Logo Zephyrnet

Aurion Biotech ogłasza próbę terapii komórkowej IOTA

Data:

Komórki od dwóch dawców leczyły 50 pacjentów z chorobą śródbłonka rogówki

SEATTLE I BOSTON I TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Biotechnologia Auriona, której misją jest leczenie ślepoty poprzez opracowanie zróżnicowanej platformy zaawansowanych terapii w leczeniu chorób oczu, ogłosiła dziś wstępne wyniki badania IOTA przeprowadzonego w listopadzie 2020 r. i w maju tego roku w Clínica Quesada w San Salvador w Salwadorze .

W badaniu IOTA 50 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę śródbłonka rogówki, leczono za pomocą procedury terapii komórkami transformacyjnymi, opracowanej po raz pierwszy przez profesora Shigeru Kinoshitę i współpracowników z Uniwersytetu Medycznego Prefektury Kioto (KPUM). Badanie IOTA jest pierwszą procedurą terapii komórkami śródbłonka rogówki, która została pomyślnie przeprowadzona poza Japonią, z udziałem dr. Gabriel i Rodrigo Quesada oraz amerykańscy chirurdzy dr. Edward Holland, Elizabeth Yeu, John Berdahl, Matt Giegengack, John Vukich i Kevin Waltz uczestniczący jako badacze.

„To przełomowy moment w leczeniu chorób śródbłonka rogówki” — powiedział dr Holland, główny doradca medyczny i przewodniczący rady medycznej w firmie Aurion Biotech. „Osiągnęliśmy to, co zamierzaliśmy osiągnąć: w IOTA-Part 1 byliśmy w stanie wyleczyć 16 pacjentów od jednego dawcy. W IOTA-Part 2 leczyliśmy 34 pacjentów od jednego dawcy. Co równie ważne: potwierdziliśmy, że zabieg ten jest dostępny dla chirurgów i małoinwazyjny dla pacjentów. Wstępny odczyt z tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest obiecujący: pacjenci wykazali poprawę ostrości wzroku i centralnej grubości rogówki. Będziemy nadal monitorować tych pacjentów w czasie, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność terapii komórkowej”.

Próba IOTA została przeprowadzona jako dowód koncepcji wcześniejszych badań procedury terapii komórkowej opracowanej przez profesora Kinoshitę i jego współpracowników z KPUM.

„Badanie IOTA dostarczyło nam bezcennych informacji klinicznych i potwierdziło, że ta procedura może przywrócić wzrok pacjentom cierpiącym na ślepotę spowodowaną chorobą śródbłonka rogówki” — powiedział Greg Kunst, dyrektor generalny firmy Aurion Biotech. „Do czasu zdumiewających innowacji profesora Kinoshity w terapii komórkami śródbłonka rogówki utrata wzroku spowodowana obrzękiem rogówki pozostawała w dużej mierze zaniedbana. Wynika to z chronicznego niedoboru rogówek dawców i obecnych standardów opieki, które obejmują wyjątkowo złożone procedury. Ponieważ nabyliśmy tę własność intelektualną, z niecierpliwością czekamy na rozwój tej terapii komórkowej poprzez zatwierdzenie przez organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych i innych krajach, aby przywrócić wzrok pacjentom na całym świecie”.

Pacjenci biorący udział w badaniu IOTA będą okresowo oceniani przez dwanaście miesięcy zgodnie z wytycznymi protokołu i po zakończeniu badania, aby monitorować bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Firma Aurion Biotech zamierza w przyszłości opublikować kluczowe odkrycia, aby przyczynić się do lepszego medycznego i naukowego zrozumienia terapii komórkami śródbłonka rogówki.

