Strona główna > Blog > Więcej biznesu z małpami zajmującymi się lekami nasercowymi

Minęło trochę czasu, odkąd pisałem na blogu o wysoce dochodowym świecie leków na cholesterol, co moim zdaniem jest doskonałym przykładem nadużyć wielkich firm farmaceutycznych. Pamiętacie tę scenę z „Ojca chrzestnego: część 3”, kiedy Michael Corleone woła: „Kiedy już myślałem, że mnie nie ma, wciągają mnie z powrotem” – podobnie było w przypadku ogólnokrajowych wiadomości o „polipigułkach” i WHO. Zagłębmy się.

Historia wiadomości

Ta historia pojawiła się w moich porannych wiadomościach: „Lek nasercowy łączący 3 leki w jednym zostaje dodany do listy leków podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia”. Istotą tego raportu było to, że WHO dodała do swojej listy zatwierdzonych leków „Polypill”, która zawiera statynę, aspirynę i inhibitor ACE. To wielka sprawa, biorąc pod uwagę, że oznacza to, że wiele krajów rozwijających się doda teraz zakup Polypill do swoich krajowych strategii zdrowotnych. Opierało się to na cytacie z historii zaczerpniętym z komunikatu prasowego opublikowanego przez Mount Sinai:

„Badanie wykazało, że polipigułka zmniejszyła także śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych o 33% wśród pacjentów, którzy przebyli zawał serca w przeszłości”.

Wow, to z pewnością brzmi jak wielka sprawa. Spójrzmy jednak nieco głębiej.

Ryzyko względne a ryzyko bezwzględne

Czytając tę ​​historię i komunikat prasowy Mount Sinai, można by pomyśleć, że Polypill zmniejszyła śmiertelność z 40% do 7% (33% mniej), co byłoby bardzo DUŻĄ OFERTĄ. Jednakże, patrząc na cytowane badanie, wynika, że ​​tak się nie stało (1):

„W sumie 2499 pacjentów zostało poddanych randomizacji i obserwowanych przez medianę 36 miesięcy. Zdarzenie związane z głównym punktem końcowym wystąpiło u 118 z 1237 pacjentów (9.5%) w grupie stosującej politabletki oraz u 156 z 1229 (12.7%) w grupie otrzymującej zwykłą opiekę (współczynnik ryzyka 0.76; 95% przedział ufności [CI], 0.60 do 0.96; P = 0.02).”

W rzeczywistości w okresie 3 lat u 9.5% osób z grupy stosującej Polypill wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego typu 1 niezakończony zgonem, udar niedokrwienny niezakończony zgonem lub pilna rewaskularyzacja, a u 12.7% grupy kontrolnej wystąpiło to samo zdarzenie. Stąd bezwzględna redukcja ryzyka dla tego wyniku wyniosła 3.2%! Ponieważ było to ponad trzy lata, 1% osób z wcześniejszym zawałem serca rocznie nie miało zdarzenia związanego z przyjmowaniem pigułki Polypill.

Jednak od tego momentu jest znacznie gorzej. Samo spojrzenie na wynik „śmierci sercowo-naczyniowej” wykazało mniej jednoznaczne wyniki – 3.9% zgonów w ten sposób w grupie przyjmującej polipigułkę w porównaniu z 5.8% w grupie kontrolnej, co oznacza zmniejszenie ryzyka bezwzględnego o 1.9%. Oznacza to roczną redukcję tego wyniku o 0.6%.

Wyniki te są w najlepszym razie nijakie, aw najgorszym ledwo wymierne. Jest to rodzaj wyniku badania leku, który przynosi minimalne korzyści dla danego pacjenta i ma sens tylko wtedy, gdy mówimy o leczeniu dużych grup. Na tym froncie widzimy bombę oświadczenia w gazecie:

„Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny była podobna w obu grupach. Chociaż nie było istotnej różnicy między grupami pod względem częstości zgonów z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe, zaobserwowano więcej przypadków w grupie stosującej polipigułkę niż w grupie otrzymującej zwykłą opiekę, co wynikało głównie ze zgonów z powodu nowotworu (21 w grupie stosującej polipigułkę w porównaniu z 11 w grupie stosującej polipigułkę) grupa zwykłej opieki).”

Autorzy próbowali wyjaśnić wyższą śmiertelność z powodu nowotworów wśród użytkowników Polypill stwierdzając, że Polypill była tak skuteczna, że ​​znacznie mniejsza liczba zgonów związanych z chorobami serca narażała więcej osób na ryzyko śmierci z powodu nowotworu. Jednakże, jak widać, wpływ Polypill na śmierć sercową wyniósł marne 1.9% w ciągu trzech lat, więc to raczej fikcja niż rzeczywistość.

Redukcja ryzyka o 33%?

