TOKIO, 10 kwietnia 2024 r. – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), firma biotechnologiczna projektująca i rozwijająca immunoterapie wirusowe do leczenia raka, oraz NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), lider w dziedzinie technologii informatycznych, sieciowych i sztucznej inteligencji, ogłosiły, że nowe dane zostaną zaprezentowane na temat TG4050, zindywidualizowanej szczepionki przeciwnowotworowej opartej na neoantygenach, podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem (AACR) w San Diego w Kalifornii. Dane te zostały podkreślone podczas dzisiejszej konferencji prasowej AACR oraz prezentacji plakatowej, która odbędzie się jutro, 10 kwietnia o godzinie 9:00 czasu PDT.

TG4050 opiera się na platformie myvac® firmy Transgene i wykorzystuje najnowocześniejsze funkcje sztucznej inteligencji firmy NEC zaprojektowane w celu optymalizacji selekcji antygenu.

Najważniejsze ustalenia plakatu obejmują:

Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 16 miesiąca wszystkich 4050 pacjentów, którzy otrzymali TG18.6, było wolnych od choroby. Spośród 16 pacjentów w grupie kontrolnej, u 3 pacjentów doszło do nawrotu choroby. W tej populacji pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz przy obecnym standardzie opieki (chemioradioterapia) oczekuje się, że u około 40% pacjentów nastąpi nawrót choroby w ciągu 24 miesięcy po operacji i leczeniu uzupełniającym. Również kontekst immunologiczny nowotworu, ekspresja czynników odpornościowych, obciążenie mutacjami i nacieki nowotworowe wiążą się z trudnymi rokowaniami.

Specyficzną komórkową odpowiedź immunologiczną wykryto u 16 z 17 pacjentów, którzy otrzymali TG4050 (16 pacjentów z ramienia leczenia i jeden pacjent z ramienia obserwacji leczony po nawrocie) przy zastosowaniu rygorystycznych warunków testowych. Immunogenność lub zdolność leczenia do indukowania odpowiedzi immunologicznej jest kluczem do zapobiegania nawrotom.

TG4050 indukował trwałą odpowiedź immunologiczną przeciwko wielu celom u kilku pacjentów. Odpowiedzi limfocytów T utrzymywały się przez ponad 211 dni (7 miesięcy) po rozpoczęciu leczenia. Czas trwania odpowiedzi immunologicznej jest również kluczowym czynnikiem pozwalającym na walkę z chorobą w miarę upływu czasu.

Alessandro Riva, prezes i dyrektor generalny Transgene, skomentował: „Jesteśmy zaszczyceni zainteresowaniem AACR danymi z fazy I wygenerowanymi w wyniku naszej zindywidualizowanej szczepionki przeciwnowotworowej TG4050. Warto zauważyć, że wszyscy pacjenci, którzy otrzymali TG4050, nadal znajdują się w remisji i pozostają wolni od choroby po medianie okresu obserwacji wynoszącej 18.6 miesiąca, co wypada korzystnie w porównaniu z grupą obserwacyjną, w której u 3 z 16 pacjentów wystąpił nawrót choroby w tym samym okresie.

„Co ważniejsze, u prawie wszystkich leczonych pacjentów rozwinęła się specyficzna odpowiedź immunologiczna przeciwko wybranym przez nas docelowym antygenom, co stanowi solidny dowód na słuszność zasad naszego głównego kandydata. TG4050 zaczyna wykazywać potencjalne korzyści u pacjentów z rakiem głowy i szyi o wysokim ryzyku nawrotu. Z niecierpliwością czekamy na rozpoczęcie II fazy badania w leczeniu uzupełniającym raka głowy i szyi”.

Dr Oliver Lantz, kierownik laboratorium immunologii klinicznej w Instytucie Curie, dodał: „Dane immunologiczne wygenerowane przez TG4050 wykazują solidną i specyficzną komórkową odpowiedź immunologiczną, nawet przy rygorystycznych kryteriach pomiarowych. Różnorodność, głębokość i czas trwania tych odpowiedzi z pewnością były kluczowymi czynnikami w zapobieganiu nawrotom u pacjentów leczonych TG4050.”

Masamitsu Kitase, wiceprezes korporacyjny i dyrektor działu opieki zdrowotnej i nauk przyrodniczych w NEC, podsumował: „Nasze najnowocześniejsze, zastrzeżone modele sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego pozwoliły nam zidentyfikować immunogenne i klinicznie istotne mutacje u wszystkich pacjentów z głową i szyją. chorych na raka w tym randomizowanym badaniu fazy I TG4050. Guzy te charakteryzowały się niskim obciążeniem mutacjami nowotworowymi, co stanowi przeszkodę w zaprojektowaniu odpowiedniej szczepionki. Nasza potężna platforma umożliwia nam identyfikację mutacji na potrzeby zindywidualizowanych terapii, które wykazały już pierwsze oznaki korzyści klinicznych dla pacjentów. Razem z Transgene nie możemy się doczekać dalszego wykorzystania tych obiecujących danych w ramach planowanego badania II fazy dotyczącego leczenia uzupełniającego raka głowy i szyi”.

