• Hiperglikemia poposiłkowa została znacząco zmniejszona o 20% w przypadku insuliny wziewnej w porównaniu z szybko działającą insuliną podawaną za pomocą MDI lub pomp insulinowych
• U pacjentów stosujących insulinę wziewną zaobserwowano 22% zmniejszenie średnich wahań poziomu glukozy w ciągu pierwszych dwóch godzin w porównaniu ze standardową opieką
• Wyniki 17-tygodniowego pierwotnego punktu końcowego zostaną zaprezentowane podczas 90-minutowego sympozjum podczas sesji naukowych American Diabetes Association w czerwcu

DANBURY, Connecticut i WESTLAKE VILLAGE, Kalifornia, 11 marca 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Firma MannKind (Nasdaq: MNKD), firma zajmująca się rozwojem i komercjalizacją wziewnych produktów i urządzeń terapeutycznych dla pacjentów z endokrynologicznymi i sierocymi chorobami płuc, ogłosiła wstępne dane dotyczące prowokacji posiłkiem z badania INHALE-3, które zostały zaprezentowane przez dr Irla B. Hirscha podczas 17.^th Międzynarodowa konferencja na temat zaawansowanych technologii i leczenia cukrzycy (ATTD) we Florencji, 8 marca^th. INHALE-3 to badanie kliniczne IV fazy w USA oceniające insulinę wziewną (plus dawkę podstawową) w porównaniu ze standardowym leczeniem.

Do istotnych statystycznie ustaleń zaliczały się:

• U pacjentów stosujących insulinę wziewną zaobserwowano znacznie zmniejszoną hiperglikemię poposiłkową w porównaniu z pacjentami, którzy stosowali podskórnie szybko działające analogi (RAA) podawane za pomocą MDI lub pomp
  • Pole pod krzywą (AUC; 180 mg/dL) zmniejszono o 20%
• U osób przyjmujących insulinę wziewną wykazano znacznie mniejsze wahania poziomu glukozy w porównaniu z wartością wyjściową
  • Średnie wahania poziomu glukozy zmniejszyły się o 22%
• W grupie otrzymującej insulinę wziewną średnie stężenie glukozy osiągnęło szczyt 15 minut wcześniej niż w grupie otrzymującej leczenie standardowe, pomimo podawania insuliny wziewnej na początku posiłku w porównaniu z podaniem RAA 5–15 minut przed posiłkiem

„Klinicyści poszukiwali opcji dla osób chorych na cukrzycę w nadziei na znalezienie terapii zapewniających lepszą kontrolę czasu posiłków” – powiedział dr Hirsch, profesor medycyny oraz kierownik Katedry Leczenia i Nauczania Cukrzycy na Uniwersytecie Waszyngtońskim oraz kierownik protokołu badania INHALE-3 . „Udostępnianie danych z badania dotyczącego standaryzowanego posiłku w ramach tego badania jest ekscytujące i pokazuje, że insulina wziewna może pomóc zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę”.

Wyniki badania INHALE-17 dotyczące punktu końcowego po 3 tygodniach zostaną zaprezentowane w sobotę, 22 czerwca, podczas sympozjum zorganizowanego w 84.^th Sesje naukowe w Orlando.

„Jednym z wyzwań związanych z przyjęciem insuliny wziewnej jest podanie zbyt małej dawki podczas zmiany insuliny w postaci zastrzyków, co powoduje, że u pacjentów występuje hiperglikemia” – powiedział dr Kevin Kaiserman, starszy wiceprezes ds. rozwoju klinicznego i spraw medycznych w firmie MannKind Corporation. „W tym dużym, randomizowanym badaniu, w którym zastosowano bardziej odpowiednią konwersję dawki, jesteśmy podekscytowani faktem, że wyniki prowokacji posiłkiem od samego początku potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność insuliny wziewnej”.

