NovoCureTerapia Tumor Treating Fields (TTFields) osiągnęła swój główny punkt końcowy w badaniu III fazy METIS, spowalniając postęp przerzutów do mózgu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
Terapię TTFields prowadzi się za pomocą urządzenia NovoTTF-200T, które generuje łagodne pola elektryczne, które pulsują przez skórę głowy i zakłócają zdolność komórek nowotworowych do podziału. To „pole przerwania” może spowolnić wzrost guza i jego zdolność do rozprzestrzeniania się. Urządzenie zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
Do otwartego badania fazy III METIS (NCT02831959) włączono 298 pacjentów z NSCLC z przerzutami do mózgu. Pacjenci otrzymywali terapię TTFields wraz z opieką wspomagającą lub samą opiekę wspomagającą. Mediana czasu do progresji wewnątrzczaszkowej przerzutów do mózgu u pacjentów w kohorcie TTFields wyniosła 21.9 miesiąca w porównaniu z 11.3 miesiąca u pacjentów w kohorcie otrzymującej wyłącznie leczenie wspomagające.
Mediana czasu trwania terapii TTFields wyniosła 16 tygodni, a mediana wykorzystania wyniosła 67%. Firma dodała, że wstępne analizy kluczowych drugorzędowych punktów końcowych, a mianowicie czasu do niepowodzenia neurokognitywnego, całkowitego przeżycia i odsetka odpowiedzi radiologicznej, nie wykazały istotności statystycznej, ale wypaczyły wyniki na korzyść terapii TTFields. Co więcej, trwa pełna analiza drugorzędowych punktów końcowych.
Novocure planuje przedstawić dane z badań organom regulacyjnym. Na początku tego roku firma złożyła do FDA wniosek o zatwierdzenie leku przed wprowadzeniem go na rynek (PMA) w celu uzyskania zgody na terapię TTFields w połączeniu ze standardowymi terapiami systemowymi w leczeniu NSCLC. Decyzja w sprawie PMA spodziewana jest w II połowie 2 roku.
Wniosek PMA oparto na danych z badania fazy III LUNAR (NCT02973789). Pacjenci w kohorcie TTFields i kohorcie stosującej terapię standardową wykazali medianę całkowitego czasu przeżycia (OS) wynoszącą 13.2 miesiąca w porównaniu z 9.9 miesiąca u pacjentów leczonych wyłącznie standardowymi terapiami. Gdy terapię TTFields podawano w skojarzeniu z inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego, mediana przeżycia OS poprawiła się do 18.5 miesiąca w porównaniu z medianą OS wynoszącą 10.8 miesiąca u pacjentów otrzymujących wyłącznie inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego.
Uzyskaj dostęp do najbardziej wszechstronnych profili firm
na rynku, obsługiwane przez GlobalData. Zaoszczędź godziny badań. Zdobądź przewagę konkurencyjną.
Profil firmy – bezpłatny
próba
Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail dotyczącą pobierania
Jesteśmy pewni co do
wyjątkowy
jakość profili naszych firm. Chcemy jednak, abyś wykorzystał jak najwięcej
korzystny
decyzję dla Twojej firmy, dlatego oferujemy bezpłatną próbkę, którą możesz pobrać
przesyłając poniższy formularz
Przez GlobalData
<!–
->
Odwiedź naszą Polityka prywatności aby uzyskać więcej informacji na temat naszych usług, sposobu, w jaki możemy wykorzystywać, przetwarzać i udostępniać Twoje dane osobowe, w tym informacji o Twoich prawach w odniesieniu do Twoich danych osobowych oraz o tym, jak możesz zrezygnować z subskrypcji przyszłych komunikatów marketingowych. Nasze usługi są przeznaczone dla abonentów korporacyjnych i gwarantujesz, że przesłany adres e-mail jest Twoim firmowym adresem e-mail.
Firma Novocure przetestowała także terapię TTField w leczeniu innych nowotworów, takich jak rak jajnika. Jednak terapia nie osiągnął pierwszorzędowego punktu końcowego w otwartym badaniu III fazy (NCT03940196).
- Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
- PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
- PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
- PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
- Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
- Źródło: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