TG4050 jest oceniany w randomizowanym wieloośrodkowym badaniu fazy I/II jako pojedynczy lek w leczeniu uzupełniającym nowotworów głowy i szyi HPV-ujemnych. W oparciu o obiecujące dane uzyskane w fazie I badania (nowe oknoNCT04183166), Transgene i NEC przygotowują randomizowane przedłużenie fazy II tego badania, którego rozpoczęcie zaplanowano na drugi kwartał 2024 r.

Plakat można obejrzeć osobiście podczas prezentacji plakatu w siedzibie AACR Spotkanie w 2024 r., dostępne w dniu stronie internetowej Transgenu.

O myvac®

myvac® to zindywidualizowana platforma immunoterapeutyczna oparta na wektorze wirusowym (MVA – Modified Vaccinia Ankara), opracowana przez firmę Transgene do leczenia nowotworów litych. Produkty na bazie myvac® mają na celu stymulację układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i niszczenia nowotworów przy użyciu jego własnych mutacji genetycznych specyficznych dla nowotworu. Transgene utworzyło innowacyjną sieć, która łączy bioinżynierię, transformację cyfrową, ugruntowaną wiedzę specjalistyczną w zakresie wektoryzacji i unikalne możliwości produkcyjne. Transgene otrzymało dofinansowanie „Inwestycja w przyszłość” od Bpifrance na rozwój platformy myvac®. TG4050 to pierwszy produkt na bazie myvac® oceniany w badaniach klinicznych.

Kliknij tutaj aby obejrzeć krótki film na temat myvac®.

O TG4050

TG4050 to zindywidualizowana immunoterapia opracowywana dla guzów litych, oparta na technologii myvac® firmy Transgene i oparta na wieloletnim doświadczeniu firmy NEC w zakresie sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego (ML). Ta wirusowa szczepionka terapeutyczna koduje neoantygeny (mutacje specyficzne dla pacjenta) zidentyfikowane i wybrane przez system przewidywania neoantygenów firmy NEC. System przewidywania opiera się na ponad dwudziestoletnim doświadczeniu w dziedzinie sztucznej inteligencji i został przeszkolony w oparciu o zastrzeżone dane, co pozwala mu dokładnie ustalać priorytety i wybierać najbardziej immunogenne sekwencje.

TG4050 jest przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego pacjentów w celu wywołania odpowiedzi limfocytów T, które są zdolne do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych w oparciu o ich własne neoantygeny. Ta zindywidualizowana immunoterapia jest opracowywana i produkowana dla każdego pacjenta.

O badaniu klinicznym

TG4050 jest oceniany w badaniu klinicznym fazy I/II u pacjentów z nowotworami głowy i szyi HPV-ujemnymi (nowe oknoNCT04183166). Dla każdego pacjenta ustalane jest indywidualne leczenie po zakończeniu operacji i w trakcie leczenia uzupełniającego. Połowa uczestników otrzymała szczepionkę natychmiast po zakończeniu leczenia uzupełniającego. Drugiej połowie podano TG4050 jako leczenie dodatkowe w momencie nawrotu choroby, jako uzupełnienie standardowej opieki zdrowotnej (SoC). To randomizowane badanie ocenia korzyści z leczenia TG4050 u pacjentów, u których występuje ryzyko nawrotu choroby. W części fazy I do badania prowadzonego we Francji, Wielkiej Brytanii i USA włączono trzydziestu dwóch pacjentów nadających się do oceny. Głównym badaczem badania jest prof. Christian Ottensmeier, lekarz medycyny, konsultant medyczny onkolog w Clatterbridge Cancer Center i profesor immunoonkologii na Uniwersytecie w Liverpoolu. We Francji badanie kliniczne prowadzi w Instytucie Curie prof. Christophe Le Tourneau, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych, kierownik Wydziału Rozwoju i Innowacji Leków (D3i) oraz w IUCT-Oncopole w Tuluzie przez prof. Jean-Pierre Delord , lekarz medycyny, doktor. W USA badanie prowadzi dr Yujie Zhao w klinice Mayo. Punkty końcowe badania obejmują bezpieczeństwo, wykonalność i aktywność biologiczną szczepionki terapeutycznej. Wstępne dane immunologiczne i kliniczne zaprezentowane na AACR 2023, ASCO 2023 i AACR 2024 są bardzo zachęcające. Oczekuje się, że faza II badania rozpocznie się w drugim kwartale 2 r.

