Logo Zephyrnet

OraSure Technologies kontynuuje swoje zaangażowanie w walkę z epidemią HIV

Data:

Firma zadzwoni na giełdę Nasdaq Closing Bell w Nowym Jorku w ramach obchodów Światowego Dnia AIDS

BETLEJEM, Pensylwania, 01 grudnia 2022 r. (GLOBE NEWSWIRE) — OraSure Technologies, Inc. (NASDAQ: OSUR), światowy lider w walce z wirusem HIV, uderzy w dzwon zamykający giełdę Nasdaq dzisiejszego popołudnia z okazji Światowego Dnia AIDS. Światowy Dzień AIDS obchodzony jest corocznie 1 grudnia, aby podnieść świadomość epidemii AIDS i opłakiwać śmierć tych, którzy zmarli na tę chorobę. Tematem przewodnim tegorocznego Światowego Dnia AIDS rządu Stanów Zjednoczonych jest „Wystawienie się na próbę: osiągnięcie równego traktowania w celu zakończenia HIV”, aby podkreślić znaczenie podniesienia na duchu zmarginalizowanych i wrażliwych grup, które ponoszą ciężar HIV w kraju.

„OraSure odgrywa kluczową rolę w walce z wirusem HIV na całym świecie od 2002 roku. Przez ponad dwie dekady opowiadaliśmy się za znaczeniem dostępu do danych osobowych dotyczących zdrowia za pomocą łatwej w użyciu diagnostyki, szczególnie dla wrażliwych społeczności na całym świecie, najbardziej obciążone wirusem HIV” — powiedziała prezes i dyrektor generalny OraSure, Carrie Eglinton Manner. „Dzisiaj ślubujemy kontynuować tę walkę, zarówno globalnie poprzez partnerstwo z organizacjami pozarządowymi, które dostarczają testy krajom o niskich i średnich dochodach, aby pomóc w walce z kryzysem HIV, jak i w kraju poprzez innowacyjne programy, takie jak Centra Kontroli i Prewencji Chorób (Centers for Disease Control and Prevention). CDC) „Zabierz mnie do domu”, program autotestu na obecność wirusa HIV”.

W ramach programu CDC OraSure może dostarczyć do miliona testów OraQuick® In-Home na obecność wirusa HIV w domu, aby zaangażować osoby, które są nieproporcjonalnie dotknięte wirusem HIV i mają mniejszy dostęp do kluczowych usług diagnostycznych, profilaktycznych i leczniczych w całych Stanach Zjednoczonych.

W Stanach Zjednoczonych prawie 1.2 miliona osób w wieku 13 lat i starszych ma wirusa HIV, w tym szacunkowo prawie 160,000 XNUMX osób, które obecnie nie wiedzą, że są zarażone. Identyfikacja tych osób i powiązanie ich z opieką jest kluczowym priorytetem w zwalczaniu wirusa HIV. Dzięki profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP), lekowi stosowanemu przez osoby HIV-ujemne w celu zapobiegania serokonwersji HIV, ludzie mogą przejąć kontrolę nad swoim zdrowiem i zapobiec zakażeniu, zanim się ono rozpocznie. W przypadku osób żyjących z HIV skuteczne leczenie pozwala im cieszyć się długim i zdrowym życiem, a przy niewykrywalnym mianie wirusa oznacza, że ​​nie mogą przenosić wirusa HIV drogą płciową. Jest to powszechnie znane jako U=U lub „niewykrywalny równa się nieprzekazywalny”.

OraSure była pierwszą firmą, która uzyskała zgodę FDA na szybki test na HIV-1 do użytku profesjonalnego w 2002 roku wraz z testem na przeciwciała OraQuick® Rapid HIV-1. W 2012 roku firma otrzymała zgodę FDA na pierwszy i jak dotąd jedyny dostępny bez recepty test na obecność wirusa HIV w jamie ustnej — domowy test na obecność wirusa OraQuick®. W 2017 roku firma uzyskała wstępną kwalifikację Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do autotestu OraQuick® na obecność wirusa HIV, który jest sprzedawany do użytku przez osoby prywatne na całym świecie, w tym na znaczną skalę w Afryce Subsaharyjskiej, która ma najwyższy wskaźnik HIV na świecie. Ponad 90 milionów testów OraQuick® na HIV zostało użytych na całym świecie w ponad 130 krajach, pomagając połączyć tych, którzy uzyskali wynik pozytywny, z odpowiednimi testami potwierdzającymi i opieką. Firma opracowuje również nowe testy diagnostyczne, aby pomóc klinicystom w poprawie przestrzegania PrEP, zapewniając konsekwentne stosowanie leku, tak aby osoby wysokiego ryzyka bez wirusa HIV pozostały wolne od infekcji.

Oprócz ceremonii zamknięcia Nasdaq, pracownicy OraSure spotkają się również z kluczowymi liderami opinii i tymi, którzy pomagają reprezentować i służyć społecznościom marginalizowanym, najbardziej obciążonym wirusem HIV, oraz będą wspierać inicjatywy uświadamiające, testowanie i leczenie na całym świecie.