Gdzie więc na świecie uzyskali redukcję ryzyka o 33%? Dzięki tej matematyce:

3.9% zgonów sercowych związanych z pigułką Polypill/5.8% zgonów sercowych w grupie kontrolnej = 0.67

1-0 – 0.67=0.33

0.33 X 100 = 33%

Autorzy przyjęli więc ledwo zauważalny efekt bezwzględnego zmniejszenia śmiertelności z powodu chorób serca o 1.9% w ciągu trzech lat i przeliczyli go na względne zmniejszenie ryzyka o 33%. Oczywiście zignorowali fakt, że całkowite ryzyko śmierci w ogóle nie zmniejszyło się po zastosowaniu Polypill, ponieważ w tej grupie doszło do większej liczby zgonów z powodu nowotworu.

Czy statyny mogą powodować raka?

Polypill składa się z trzech składników, z których dwa to leki na receptę: atorwastatyna i inhibitor ACE, ramipril. Czy statyny cholesterolowe, takie jak atorwastatyna, mogą powodować raka? To jest z artykułu na ten temat (2):

Statyny zwiększały ryzyko sześciu najczęstszych typów nowotworów i zmniejszały je w przypadku trzech powszechnych typów nowotworów.

Co powiesz na lek na ciśnienie krwi z inhibitorem ACE w pigułce Polypill? W jednym badaniu leki te zwiększały ryzyko raka płuc o około 20% (3). Może to być tutaj ważne, ponieważ 55% osób w tym badaniu było palaczami.

Dlatego jest prawdopodobne, że zaobserwowany w tym badaniu wzrost zachorowań na raka wynikał ze stosowania leku Polypill. Warto zaznaczyć, że autorzy nie przytoczyli żadnego z tych badań.

Dołącz do nas na bezpłatne seminarium internetowe Regenexx.

Autorzy

Oto konflikty interesów ujawnione przez autorów:

• Deepak Bhatt – Ujawniono, że prawie 100 firm farmaceutycznych finansuje tego autora (szczerze mówiąc przestałem liczyć po pierwszych kilkudziesięciu firmach i nie byłem jeszcze na „C” na liście alfabetycznej).
• Konflikt firmy farmaceutycznej Yannick Bejot-7.
• Konflikty firm farmaceutycznych Jose Castellano-4, w tym producenta testowanej Polypill.
• Konflikty firmy farmaceutycznej Wolfram Doehner-4.
• Konflikt firmy farmaceutycznej Franciso Marin-1.
• Konflikty firm farmaceutycznych Béla Merkely-7.
• Piotr Ponikowski-12 konfliktów firm farmaceutycznych.
• Konflikty firmy farmaceutycznej Francois Schiele-6.
• Konflikty firm farmaceutycznych Tabassome Simon-4.

Powiedzieć, że znaczna część tych badaczy nie jest naiwna, jeśli chodzi o pieniądze i granty pochodzące z branży farmaceutycznej, to mało powiedziane.

To nie jest nowe

Oto moje poprzednie blogi, które również opisują podobne, ledwo zauważalne, bezwzględne zmniejszenie ryzyka stosowania statyn oraz grę w zakresie względnego zmniejszania ryzyka, w którą gra farmaceuta:

Wynik? Czy WHO powinna dodać Polypill do swojej listy zatwierdzonych leków? Nie na podstawie danych zgłoszonych w NEJM, które dzisiaj przeglądałem. Zasadniczo nie nastąpiła żadna zmiana w zakresie śmiertelności ze wszystkich przyczyn, co jest absurdalnym wynikiem.

_______________________________________________________

Referencje:

(1) Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuño F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernández A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A , Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso Garcia A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernandez Ferro J, Lopez N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A , Ibañez B, Fuster V; BEZPIECZNI Śledczy. Strategia Polypill we wtórnej profilaktyce sercowo-naczyniowej. N angielski J Med. 2022 września 15 r.;387(11):967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275. EPUB 2022, 26 sierpnia. PMID: 36018037.

(2) Vinogradova, Y., Coupland, C. i Hippisley-Cox, J. Ekspozycja na statyny i ryzyko powszechnych nowotworów: seria zagnieżdżonych badań kliniczno-kontrolnych. BMC Rak 11, 409 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-2407-11-409

(3) Wu, Z., Yao, T., Wang, Z. i in. Związek między inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę a ryzykiem raka płuc: przegląd systematyczny i metaanaliza. Br J Rak 128, 168–176 (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-022-02029-5

Chris Centeno, lekarz medycyny jest specjalistą medycyny regeneracyjnej oraz nowej dziedziny Ortopedii Interwencyjnej. Centeno zapoczątkowało procedury ortopedycznych komórek macierzystych w 2005 roku i jest odpowiedzialne za dużą liczbę opublikowanych badań dotyczących wykorzystania komórek macierzystych w zastosowaniach ortopedycznych.
Zobacz Profil

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Motoryzacja / pojazdy elektryczne, Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• ChartPrime. Podnieś poziom swojej gry handlowej dzięki ChartPrime. Dostęp tutaj.
• Przesunięcia bloków. Modernizacja własności offsetu środowiskowego. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://regenexx.com/blog/more-cardiac-preventative-drug-monkey-business/