O chorobie śródbłonka rogówki

Obrzęk rogówki jest poważnym, zagrażającym wzrokiem i osłabiającym stanem, który dotyka miliony ludzi na całym świecie. Kiedy komórki śródbłonka rogówki umierają lub ulegają degradacji, nie regenerują się. Ostatecznie utrata komórek śródbłonka rogówki może spowodować obrzęk rogówki i utratę wzroku. Chociaż przeszczepy rogówki są skuteczne, procedury te mają wady (DMEK/DSAEK1):

  • Ograniczona podaż narządów dawcy. Przeszczepy wymagają zapasu rogówek dawcy w stosunku 1:1 (jedna rogówka dawcy zdrowego na leczenie każdej chorej). Szacuje się jednak, że na każde 70 chorych oczu przypada tylko jedna rogówka dawcy.2
  • Skomplikowana procedura chirurgiczna. Chociaż w USA jest około 20,000 XNUMX okulistów3i około 1,500 specjalistów od rogówki, szacuje się, że mniej niż 300 aktywnie wykonuje procedury DMEK/DSAEK. Chociaż DMEK ma doskonałe wyniki, szacuje się, że nawet 25% pacjentów poddawanych DSAEK może wymagać procedury ponownego przeszczepu4.

O terapii komórkami śródbłonka rogówki

Innowacją profesora Kinoshity/KPUM było pomyślne rozmnożenie komórek śródbłonka rogówki in vitro, w celu wstrzyknięcia zdrowych komórek do rogówki, zmniejszenia obrzęku rogówki i przywrócenia wzroku. Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność tej terapii komórkowej potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone w Japonii. W porównaniu z obecnymi standardami leczenia, terapia komórkami śródbłonka rogówki ma kilka potencjalnych zalet:

  • Obfita podaż komórek śródbłonka rogówki. Obecnie komórki śródbłonka od jednego dawcy mogą replikować się, aby leczyć do 100 oczu.
  • Prosta procedura do wykonania. Procedura terapii komórkowej może być przeprowadzona stosunkowo szybko i jest mniej skomplikowana niż procedury DMEK/DSAEK.
  • Procedura przyjazna pacjentowi. Rekonwalescencja pooperacyjna w przypadku terapii komórkowej trwa kilka godzin, w porównaniu z kilkoma dniami w przypadku procedur DSAEK/DMEK.

Więcej o: Aurion Biotech

Aurion Biotech z siedzibą w Seattle, Bostonie i Tokio jest firmą biotechnologiczną na etapie klinicznym. Naszą misją jest leczenie wiodących form ślepoty i zmiana życia milionów pacjentów poprzez rozwój platformy zaawansowanych terapii w leczeniu chorób oczu. Naszym pierwszym kandydatem jest leczenie obrzęku rogówki i jedna z pierwszych klinicznie zatwierdzonych terapii komórkowych do pielęgnacji rogówki. Zdrowe komórki rogówki dawcy są hodowane w nowatorskim, wieloetapowym, zastrzeżonym i opatentowanym procesie. Komórki od jednego dawcy mogą być użyte do leczenia ponad 100 oczu biorcy. W badaniach klinicznych przeprowadzonych w Japonii pacjenci doświadczyli znaczącej i trwałej poprawy kluczowych wskaźników zdrowia rogówki: ostrości wzroku, gęstości komórek śródbłonka rogówki i grubości rogówki. Zespół Aurion Biotech przygotowuje się do badań klinicznych w USA Aby dowiedzieć się więcej o Aurion Biotech, oddziale CorneaGen Inc., odwiedź www.aurionbiotech.com

1 Keratoplastyka śródbłonka błony Descemet, Automatyczna keratoplastyka śródbłonka Descemet Stripping

2 Źródło: JAMA
3https://www.aao.org/newsroom/eye-health-statistics#ophthalmologists
4 Źródło: Raport roczny EBAA 2020

Kontakt

Judith McGarry

415-971-2900

aurionbiotech@gmail.com

Michele Grey

917-449-9250

michele@mgraylecommunications.com

PlatonAi. Nowa koncepcja sieci Web3. Wzmocniona analiza danych.
Kliknij tutaj, aby uzyskać dostęp.

Źródło: https://www.fintechnews.org/aurion-biotech-announces-iota-cell-therapy-trial/

spot_img

Najnowsza inteligencja

spot_img