O OraSure Technologies
Technologie OraSure umożliwiają społeczności globalnej poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia, zapewniając dostęp do dokładnych, niezbędnych informacji. OraSure, wraz ze swoimi spółkami zależnymi będącymi w całości jej własnością, DNA Genotek, Diversigen i Novosanis, zapewnia swoim klientom kompleksowe rozwiązania obejmujące narzędzia, usługi i diagnostykę. Rodzina firm OraSure jest liderem w opracowywaniu, produkcji i dystrybucji szybkich testów diagnostycznych, urządzeń do pobierania próbek i stabilizacji oraz rozwiązań usług molekularnych zaprojektowanych do wykrywania i wykrywania krytycznych stanów medycznych. Portfolio produktów OraSure jest sprzedawane na całym świecie laboratoriom klinicznym, szpitalom, gabinetom lekarskim, klinikom, organizacjom zajmującym się zdrowiem publicznym i społecznym, instytucjom badawczym, agencjom rządowym, farmacji, podmiotom komercyjnym i bezpośrednio konsumentom. Więcej informacji na temat technologii OraSure można znaleźć na stronie www.orasure.com.

O testach na obecność wirusa HIV firmy OraSure Technologies
Test OraQuick ADVANCE® Rapid HIV-1/2 Antibody Test jest pierwszym zatwierdzonym przez FDA, zwolnionym przez CLIA, szybkim testem przyłóżkowym, który może wykryć przeciwciała zarówno przeciwko HIV-1, jak i HIV-2 z ponad 99-procentową dokładnością w tak krótkim czasie co 20 minut, używając płynu doustnego, krwi pełnej z opuszka palca lub krwi pełnej lub osocza z nakłucia żyły. Domowy test na HIV OraQuick® jest pierwszym i jedynym testem na obecność wirusa HIV dostępnym bez recepty w jamie ustnej, zatwierdzonym w Stanach Zjednoczonych. Domowy test na HIV OraQuick® wykrywa przeciwciała zarówno przeciwko HIV-1, jak i HIV-2 z wymazem z jamy ustnej, zapewniając poufną opcję testowania w domu z wynikami w ciągu zaledwie 20 minut. Jest to pierwszy szybki test diagnostyczny na jakąkolwiek chorobę zakaźną, który został dopuszczony przez FDA do sprzedaży na rynku konsumenckim. OraQuick® HIV Self-Test (HIVST) to szybki test przyłóżkowy, który umożliwia wykrycie przeciwciał zarówno przeciwko HIV-1, jak i HIV-2 za pomocą prostego wymazu z jamy ustnej i daje wynik już po 20 minut w zaciszu własnego domu, w miejscach przeprowadzania testów, w aptece lub na lokalnych imprezach przesiewowych. Oparta na tej samej platformie OraQuick®, która jest używana w zatwierdzonym przez FDA teście OraQuick® In-Home HIV Test oraz WHO Prequalified OraQuick® Rapid HIV-1/2 Antibody Test używanym przez pracowników służby zdrowia na całym świecie, platforma została wykorzystana do testowania milionów na rynkach międzynarodowych.

