующих опухолей кожи.
В исследовании RESMAIN ресминостата (Kinselby) принял участие 201 пациент. Пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время лечения плацебо, был предложен ресминостат в группе открытого лечения.
«Положительные данные исследования RESMAIN демонстрируют, что ресминостат (Кинселби) эффективен в значительном замедлении прогрессирования заболевания у пациентов с CTCL», — прокомментировал Джейсон Ловеридж, доктор философии, генеральный директор 4SC. Будучи единственной доказанной поддерживающей терапией CTCL, ресминостат предлагает «значительные преимущества для пациентов, у которых в противном случае не было бы других подобных вариантов лечения», добавил Ловеридж.
Данные исследования ресминостата были представлены на ежегодном собрании группы по опухолям кожной лимфомы EORTC 2023 года в Медицинском центре Лейденского университета в Амстердаме.
В пересчете на разработки лекарствКомпания заявила, что подача заявки на маркетинговое одобрение перорального низкомолекулярного препарата в ЕС, Швейцарии и Великобритании запланирована на первый квартал 1 года.
Связанные организации
- SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
- PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
- ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
- ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
- ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
- Источник: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/187068/lymphoma-maintenance-therapy-delivers-promise-in-ctcl/
