Компания BiologyWorks, занимающаяся платформой цифрового здравоохранения, объявило что его портативное устройство для молекулярного тестирования k(now) показало точность 99.1% с результатами лабораторных тестов RT-PCR в существенном клиническом испытании Covid-19.
Независимое клиническое исследование, проведенное Locus Medicus в Афинах, Греция, проверило 330 бессимптомных и симптоматических пациентов с Covid-19.
Персонал клинической лаборатории взял два двусторонних передних мазка из носа у каждого пациента для исследования.
Один тампон был протестирован в портативном многоразовом молекулярном тесте, а для другого был использован стандартный лабораторный тест CE-Mark RT-PCR.
Результаты показали, что устройство для молекулярного тестирования соответствует результатам лабораторного теста ОТ-ПЦР на 99.1%.
Молекулярный тест BiologyWorks k(now) Covid-19 связан с цифровой платформой k(now) PRO, которая предоставляет комплексное решение для поставщиков медицинских услуг (POC) для сквозного управления тестированием.
Устройство предоставляет результаты пациентам и поставщикам POC одновременно в течение 45 минут.
Компания заявила, что Департамент здравоохранения округа Лос-Анджелес, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) и Streeklab в Харлеме, Нидерланды, также провели независимые исследования BiologyWorks k (сейчас).
Кроме того, эффективность устройства для молекулярного тестирования была подтверждена более чем 12,000 XNUMX тестов в лаборатории компании в Южной Калифорнии.
Все эти исследования подтвердили, что прибор дает результаты лабораторного качества ОТ-ПЦР.
Генеральный директор BiologyWorks Хант Рэмсботтом (Hunt Ramsbottom) сказал: «Приоритетом нашей компании является сделать тестирование лабораторного качества доступным, точным и недорогим для всех.
«Эти клинические испытания подтверждают, что наш портативный многоразовый тест является одним из самых точных на Covid-19.
«Мы предоставляем частным лицам и поставщикам высоконадежную платформу для тестирования со значительно более низкой стоимостью за результат и сокращенным временем получения результатов».