Uma análise detalhada de 13 histórias de casos revelou que as injeções intravenosas de células-tronco levam a melhorias substanciais da função motora em pacientes que sofrem lesão da medula espinhal. A pesquisa também sugere que a nova terapia é segura, sem eventos adversos importantes registrados, mas estudos clínicos maiores são necessários para afirmar a eficácia.

Uma série de diferentes terapias com células-tronco direcionadas a lesões da medula espinhal foram desenvolvidas nos últimos anos. Muitos testes em animais sugeriram essas terapias poderia ajudar a reparar medula espinhal danificada, no entanto, ainda é cedo para testar a segurança e eficácia em humanos.

As células-tronco mesenquimais (MSCs) derivadas da medula óssea têm mostrado resultados promissores em testes humanos preliminares. Estudos anteriores administraram MSCs por injeções invasivas diretamente na medula espinhal, mas esta nova pesquisa analisou o quão segura e eficaz a terapia é quando administrada de forma mais inócua por infusão intravenosa.

O estudo, publicado na revista Neurologia Clínica e Neurocirurgia, detalha de perto 13 estudos de caso testando a terapia experimental que levou a um aprovação controversa da terapia para uso clínico no Japão em 2019.

Em 2014, o Japão introduziu um sistema de aprovação rápida permitindo o uso condicional e limitado no tempo de certos medicamentos regenerativos experimentais, desde que os dados iniciais de segurança tenham sido fornecidos.

Chamado de Stemirac, esta terapia com células-tronco aprovação rápida no Japão foi criticado por especialistas internacionais da época. Este novo estudo é o primeiro dado clínico a ser publicado dos casos de teste preliminares que resultaram na aprovação rápida do Japão e certamente oferece sinais promissores de que a terapia com células-tronco ainda experimental pode ser eficaz no reparo de lesões da medula espinhal. No entanto, ainda faltam ensaios clínicos robustos.

Os 13 estudos de caso descritos na pesquisa detalham melhorias funcionais rápidas e significativas na função motora para mais da metade da coorte. Nenhum efeito adverso substancial foi observado em nenhum dos casos.

“Resultados semelhantes com células-tronco em pacientes com acidente vascular cerebral aumentam nossa confiança de que essa abordagem pode ser clinicamente útil”, diz o co-autor Jeffrey Kocsis. “Este estudo clínico é o culminar de um extenso trabalho de laboratório pré-clínico usando MSCs entre colegas de Yale e Sapporo ao longo de muitos anos.”

Stephen Waxman, co-autor sênior do estudo, compartilha a visão de Kocsis de que muito mais trabalho é necessário para entender o quão eficaz esta terapia realmente é em pacientes humanos. Ambos estão certamente otimistas, mas enfatizam que pode levar anos até que dados claros de eficácia levem a aprovações clínicas para a terapia em outros países.

“A ideia de que podemos ser capazes de restaurar a função após uma lesão no cérebro e na medula espinhal usando as próprias células-tronco do paciente nos intrigou há anos”, diz Waxman. “Agora temos uma dica, em humanos, de que pode ser possível.”

O novo estudo foi publicado na revista Neurologia Clínica e Neurocirurgia.

Fonte: Universidade de Yale

Fonte: https://newatlas.com/medical/mesenchymal-stem-cell-therapy-spinal-injury-human-study/