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Requisitos de relatórios de vigilância de acordo com EU MDR 2017/745

Data:

País Nome da Autoridade Competente e Contactos Bélgica MDD AIMDD – IVDMD
Chefe da Divisão de Vigilância: º. RoisinMDD AIMDD Vigilância: C. Driesmans 
tel: + 32 2 528 4418 
E-mail: meddev[at]afmps.be IVDMD Vigilância: J. Poels
tel: + 32 2 528 4449
E-mail: ivd[at]afmps.be FAMHP- Agência Federal de Medicamentos e Produtos para a Saúde
Place Victor Horta 40, box 40, B – 1060, Bruxelas, fax:+32 2 528 4120 Bulgária Diretor Executivo do BDA: Bogdan Kirilov, M.Pharm.
Chefe da Divisão 'Dispositivos médicos': Todor Darakchiev
Agência de Drogas da Bulgária
8 Damyan Gruev Str., BG – 1303 Sofia, tel:+359 2 890 34 83, fax:+359 2 890 34 34
E-mail: todor.darakchiev[at]bda.bg, bda[at]bda.bg República Checa Ivana Justová
Instituto Estadual de Controle de Drogas
Šrobárova 48, 100 41 Praga 10, República Checa, tel: +420 272 185 794, fax: +420 272 185 764
E-mail:urgente[at]sukl.cz , ivana.justova[at]sukl.cz Croácia Krunoslav Kranjcec, 
Agência de Medicamentos e dispositivos médicos
Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, tel: +385 1 4884 327, fax: +381 1 4884 110
E-mail: medpro[at]halmed.hr, Krunoslav.kranjcec [at]halmed.hr Dinamarca Agência Dinamarquesa de Medicamentos
Axel Heides Gade 1, DK – 2300 – Kobenhavn, tel:+45 44 88 9595, fax:+45 44 88 9599
E-mail: med-udstyr[at]dkma.dk, Alemanha AIMDD, MDD – Dr. – tel:+49 228 207 5384
IVDMD – Prof. Rüdiger Siekmeier – tel: +49 228 207 5360
Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D – 53175 Bonn, fax:+49 228 207 5300
E-mail: medizinprodukte[at]bfarm.de Estônia Sofia Ratusnaja – tel: +372 744 7425
Conselho de Saúde, Departamento de Dispositivos Médicos
Rua Põllu 1a, EE – Tartu 50303
E-mail: mso[at]terviseamet.ee Eire Andrea Hanson, Anne Tobin – tel:+353 1 676 4971, fax:+353 1 634 4033
Autoridade reguladora de produtos de saúde
Kevin O'Malley House, Earlsfort Centre, Earlsfort Terrace, IE – Dublin 2
E-mail: devicesafety[at]hpra.ie Grécia Eleni Papaioannou, médica – tel:+30 213 20 40542, fax:+30 210 65 49585
E-mail: vigilantancematerial[at]eof.gr
Organização Nacional de Medicamentos
284 Mesogion Ave, GR- 15562 Holargos, Atenas Espanha Carmem Abade
Carmem Valls - telefone: +34 91 822 5255, fax: +34 91 822 5289
Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários
C/ Campezo 1, Edificio 8, ES – 28022 Madri
E-mail: psvigilancia[at]aemps.es França Emilie Aliez – tel:+33 1 55 87 33 46, fax:+33 1 55 87 37 02
Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 Boulevard Anatole France, FR – 93285 Saint Denis Cedex
E-mails: Exclusivamente para correspondência entre autoridades:medicaldevicesvigilance[at]ansm.sante.fr
Outros fins: materiovigilance[at]ansm.sante.fr Itália Vigilância em Dispositivos Médicos
Dra. Rosária Boldrini – tel: +39 06 5994 2381, fax: +39 06 5994 3812
E-mail: dgfdm[at]postacert.sanita.it, vigilance[at]sanita.it, r.boldrini[at]sanita.it
MDD AIMDD Vigilância – Dra. ssa Marcella Marletta – Dra.ssa Elena Giovani,
telefone: +39 06 5994 2910, fax: +39 5994 3812
E-mail: dgfdm[at]postacert.sanita.it, vigilance[at]sanita.it, segr.dgfdm[at]sanita.it
IVDMD Vigilância – Dr. Pietro Malara
tel: +39 06 5994 2468
E-mail: dgfdm[at]postacert.sanita.it, ivd[at]sanita.it
Ministério da Saúde,
Direcção-Geral de Dispositivos Médicos e Serviços Farmacêuticos
Via Giorgio Ribotta 5, IT – 00144 Roma Chipre Ioannis Argyropoulos –tel: +357 22 605785
Autoridade Competente de Dispositivos Médicos do Chipre
Prodromou 1 & Chilonos 17 Corner, CY – 1449 Nicósia, fax:+357 22 468427
E-mail: cymda[at]mphs.moh.gov.cy Letônia Departamento de Avaliação de Dispositivos Médicos – tel: +371 67 078 466, tel: +371 67078466
Agência Estadual de Medicamentos,
Rua Jersikas 15, LV – 1003 Riga
E-mail: info[at]zva.gov.lv Lituânia Diretor: Nora Ribokiene – tel:+370 5 261 51 77, fax:+370 5 212 73 10
Agência Estadual de Credenciamento de Cuidados de Saúde sob o Ministério da Saúde da República da Lituânia
Rua Jeruzais. 21, LT-08420 Vilnius
E-mail: vaspvt[at]vaspvt.gov.lt – Site Luxemburgo Ministério da Saúde, Direção da Saúde – tel: +352 247 85612
Villa Louvigny – allée Marconi, L – 2120 Luxemburgo
E-mail: meddevices.vigilance[at]ms.etat.lu – Malta Ingrid Busutil –tel: +356 23952230
