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Dispositivos Médicos

Manchetes

Criando uma tela de inicialização de dispositivo médico para QNX

A maioria, senão todos os principais dispositivos (incluindo dispositivos médicos) em todo o mundo têm algum tipo de tela de inicialização. Isso geralmente chamativo, mas às vezes simples...

Visão geral da nova orientação da FDA sobre segurança cibernética

“Cibersegurança em dispositivos médicos: considerações sobre sistema de qualidade e conteúdo de envios pré-comercialização | FDA” é um novo documento produzido pela FDA que fornece...

Resumo da NMPA abril de 2024

Aqui estão as últimas notícias de assuntos clínicos e regulatórios da China NMPA para profissionais de dispositivos médicos e IVDs em abril de 2024. Essas atualizações são apresentadas por...

Alafair Biosciences recebe contrato de tecnologia inovadora da Vizient para VersaWrap® | Bioespaço

Contrato concedido para produtos que trazem melhorias ao setor de saúde AUSTIN, Texas, 3 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, uma inovadora líder no...

Helius Medical Technologies, Inc. Anuncia Parceria com Lovell® Government Services para Expandir o Alcance da PoNS Therapy™ | Bioespaço

Lovell é um fornecedor aprovado do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) e do Departamento de Defesa (DoD) dos EUA. Mais de 28,000 casos de esclerose múltipla (EM)...

Orientações do MDCG sobre o conteúdo do plano de investigação clínica: aspectos específicos | UE

O novo artigo destaca aspectos específicos de um plano de investigação clínica, como a abordagem a ser seguida em relação aos desvios ou consentimento informado...

Orientação da Health Canada sobre gerenciamento de aplicações de dispositivos médicos: visão geral | RegDesk

O artigo destaca os pontos críticos da gestão de novas submissões relacionadas aos produtos que se pretendem colocar no mercado canadense. ...

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