O Transgenie

Transgene (Euronext: TNG) to firma biotechnologiczna zajmująca się projektowaniem i rozwojem ukierunkowanych immunoterapii w leczeniu raka. Programy Transgene wykorzystują technologię wektorów wirusowych w celu pośredniego lub bezpośredniego zabijania komórek nowotworowych.

Programy fazy klinicznej Spółki obejmują portfolio szczepionek terapeutycznych i wirusów onkolitycznych: TG4050, pierwsza zindywidualizowana szczepionka terapeutyczna oparta na platformie myvac®, TG4001 do leczenia nowotworów HPV-dodatnich, a także BT-001 i TG6050, dwa wirusy onkolityczne oparte na szkielecie wirusowym Invir.IO®.

Dzięki platformie myvac® firmy Transgene szczepienia terapeutyczne wkraczają w dziedzinę medycyny precyzyjnej z nowatorską immunoterapią w pełni dostosowaną do każdego pacjenta. Podejście myvac® umożliwia wygenerowanie immunoterapii opartej na wirusach, która koduje specyficzne dla pacjenta mutacje zidentyfikowane i wybrane przez możliwości sztucznej inteligencji dostarczone przez partnera NEC.

Dzięki własnej platformie Invir.IO® firma Transgene opiera się na swojej wiedzy z zakresu inżynierii wektorów wirusowych, aby zaprojektować nową generację wielofunkcyjnych wirusów onkolitycznych.

Dodatkowe informacje na temat Transgene można znaleźć na stronie: www.transgene.fr
Śledź nas w mediach społecznościowych: X (dawniej Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgen

Informacje o systemie przewidywania neoantygenów firmy NEC

System przewidywania neoantygenów firmy NEC wykorzystuje zastrzeżoną sztuczną inteligencję, taką jak uczenie relacyjne oparte na wykresach, trenowane na wielu źródłach danych biologicznych w celu odkrywania potencjalnych celów neoantygenów. Cele te są dokładnie analizowane przy użyciu zastrzeżonych algorytmów uczenia maszynowego, które obejmują wewnętrzne narzędzia AI do wiązania HLA i prezentacji antygenu, aby ocenić prawdopodobieństwo wywołania silnej i klinicznie istotnej odpowiedzi komórek T. Dzięki obecności NEC OncoImmunity firma NEC w dalszym ciągu ulepsza swoje najwyższej klasy metody przewidywania neoantygenów w celu maksymalizacji korzyści terapeutycznych spersonalizowanej immunoterapii nowotworów dla pacjentów na całym świecie.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź NEC pod adresem www.nec.com. 

Dodatkowe informacje można również znaleźć na stronie NEC OncoImmunity pod adresem https://www.oncoimmunity.com/ 

O firmie NEC Corporation

NEC Corporation ugruntowała swoją pozycję lidera w integracji technologii informatycznych i sieciowych, promując jednocześnie hasło marki „Orkiestrowanie jaśniejszego świata”. NEC umożliwia przedsiębiorstwom i społecznościom dostosowywanie się do szybkich zmian zachodzących zarówno w społeczeństwie, jak i na rynku, ponieważ zapewnia społeczne wartości, takie jak bezpieczeństwo, ochrona, uczciwość i wydajność, w celu promowania bardziej zrównoważonego świata, w którym każdy ma szansę osiągnąć swój pełny potencjał.

Więcej informacji można znaleźć na stronie NEC pod adresem https://www.nec.com oraz w dziale rozwoju leków NEC pod adresem https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Odpowiedzialność

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość, które są obarczone licznym ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od przewidywanych. Wystąpienie któregokolwiek z tych ryzyk może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, perspektywy, sytuację finansową, wyniki, zgodę organów regulacyjnych na fazy rozwojowe i rozwój Spółki. Zdolność Spółki do komercjalizacji swoich produktów zależy między innymi od następujących czynników: pozytywne dane przedkliniczne mogą nie przewidywać wyników klinicznych u ludzi, powodzenie badań klinicznych, możliwość uzyskania finansowania i/lub partnerstwa w celu wytworzenia produktu , rozwój i komercjalizacja oraz zatwierdzenie marketingu przez rządowe organy regulacyjne. Omówienie ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, sytuacja finansowa, wyniki lub osiągnięcia Spółki będą różnić się od tych zawartych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w części Czynniki ryzyka („Facteurs de Risque”) w dokumencie Universal Dokument rejestracyjny, dostępny na stronie internetowej AMF (nowe oknohttp://www.amf-france.org) lub na stronie internetowej Transgene (nowe oknowww.transgene.fr). Stwierdzenia dotyczące przyszłości są aktualne wyłącznie na dzień ich sformułowania, a Transgene nie ma obowiązku aktualizowania tych stwierdzeń, nawet jeśli w przyszłości pojawią się nowe informacje.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/