Autoridade de Concorrência e Defesa do Consumidor de Malta
Mizzi House, Estrada Nacional, Blata l-Bajda, HMR 9010, Malta
E-mail: medical.devices[at]mccaa.org.mt Hungria Kornel Szerdi dr.– tel:+36 1 886 9329, fax:+36 1 269 1255
Centro de Registro e Treinamento em Saúde, Departamento de Dispositivos Médicos
1051, Budapeste, Rua Zrínyi 3, Hungria
E-mail: amd.vig[at]ogyei.gov.hu Nederland Sietske Eerens, Esther Klinckenberg – tel:+31 88 120 5000, fax:+31 88 120 5001
Inspetoria holandesa de saúde e assistência à juventude, IGJ Information Office (Meldpunt)
Endereço para visitantes: Stadsplateau 1 | 3521 AZ | Utrecht, endereço postal: Postbus 2518 | 6401 DA | Heerlen
E-mail: meldpunt[at]igj.nl Áustria Reinhard Berger –tel: +43 50555 36200, Christian Taylor –tel: +43 50555 36438
Escritório Federal de Segurança em Saúde – (BASG) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen 
Instituto de Vigilância, Departamento de Vigilância de Dispositivos Médicos 
Traisengasse 5, A-1200 Viena, fax: +43 50555 36409
E-mail: medizinprodukte[at]basg.gv.at Polônia Autoridade competente
Andrzej Karczewicz – tel:+48 22 492 11 90, Beata Koziozemska – tel.: +48 22 492 11 68
Gabinete de Registo de MedicamentosDispositivos médicos e produtos biocidas
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, fax: +48 22 492 11 99
E-mail: incydenty[at]urpl.gov.pl Portugal Raquel Alves – tel: +351 21 798 7297, tel:+351 21 798 7145, fax:+351 211 117 559
Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de SaúdeIP Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde da Direção de Produtos de Saúde
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, nº 53, PT – 1749-004 Lisboa
E-mail: dvps[at]infarmed.pt Roménia Oana Arsenescu
Georgeta Herta
telefones: +40 21.222.86.52, +40 21 260.01.58, +40 21 260.01.59
fax: +40 21.222.86.83
Agência Nacional de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Romênia
58, Sos. Nicolae Titulescu, setor 1, Bucareste
E-mail: mdevice[at]anm.ro, georgeta.herta[at]anmdm.ro Eslovênia  Márcia Elena Podboršek – tel:+386 8 2000 500, fax:+386 8 2000 510
Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da República da Eslovênia (JAZMP)
Slovenčeva ulica 22, SI – 1000 Liubliana,
E-mail: meddev.vigilance[at]jazmp.si, marcia.podborsek[at]jazmp.si – Eslováquia Darina Kaminská – telefone:+421 2 50701215,
Instituto Estadual de Controle de Drogas, Seção de Dispositivos Médicos
Kvetna 11, SK – 825 08 Bratislava
E-mail: darina.kaminska[at]sukl.sk Finlândia Tarja Vainiola
Valvira – Autoridade Nacional de Supervisão da Previdência e Saúde
Mannerheimintie 103b, PO box 210, FIN – 00281 Helsinki, tel:+358 295 209 111
E-mail: laitevaarat[at]valvira.fi Suécia Arne Kardell – tel:+46 18 174600, fax:+46 18 503115
Agência de Produtos Médicos 'Läkemedelsverket' Dispositivos Médicos
Caixa 26, SE-751 03 Uppsala
E-mail: meddev.central[at]mpa.se Reino Unido Tony Sant – tel:+44 20 3080 7080, fax:+44 203 118 9814
Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA)
10 South Colonnade, Canary Wharf, Londres E14 4PU
E-mail: aic[at]mhra.gov.uk Noruega AIMDD, MDD IVDMD – – Raymond Ludvigsen / Bjørn Kristian Berge
Statens legemiddelverk/ Agência Norueguesa de Medicamentos
Postboks 6167 Etterstad, N-0602 Oslo, tel:+47 22 89 77 00 
E-mail: meddev-no[at]legemiddelverket.no Islândia  Haukur Eggertsson – tel:+354 520 2100, fax:+354 561 2170
Agência de Medicamentos da Islândia
Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavík
E-mail: Haukur.Eggertsson@lyfjastofnun.is Suíça Swissmedic, Agência Suíça de Produtos Terapêuticos
Divisão de Dispositivos Médicos
Hallerstrasse 7, 3012 Berna, Suíça
E-mail: materiovigilance[at]swissmedic.ch Liechtenstein Martin Stricker, tel:+423 236 73 36, fax:+423 236 75 64
Amt für Gesundheit
Äulestraße 51, Postfach 684, FL – 9490 Vaduz
E-mail: martin.stricker[at]llv.li – info.ag[at]llv.li Peru O Ministério da Saúde, Medicina Turca e Agência de Dispositivos Médicos
Vice-Presidência de Inspeção, Unidade de Vigilância de Dispositivos Médicos
Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 PK 06520 Çankaya Ancara/ TURQUIA
E-mail: meddev.vigilance[at]titck.gov.tr

Fonte: https://www.qualitymeddev.com/2021/02/25/vigilance-reporting/

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