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Dispositivos Médicos

Fractyl garante aprovação da FDA para estudo de manutenção de peso após descontinuação do GLP-1 | Bioespaço

Na foto: Exterior de um prédio da FDA/iStock, Grandbrothers Fractyl Health, que abriu o capital em fevereiro de 2024, recebeu boas e más notícias na segunda-feira, pois...

Diretriz de engenharia de usabilidade da NMPA emitida para dispositivos médicos

A NMPA publicou as “Diretrizes de Engenharia de Usabilidade de Dispositivos Médicos” em 19 de março de 2024. A NMPA acredita que, ao melhorar a usabilidade e o design dos dispositivos...

Oito padrões obrigatórios e noventa padrões recomendados a serem revisados ​​em 2024: o plano de revisões pede seu feedback

A NMPA emitiu a versão preliminar do “Plano de revisão dos padrões da indústria de dispositivos médicos de 2024” em 22 de março de 2024, com prazo para feedback em março...

Lançado relatório de revisão da NMPA para o sistema de broncoscopia de navegação da Intuitive Surgical

A NMPA concedeu aprovações de inovação ao sistema de navegação brônquica da Intuitive Surgical e emitiu um relatório de revisão. Esses relatórios de revisão publicados servem como referências importantes para...

PassPort Technologies, Inc. Anuncia Resultados Provisórios Positivos da Fase I do Sistema de Microporação Transdérmica de Zolmitriptano para o Tratamento de Enxaqueca Aguda | Bioespaço

SAN DIEGO, 29 de março de 2024 /PRNewswire/ -- PassPort Technologies, Inc. (PPTI), com sede em San Diego, uma empresa de desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos em estágio clínico, hoje...

Sequana Medical anuncia resultados anuais de 2023 e perspectivas para 2024 | Bioespaço

COMUNICADO DE IMPRENSA INFORMAÇÕES REGULADAS – INFORMAÇÕES INTERNAS 28 de março de 2024, 08h00 CET alfapump® – PMA1 submetido ao FDA dos EUA e aceito para revisão substantiva, feedback extenso...

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