IRVING, Teksas, 16 kwietnia 2024 r. /PRNewswire/ — Xstim spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, pionierski twórca i producent najnowocześniejszych systemów stymulacji wzrostu kości, z radością ogłasza niedawne zatwierdzenie aplikacji Premarket Application (PMA) przez Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dla stymulatora fuzji kręgosłupa Xstim™. Zaprojektowany z myślą o komforcie i wygodzie pacjenta, stymulator fuzji kręgosłupa Xstim™ stanowi znaczący kamień milowy w ofercie firmy obejmującej stymulatory wzrostu kości. To pojemnościowo sprzężone urządzenie emituje sygnał o niskiej energii, który klinicznie udowodniono, że wspomaga gojenie kości po operacji zespolenia kręgosłupa¹. Komercyjna dostępność urządzenia Xstim planowana jest na drugi kwartał tego roku, przy czym obowiązuje ukierunkowany i etapowy plan wprowadzenia na rynek, który ma zapewnić powszechną dostępność.

Xstim, Inc. ogłasza niedawne zatwierdzenie przez FDA PMA dla stymulatora Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

Urządzenie Xstim zostało starannie zaprojektowane tak, aby priorytetowo potraktować łatwość obsługi i wygodę noszenia przez pacjenta, oferując nieinwazyjną alternatywę we wskazanych przypadkach. Dzięki intuicyjnemu interfejsowi i eleganckiemu wyglądowi, wyposażonemu w duży kolorowy wyświetlacz, urządzenie Xstim usprawnia zarządzanie terapią pacjenta.

Doktor Adam Bruggerman tak skomentował znaczenie Xstim, stwierdzając: „Gojenie kości po operacji zespolenia kręgosłupa ma kluczowe znaczenie dla pomyślnych wyników leczenia pacjenta. Dostępność nieinwazyjnych opcji stymulacji wzrostu kości, takich jak Xstim, zapewnia moim pacjentom nieocenioną korzyść. Jego elegancki wygląd zapewnia proste zarządzanie terapią bez konieczności pobierania dodatkowych aplikacji i zarządzania nimi.”

Jeremy Perkins, dyrektor generalny Xstim, Inc., wyraził zaangażowanie firmy w podnoszenie standardów rehabilitacji kręgosłupa, mówiąc: „Firma Xstim, Inc. stara się umożliwiać pacjentom i chirurgom podnoszenie jakości opieki w rehabilitacji kręgosłupa. Wprowadzenie stymulatora Xstim Spine Fusion Stimulator stanowi początek naszego solidnego szeregu innowacji w zakresie stymulacji wzrostu kości. Jesteśmy gotowi współpracować z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną i partnerami dystrybucyjnymi, aby poprawić wyniki fuzji kości i zwiększyć zadowolenie pacjentów. To zatwierdzenie FDA podkreśla nasze wiodącą pozycję i zaangażowanie na rynku stymulacji wzrostu kości.

O Xstim, Inc.
Xstim, Inc. to postępowa firma zajmująca się technologią medyczną, której celem jest przekształcanie rozwiązań w zakresie stymulacji wzrostu kości. Jej misja, skupiająca się na innowacjach, dobru pacjenta i skuteczności klinicznej, polega na ponownym zdefiniowaniu standardów opieki w rehabilitacji zespolenia kręgosłupa i nie tylko.

Aby uzyskać informacje na temat przepisywania leków i więcej na temat Xstim, Inc., odwiedź stronę www.xstimmed.com.

W przypadku zapytań o media:

Tony’ego Spyropuolosa
Tony@xstimmed.com

Referencje:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Podwójnie ślepe badanie pojemnościowo sprzężonej stymulacji elektrycznej jako dodatku do zespoleń kręgosłupa lędźwiowego. Kręgosłup. 1999;24(13):1349-1356.

Wyświetl oryginalne treści, aby pobrać multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

ŹRÓDŁO Xstim, Inc.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93