INHALE-3 to 17-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z przedłużeniem o 13 tygodni. Do badania, do którego włączono 141 pacjentów (123 randomizowanych), przydzielono uczestników w wieku powyżej 18 lat z T1D, którzy stosują MDI, automatyczny system podawania insuliny lub pompę bez automatyki, w celu kontynuowania standardowego leczenia lub rozpoczęcia schematu leczenia insuliną składającego się z codzienna iniekcja podstawowa plus Afrezza do bolusów (w porze posiłku i korekty). Pacjenci stosujący insulinę wziewną otrzymali wyższą początkową dawkę konwersji niż podana na aktualnej etykiecie. W obu ramionach zastosowano ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w celu oceny kontroli glikemii. Poziomy A1c uzyskano na początku badania, po 17 i 30 tygodniach. W przypadku wyzwania związanego z posiłkiem grupa przyjmująca insulinę wziewną przyjmowała dawkę insuliny wziewnej bezpośrednio przed standardowym posiłkiem (koktajl odżywczy o wartości 240 kalorii), podczas gdy osoby stosujące zwykłą dietę stosowały RAA 5–15 minut przed posiłkiem. Więcej informacji na temat badania INHALE-3 można znaleźć na stronie: ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

O Afrezzie
Afrezza (insulina ludzka) proszek do inhalacji to szybko działająca wziewna insulina ludzka, wskazana w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych chorych na cukrzycę.

Ograniczenia stosowania: Nie zaleca się stosowania w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej lub u pacjentów palących papierosy lub którzy niedawno rzucili palenie.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Najczęstsze działania niepożądane to hipoglikemia, kaszel i ból lub podrażnienie gardła.

Prosimy zapoznać się z dodatkowymi ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa, pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku, w tym OSTRZEŻENIAMI W PUDEŁKU, dostępnymi na stronie Afrezza.com/safety.

O MannKindzie
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) koncentruje się na opracowywaniu i komercjalizacji innowacyjnych produktów i urządzeń terapeutycznych w celu zaspokojenia poważnych niezaspokojonych potrzeb medycznych osób cierpiących na endokrynologiczne i sieroce choroby płuc.

Zależy nam na wykorzystaniu naszych możliwości w zakresie formułowania receptur i umiejętności inżynierii urządzeń, aby zmniejszyć obciążenie chorobami, takimi jak cukrzyca, tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) i niegruźlicza choroba płuc wywołana prątkami gruźliczymi (NTM). Nasze autorskie technologie – preparaty w postaci suchego proszku i urządzenia do inhalacji – umożliwiają szybkie i wygodne dostarczanie leków do głębokich płuc, gdzie mogą działać lokalnie lub przedostawać się do krążenia ogólnoustrojowego.

Dzięki pełnemu pasji zespołowi mannitarian współpracujących z całym krajem, naszą misją jest zapewnienie ludziom kontroli nad swoim zdrowiem i wolnością życia.

Proszę odwiedź mankindcorp.com aby dowiedzieć się więcej i śledź nas dalej LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Wypowiedzi prognozujące
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość dotyczące planowanej publikacji wyników trwającego badania klinicznego, które wiąże się z ryzykiem i niepewnością. Słowa takie jak „uważa”, „przewiduje”, „planuje”, „oczekuje”, „zamierza”, „będzie”, „cel”, „potencjał” i podobne wyrażenia mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Te stwierdzenia wybiegające w przyszłość opierają się na bieżących oczekiwaniach MannKind. Rzeczywiste wyniki i moment wystąpienia zdarzeń mogą znacząco różnić się od przewidywanych w takich stwierdzeniach dotyczących przyszłości ze względu na różne ryzyka i niepewności, które obejmują między innymi ryzyko, że nie osiągniemy naszych przewidywanych celów rozwojowych w oczekiwanych ramach czasowych , a także inne ryzyka wyszczególnione w dokumentach MannKind składanych do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w jego raporcie rocznym na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r. oraz kolejnych raportach okresowych na formularzu 10-Q i raportach bieżących na formularzu 8 -K. Ostrzega się, aby nie polegać nadmiernie na stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne jedynie na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości są w całości objęte niniejszym ostrzeżeniem, a MannKind nie zobowiązuje się do zmiany lub aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia zdarzeń lub okoliczności, które miały miejsce po dacie niniejszego komunikatu prasowego.

AFREZZA i MANNKIND są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy MannKind Corporation.

W imieniu MannKind: Christie Iacangelo, komunikacja korporacyjna (818) 292-3500 E-mail: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, relacje inwestorskie (818) 661-5000 E-mail: ir@mannkindcorp.com

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93