Ważne informacje
Niniejsza informacja prasowa zawiera pewne stwierdzenia dotyczące przyszłości, w tym dotyczące produktów Spółki, działań związanych z rozwojem produktów, wniosków i zezwoleń organów regulacyjnych oraz innych kwestii. Stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników ani wyników. Znane i nieznane czynniki, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki lub wyniki będą znacząco różnić się od wyrażonych lub sugerowanych w tych stwierdzeniach, obejmują między innymi: ryzyko, że poszukiwanie przez Spółkę strategicznych alternatyw może nie doprowadzić do ostatecznej transakcji lub zwiększenia wartości dla akcjonariuszy i może spowodować rozproszenie uwagi lub niepewność, które mogą niekorzystnie wpłynąć na wyniki operacyjne, postrzeganie biznesu lub inwestorów; odwrócenie uwagi kierownictwa od bieżącej działalności Spółki i regularnych obowiązków biznesowych ze względu na poszukiwanie przez Spółkę strategicznych alternatyw; zdolność do rozwiązania bieżących wyzwań produkcyjnych Spółki i zaspokojenia popytu klientów; zdolność do wprowadzania na rynek i sprzedawania produktów, czy to za pośrednictwem naszych wewnętrznych, bezpośrednich sprzedawców, czy stron trzecich; wpływ znacznej koncentracji klientów w biznesie genomicznym; niespełnienie przez dystrybutorów lub innych klientów prognoz zakupów, historycznych poziomów zakupów lub minimalnych wymagań zakupowych dla naszych produktów; zdolność do wytwarzania produktów zgodnie z obowiązującymi specyfikacjami, normami wykonania i wymaganiami jakościowymi; możliwość uzyskania oraz czas i koszt uzyskania niezbędnych zezwoleń regulacyjnych dla nowych produktów lub nowych wskazań lub zastosowań dla istniejących produktów; zdolność do przestrzegania obowiązujących wymogów regulacyjnych; zdolność do skutecznego rozpatrywania pism ostrzegawczych, uwag z audytu i innych ustaleń lub uwag ze strony USA Food and Drug Administration („FDA”) lub inne organy regulacyjne; wpływ pandemii nowego koronawirusa („COVID-19”) na działalność Spółki i zdolność do pomyślnego opracowywania nowych produktów, zatwierdzania rozszerzonego wykorzystania istniejących produktów kolekcjonerskich, uzyskiwania niezbędnych zgód i zezwoleń regulacyjnych oraz komercjalizacji takich produktów do testów na obecność COVID-19 ; zmiany w stosunkach, w tym spory lub nieporozumienia, z partnerami strategicznymi lub innymi stronami oraz poleganie na partnerach strategicznych przy wykonywaniu kluczowych działań w ramach ustaleń o współpracy; zdolność do zaspokojenia zwiększonego popytu na produkty Spółki; wpływ wymiany dystrybutorów; stany magazynowe u dystrybutorów i innych klientów; zdolność Spółki do osiągania celów finansowych i strategicznych oraz dalszego zwiększania przychodów, w tym zdolność do rozwijania sprzedaży międzynarodowej; wpływ konkurentów, konkurencyjnych produktów i zmian technologicznych; ograniczenie lub odroczenie finansowania publicznego dostępnego dla klientów; konkurencja ze strony nowych lub lepszych technologii lub tańszych produktów; zdolność do opracowywania, komercjalizacji i wprowadzania na rynek nowych produktów; akceptacja rynkowa badań płynu ustnego lub moczu, pobierania lub innych produktów; akceptacja rynkowa i wykorzystanie informatyki mikrobiomów, technologii genetyki mikroorganizmów i powiązanych usług analitycznych; zmiany akceptacji rynkowej produktów w oparciu o działanie produktu lub inne czynniki, w tym zmiany w wytycznych testowych, algorytmach lub innych zaleceniach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom („CDC”) lub innych agencji; zdolność do finansowania badań i rozwoju oraz innych produktów i operacji; zdolność do pozyskiwania i utrzymywania nowych lub istniejących kanałów dystrybucji produktów; zależność od wyłącznych źródeł zaopatrzenia w kluczowe produkty i komponenty; dostępność powiązanych produktów wytwarzanych przez strony trzecie lub produktów wymaganych do korzystania z naszych produktów; wpływ umowy z USA rząd; wpływ niekorzystnych warunków ekonomicznych; zdolność do utrzymania trwałej rentowności; zdolność do wykorzystania przeniesienia strat operacyjnych netto lub innych aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego; zmienność kursu akcji Spółki; niepewność związana z ochroną patentową i potencjalnymi roszczeniami o naruszenie patentu; niepewność i koszty sporów sądowych dotyczących patentów i innej własności intelektualnej; dostępność licencji na patenty lub inne technologie; zdolność do zawierania międzynarodowych umów produkcyjnych; przeszkody w międzynarodowym marketingu i wytwarzaniu produktów; zdolność do sprzedaży produktów na arenie międzynarodowej, w tym wpływ zmian w międzynarodowych źródłach finansowania i algorytmach testowania; niekorzystne zmiany kursów walut obcych; utrata lub osłabienie źródeł kapitału; umiejętność przyciągnięcia i zatrzymania wykwalifikowanego personelu; narażenie na odpowiedzialność za produkt i inne rodzaje sporów; zmiany w prawach i przepisach międzynarodowych, federalnych lub stanowych; konsolidacje klientów i praktyki dotyczące zapasów; awarie sprzętu i możliwość pozyskania potrzebnych surowców i komponentów; wpływ ataków terrorystycznych i niepokojów społecznych; oraz ogólne warunki polityczne, biznesowe i gospodarcze. Te i inne czynniki, które mogą wpłynąć na nasze wyniki, zostały dokładniej omówione w naszych zgłoszeniach do SEC, w tym w naszych oświadczeniach rejestracyjnych, raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2021 r., Raportach kwartalnych na formularzu 10-Q i innych dokumentach z SEC. Chociaż stwierdzenia dotyczące przyszłości pomagają w dostarczaniu informacji o przyszłych perspektywach, czytelnicy powinni pamiętać, że stwierdzenia dotyczące przyszłości mogą nie być wiarygodne. Czytelników przestrzega się przed nadmiernym poleganiem na stwierdzeniach dotyczących przyszłości.

Kontakt z inwestorem:
Scotta Gleasona
Starszy wiceprezes ds. relacji inwestorskich i komunikacji korporacyjnej ds. komunikacji
484-425-0588
sgleason@orasure.com
Kontakt z mediami:
Amy Kocha
S. Mgr. Komunikacja korporacyjna
484-523-1815
media@orasure.com


Podstawowe logo

spot_img

Najnowsza inteligencja

spot_img